- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06314581
Egy sokrétű oktatási beavatkozás hatása a jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo bizonyítékokon alapuló gyakorlatának megvalósítására sürgősségi osztályon (BPPV-Teaching)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A 2023-ban közzétett, a sürgősségi osztályokon előforduló szédülés megfelelő kezelésére vonatkozó ajánlások megerősítették, hogy a BPPV kezelése kizárólag a klinikán alapul. Nincs olyan képalkotó teszt, amely megerősítené a fejmozgás során egy félkör alakú csatornába vándorló otolitok jelenlétét. A BPPV gyanúja a fejmozgások által kiváltott epizodikus vestibularis szindróma jelenlétében, és tágabb értelemben rövid, egyértelmű ok nélküli szédülés és spontán vagy oldalra néző nystagmus nélkül. A hátsó BPPV diagnózisát akkor állapítják meg, ha a szédülést átmeneti vertikális torziós nystagmus kíséri a Dix-Hallpike tesztben. A BPPV bizonyos esetekben a Dix-Hallpike teszt szédülést okoz, de nem átmeneti nystagmust. Ezt a jelenséget „szubjektív BPPV-nek” nevezik, és a BPPV-vel gyanúsított betegek akár egynegyedét is érintheti. Ez magyarázható az érintett csatorna alacsony otolitterhelésével, a csatornából kilépő otolit spontán gyógyulásával, de a klinikus rossz technikájával is (lassú manőver vagy hibás véghelyzet). Azoknál a betegeknél, akiknél jellemzően pozitív Dix-Hallpike eredmény vagy szubjektív BPPV van, az első vonalbeli kezelés a csatorna-áthelyezési manőveren alapul. A módosított Epley manőver az ajánlott, melynek hatékonyságát számos metaanalízis támasztja alá. Jelentősen összefügg a tünetek teljes megszűnésével 7 nap után. A vízszintes BPPV-t a Dix-Hallpike tesztben átmeneti vízszintes nystagmus jelenléte gyanítja. A hanyatt fekvő fejgörgetés teszt megerősíti a diagnózist, szédülés és átmeneti vízszintes geo- vagy ageotropic nystagmus megjelenésével. Az előnyben részesített kezelési manőver Lempert "Grill" manővere. Ez a menedzsment stratégia döntési fában foglalható össze. Mivel a posterior BPPV a leggyakoribb, a Dix-Hallpike és Epley manőverek megfelelő alkalmazása pozitív hatással van a BPPV-betegek nagy többségére a sürgősségi osztályokon. A klinikai döntési szabályok tekintetében a vertigo kezelése az első helyen szerepel. a sürgősségi orvosok prioritása. Számos tanulmány azonban rávilágított arra a tényre, hogy klinikai megközelítésük gyakran nem megfelelő, és a BPPV aluldiagnosztizálásához vezet. Az aluldiagnózis általában a spontán nystagmus fennállásának igazolásának elmulasztása, a Dix-Hallpike teszt alulhasználata vagy az azzal való visszaélés következménye. Míg a BPPV gyakori és könnyen kezelhető állapot, diagnosztizálását és kezelését nagymértékben késlelteti az elméleti ismeretek és a klinikai ismeretek hiánya az orvosok körében.
A vesztibuláris apparátus orientációjának és stimulálásának megértése nehéz tanulás. Úgy tűnik, hogy a hagyományos előadás-alapú tanulás kevés hasznot hoz a készségek elsajátítása terén. Ez a megközelítés fárasztó, és kevés lehetőséget kínál a klinikai ismeretek megszerzésére. Elméleti források léteznek; különösen a BPPV Viewer szoftver, amely a vesztibuláris apparátus 3D modellezését kínálja, és Prof. Peter Johns bemutató videói, amelyek a Youtube®-on elérhetők, elég egyértelmű elméleti alapot nyújthatnak. Új oktatási módszerek javaslata lehet az egyik módja a BPPV nem optimális kezelésének és az ebből eredő aluldiagnózisnak a megoldásának. Két eredeti tanítási módszert tettek közzé, az egyik a vesztibuláris fiziológiát tanító diákok bevonásával bemutató bemutatókat, a másik pedig Gagne 9 eseményén alapul. Meg kell vizsgálni a tudás megtartását és átadását az ágy mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >18
- Kiváltott epizodikus vestibularis szindróma, amelyet szédülés határoz meg, amely hányingerrel vagy hányással járhat, rövid (< 1 perc) és átmeneti, amelyet a fej vagy a test helyzetének változása vált ki;
- Vagy rövid szédülési epizódok nyilvánvaló ok és spontán nystagmus nélkül.
- franciául beszélő
Kizárási kritériumok:
- Egy vagy több BPPV diagnosztikai nem-megfelelőségi kritérium megléte, azaz csökkent éberség (Glasgow Coma Score <15), nystagmus spontán vagy oldalirányú pillantásban (Frenzel-szemüveg nélkül vagy azzal együtt), fejfájás vagy nyaki fájdalom, szédüléssel együtt járó hypoacusis, bármilyen központi neurológiai jel, otalgia, fülzúgás, alkoholmérgezés;
- Egy vagy több ellenjavallat megléte a Dix-Hallpike teszt elvégzéséhez, azaz csigolya-basilaris elégtelenség, nyaki csigolya közelmúltbeli törése vagy elmozdulása, nyaki ízületi gyulladás, közelmúltban történt nyaki műtét, a kórelőzményben szereplő sino-carotis syncope;
- Bírósági védelem alatt álló beteg;
- gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg;
- szabadságától megfosztott beteg;
- Azok a betegek, akik tiltakoznak adataik felhasználása ellen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
BPPV
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pontos BPPV diagnosztika
Időkeret: egy év
|
A megfelelő BPPV-diagnózisok százalékos aránya, azaz a megfelelő betegeknél kapott pozitív diagnosztikai tesztek az oktatási beavatkozás előtt és után. A BPPV pozitív diagnosztikai tesztjei a következők:
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
végzett terápiás manővereket
Időkeret: 1 év
|
A képzett klinikusok által végzett terápiás manőverek százalékos aránya (Epley, illetve Barbecue) a BPPV-re pozitív diagnosztikai teszttel rendelkező betegeken az oktatási beavatkozás előtt és után.
|
1 év
|
|
Az oktatási beavatkozásban részesült klinikusok elégedettsége
Időkeret: egy év
|
Azon klinikusok elégedettsége, akik a klinikai irányítás végén oktatási beavatkozásban részesültek, 5 fokozatú Likert-skálán értékelve.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 673_BPPV-Teaching
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .