- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06314581
Effect van een veelzijdige educatieve interventie op de implementatie van op bewijs gebaseerde praktijken voor goedaardige paroxysmale positieduizeligheid op een afdeling spoedeisende hulp (BPPV-Teaching)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Aanbevelingen voor de juiste behandeling van duizeligheid op spoedeisende hulpafdelingen, gepubliceerd in 2023, bevestigden opnieuw dat de behandeling van BPPV uitsluitend op de kliniek is gebaseerd. Er bestaat geen beeldvormingstest die de aanwezigheid kan bevestigen van otolieten die tijdens hoofdbewegingen naar een halfcirkelvormig kanaal migreren. BPPV moet worden vermoed bij aanwezigheid van een episodisch vestibulair syndroom veroorzaakt door hoofdbewegingen, en breder, bij aanwezigheid van korte duizeligheid zonder duidelijke oorzaak en zonder spontane of zijdelings gerichte nystagmus. De diagnose van posterieur BPPV wordt gesteld wanneer duizeligheid gepaard gaat met voorbijgaande verticale torsionele nystagmus op de Dix-Hallpike-test. In sommige gevallen van BPPV veroorzaakt de Dix-Hallpike-test duizeligheid, maar geen voorbijgaande nystagmus. Dit fenomeen staat bekend als "subjectieve BPPV" en kan tot een kwart van de patiënten treffen waarvan wordt vermoed dat ze BPPV hebben. Dit kan worden verklaard door een lage otolietenbelasting in het aangetaste kanaal, door spontane genezing doordat otolieten uit het kanaal komen, maar ook door een slechte techniek van de kant van de arts (traag manoeuvreren of een verkeerde eindpositie). Bij patiënten met een typisch positief Dix-Hallpike-resultaat of subjectieve BPPV is de eerstelijnsbehandeling gebaseerd op een kanaalherpositioneringsmanoeuvre. De aangepaste Epley-manoeuvre wordt aanbevolen en de doeltreffendheid ervan wordt ondersteund door talrijke meta-analyses. Het wordt significant geassocieerd met het volledig verdwijnen van de symptomen na 7 dagen. Horizontale BPPV moet worden vermoed door de aanwezigheid van voorbijgaande horizontale nystagmus in de Dix-Hallpike-test. De Supine Head Roll-test bevestigt vervolgens de diagnose, met het optreden van duizeligheid en voorbijgaande horizontale geo- of ageo-tropische nystagmus. De behandelingsmanoeuvre die de voorkeur verdient is de "Barbecue"-manoeuvre van Lempert. Deze managementstrategie kan worden samengevat in een beslisboom. Omdat posterieure BPPV het meest voorkomt, heeft het juiste gebruik van de Dix-Hallpike- en Epley-manoeuvres een positief effect op een grote meerderheid van de BPPV-patiënten op de spoedeisende hulp. In termen van klinische beslissingsregels wordt de behandeling van duizeligheid als de eerste prioriteit genoemd. prioriteit van spoedeisende artsen. Talrijke onderzoeken hebben echter benadrukt dat hun klinische aanpak vaak ongepast is en leidt tot een onderdiagnose van BPPV. Onderdiagnose is doorgaans te wijten aan het onvermogen om het bestaan van spontane nystagmus te verifiëren, ondergebruik van de Dix-Hallpike-test of misbruik ervan. Hoewel BPPV een veel voorkomende en gemakkelijk behandelbare aandoening is, worden de diagnose en behandeling ervan grotendeels vertraagd door een gebrek aan theoretische kennis en klinische vaardigheden bij artsen.
Het begrijpen van de oriëntatie van het vestibulaire apparaat en hoe het wordt gestimuleerd, is moeilijk te leren. Traditioneel hoorcollege-gebaseerd leren lijkt weinig winst te opleveren in termen van het verwerven van vaardigheden. Deze aanpak is vervelend en biedt weinig mogelijkheden om klinische vaardigheden te verwerven. Theoretische bronnen bestaan; met name de BPPV Viewer-software, die 3D-modellering van het vestibulaire apparaat biedt, en de demonstratievideo's van prof. Peter Johns die beschikbaar zijn op Youtube® zouden een vrij duidelijke theoretische basis kunnen bieden. Het voorstellen van nieuwe onderwijsmethoden zou één manier kunnen zijn om het probleem van de suboptimale behandeling van BPPV en de daaruit voortvloeiende onderdiagnose op te lossen. Er zijn twee originele lesmethoden gepubliceerd, de ene maakt gebruik van demonstraties waarbij studenten vestibulaire fysiologie onderwijzen, de andere is gebaseerd op Gagne's 9 gebeurtenis. Er moet onderzoek worden gedaan naar het vasthouden en overbrengen van kennis naar het bed.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18
- Een getriggerd episodisch vestibulair syndroom, gedefinieerd door duizeligheid dat gepaard kan gaan met misselijkheid of braken, van korte duur (< 1 minuut) en van voorbijgaande aard, veroorzaakt door veranderingen in de positie van het hoofd of het lichaam;
- Of korte episoden van duizeligheid zonder duidelijke oorzaak en zonder spontane nystagmus.
- Frans sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een of meer diagnostische niet-nalevingscriteria voor BPPV, d.w.z. verminderde alertheid (Glasgow Coma Score <15), nystagmus aanwezig bij spontane of laterale blik (zonder of met Frenzel-bril), hoofdpijn of nekpijn, hypoacusis gepaard gaande met duizeligheid, enige centrale neurologische aandoening teken, otalgie, tinnitus, alcoholintoxicatie;
- Het bestaan van een of meer contra-indicaties voor het uitvoeren van de Dix-Hallpike-test, d.w.z. vertebro-basilaire insufficiëntie, recente fractuur of dislocatie van een halswervel, cervicale artritis, recente cervicale chirurgie, geschiedenis van sino-carotis syncope;
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming;
- Patiënt onder curatele of curatele;
- Patiënt van zijn vrijheid beroofd;
- Patiënten die bezwaar maken tegen het gebruik van hun gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
BPPV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
nauwkeurige BPPV-diagnostiek
Tijdsspanne: een jaar
|
Percentage geschikte BPPV-diagnoses, d.w.z. positieve diagnostische tests verkregen bij in aanmerking komende patiënten, voor en na de educatieve interventie. Positieve diagnostische tests voor BPPV worden als volgt gedefinieerd:
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
therapeutische manoeuvres uitgevoerd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage therapeutische manoeuvres dat is uitgevoerd (respectievelijk Epley en Barbecue) door getrainde artsen bij patiënten met een positieve diagnostische test voor BPPV, vóór en na de educatieve interventie.
|
1 jaar
|
Tevredenheid van artsen die de educatieve interventie hebben ontvangen
Tijdsspanne: een jaar
|
Tevredenheid van artsen die de educatieve interventie hebben ontvangen aan het einde van hun klinische behandeling, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 673_BPPV-Teaching
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .