- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06314581
Effekten av en mångfacetterad pedagogisk intervention på implementeringen av evidensbaserad praxis för benign paroxysmal positionsyrsel på en akutmottagning (BPPV-Teaching)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rekommendationer för lämplig hantering av svindel på akutmottagningar publicerade 2023 bekräftade att hanteringen av BPPV enbart baseras på kliniken. Det finns inget avbildningstest som kan bekräfta förekomsten av otoliter som migrerar till en halvcirkelformad kanal under huvudrörelser. BPPV bör misstänkas i närvaro av ett episodiskt vestibulärt syndrom utlöst av huvudrörelser, och mer allmänt, i närvaro av kortvarig svindel utan tydlig orsak och utan spontan eller lateralt vänd nystagmus. Diagnosen posterior BPPV ställs när svindel åtföljs av övergående vertikal torsionsnystagmus på Dix-Hallpike-testet. I vissa fall av BPPV ger Dix-Hallpike-testet yrsel, men inte övergående nystagmus. Detta fenomen är känt som "subjektiv BPPV", och kan drabba upp till en fjärdedel av patienter som misstänks ha BPPV. Det kan förklaras av en låg otolitbelastning i den drabbade kanalen, av spontan läkning genom otolitutträde från kanalen, men också av dålig teknik från läkarens sida (långsam manöver eller felaktig slutposition). Hos patienter med ett typiskt positivt Dix-Hallpike-resultat eller subjektivt BPPV baseras 1:a linjens behandling på en kanalithrepositionsmanöver. Den modifierade Epley-manövern är den rekommenderade, och dess effektivitet stöds av ett flertal metaanalyser. Det är signifikant förknippat med fullständig upplösning av symtomen efter 7 dagar. Horisontell BPPV ska misstänkas på grund av närvaron av övergående horisontell nystagmus i Dix-Hallpike-testet. Supine Head Roll-testet bekräftar sedan diagnosen, med uppkomsten av svindel och övergående horisontell geo- eller ageotropisk nystagmus. Den föredragna behandlingsmanövern är Lemperts "Barbecue"-manöver. Denna förvaltningsstrategi kan sammanfattas i ett beslutsträd. Eftersom posterior BPPV är den vanligaste, har lämplig användning av Dix-Hallpike och Epley manövrarna en positiv effekt på en stor majoritet av BPPV patienter på akutmottagningar. När det gäller kliniska beslutsregler har hanteringen av svindel nämnts som den första akutläkares prioritet. Men många studier har visat att deras kliniska tillvägagångssätt ofta är olämpligt och leder till underdiagnostik av BPPV. Underdiagnostik beror i allmänhet på underlåtenhet att verifiera förekomsten av spontan nystagmus, underanvändning av Dix-Hallpike-testet eller felaktig användning av det. Även om BPPV är ett vanligt och lätt behandlingsbart tillstånd, försenas dess diagnos och behandling till stor del på grund av brist på teoretisk kunskap och klinisk kompetens bland läkare.
Att förstå den vestibulära apparatens orientering och hur den stimuleras är svårt att lära sig. Traditionellt föreläsningsbaserat lärande tycks ha liten vinst när det gäller färdighetsförvärv. Detta tillvägagångssätt är tråkigt och ger små möjligheter att förvärva kliniska färdigheter. Teoretiska resurser finns; i synnerhet kan programvaran BPPV Viewer, som erbjuder 3D-modellering av den vestibulära apparaten, och demonstrationsvideorna av prof. Peter Johns tillgängliga på Youtube® ge en ganska tydlig teoretisk grund. Att föreslå nya undervisningsmetoder kan vara ett sätt att lösa problemet med suboptimal hantering av BPPV och den resulterande underdiagnostiken. Två ursprungliga undervisningsmetoder har publicerats, en med demonstrationer som involverar studenter för att undervisa i vestibulär fysiologi, den andra baserad på Gagnes 9-händelse. Behållningen och överföringen av kunskap till sängkanten behöver utredas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18
- Ett utlöst episodiskt vestibulärt syndrom definierat av svindel som kan vara associerat med illamående eller kräkningar, kort (< 1 minut) och övergående, utlöst av förändringar i huvud- eller kroppsposition;
- Eller korta episoder av svindel utan uppenbar orsak och utan spontan nystagmus.
- fransktalande
Exklusions kriterier:
- Förekomst av ett eller flera BPPV-diagnostiska bristande efterlevnadskriterier, t.ex. nedsatt vakenhet (Glasgow Coma Score <15), nystagmus närvarande i spontan eller lateral blick (utan eller med Frenzel-glasögon), huvudvärk eller nacksmärta, hypoakusis samtidigt med svindel, någon central neurologisk blick. tecken, otalgi, tinnitus, alkoholförgiftning;
- Förekomst av en eller flera kontraindikationer för att utföra Dix-Hallpike-testet, d.v.s. vertebro-basilär insufficiens, nyligen genomförd fraktur eller dislokation av en halskota, cervikal artrit, nyligen genomförd cervikal operation, historia av sino-carotis synkope;
- Patient under domstolsskydd;
- Patient under förmyndarskap eller kuratorskap;
- Patient frihetsberövad;
- Patienter som motsätter sig användningen av deras data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
BPPV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
exakt BPPV-diagnostik
Tidsram: ett år
|
Andel av lämpliga BPPV-diagnoser, dvs positiva diagnostiska tester som erhållits med berättigade patienter, före och efter den pedagogiska interventionen. Positiva diagnostiska tester för BPPV definieras enligt följande:
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utförda terapeutiska manövrar
Tidsram: 1 år
|
Procentandel av terapeutiska manövrar utförda (Epley respektive Barbecue) av utbildade läkare på patienter med ett positivt diagnostiskt test för BPPV, före och efter den pedagogiska interventionen.
|
1 år
|
|
Tillfredsställelse av kliniker som fick den pedagogiska interventionen
Tidsram: ett år
|
Tillfredsställelse hos läkare som fick den pedagogiska interventionen i slutet av sin kliniska hantering, bedömd på en 5-gradig Likert-skala.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 673_BPPV-Teaching
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .