- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06314581
Effekten av en mangefasettert pedagogisk intervensjon på implementering av evidensbasert praksis for godartet paroksysmal posisjonsvertigo i en legevakt (BPPV-Teaching)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Anbefalinger for riktig behandling av svimmelhet i akuttmottak publisert i 2023 bekreftet på nytt at håndteringen av BPPV er basert utelukkende på klinikken. Det er ingen bildediagnostisk test som kan bekrefte tilstedeværelsen av otolitter som migrerer til en halvsirkelformet kanal under bevegelse av hodet. BPPV bør mistenkes i nærvær av et episodisk vestibulært syndrom utløst av hodebevegelser, og mer generelt i nærvær av kortvarig vertigo uten klar årsak og uten spontan eller lateralt vendt nystagmus. Diagnosen posterior BPPV stilles når svimmelhet er ledsaget av forbigående vertikal torsjonell nystagmus på Dix-Hallpike-testen. I noen tilfeller av BPPV produserer Dix-Hallpike-testen vertigo, men ikke forbigående nystagmus. Dette fenomenet er kjent som "subjektiv BPPV", og kan ramme opptil en fjerdedel av pasientene som mistenkes for å ha BPPV. Det kan forklares med lav otolittbelastning i den berørte kanalen, ved spontan tilheling ved otolittutgang fra kanalen, men også av dårlig teknikk fra klinikeren (langsom manøver eller feil sluttposisjon). Hos pasienter med et typisk positivt Dix-Hallpike-resultat eller subjektiv BPPV, er 1.-linjebehandling basert på en kanalithreposisjoneringsmanøver. Den modifiserte Epley-manøveren er den anbefalte, og dens effektivitet støttes av en rekke metaanalyser. Det er signifikant assosiert med fullstendig oppløsning av symptomene etter 7 dager. Horisontal BPPV bør mistenkes ved tilstedeværelse av forbigående horisontal nystagmus i Dix-Hallpike-testen. Supine Head Roll-testen bekrefter deretter diagnosen, med utseende av vertigo og forbigående horisontal geo- eller ageotropisk nystagmus. Den foretrukne behandlingsmanøveren er Lemperts "Barbecue"-manøver. Denne forvaltningsstrategien kan oppsummeres i et beslutningstre. Siden bakre BPPV er det vanligste, har riktig bruk av Dix-Hallpike og Epley-manøvrene en positiv effekt på et stort flertall av BPPV-pasienter i akuttmottak. Når det gjelder kliniske beslutningsregler, har behandling av svimmelhet blitt nevnt som den første. prioritering av akuttleger . Imidlertid har en rekke studier fremhevet det faktum at deres kliniske tilnærming ofte er upassende og fører til underdiagnostisering av BPPV. Underdiagnostisering skyldes vanligvis manglende verifisering av eksistensen av spontan nystagmus, underbruk av Dix-Hallpike-testen eller misbruk av den. Mens BPPV er en vanlig og lett behandlingsbar tilstand, er diagnosen og behandlingen i stor grad forsinket på grunn av mangel på teoretisk kunnskap og kliniske ferdigheter blant leger.
Å forstå orienteringen til det vestibulære apparatet og hvordan det stimuleres er vanskelig læring. Tradisjonell forelesningsbasert læring ser ut til å ha liten gevinst når det gjelder ferdighetstilegnelse. Denne tilnærmingen er kjedelig og gir liten mulighet til å tilegne seg kliniske ferdigheter. Teoretiske ressurser finnes; spesielt BPPV Viewer-programvaren, som tilbyr 3D-modellering av det vestibulære apparatet, og demonstrasjonsvideoene av prof. Peter Johns tilgjengelig på Youtube® kunne gi et ganske klart teoretisk grunnlag. Å foreslå nye undervisningsmetoder kan være en måte å løse problemet med suboptimal håndtering av BPPV og den resulterende underdiagnostiseringen. To originale undervisningsmetoder er publisert, den ene bruker demonstrasjoner som involverer studenter for å undervise i vestibulær fysiologi, den andre basert på Gagnes 9-arrangement. Oppbevaring og overføring av kunnskap til sengekanten må undersøkes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18
- Et utløst episodisk vestibulært syndrom definert av vertigo som kan være assosiert med kvalme eller oppkast, kortvarig (< 1 minutt) og forbigående, utløst av endringer i hode- eller kroppsposisjon;
- Eller korte episoder med svimmelhet uten åpenbar årsak og uten spontan nystagmus.
- Fransktalende
Ekskluderingskriterier:
- Eksistens av ett eller flere BPPV-diagnostiske ikke-overholdelseskriterier, dvs. nedsatt årvåkenhet (Glasgow Coma Score <15), nystagmus tilstede i spontant eller lateralt blikk (uten eller med Frenzel-briller), hodepine eller nakkesmerter, hypoakusis samtidig med svimmelhet, eventuelle sentrale nevrologiske tegn, otalgi, tinnitus, alkoholforgiftning;
- Eksistens av en eller flere kontraindikasjoner for å utføre Dix-Hallpike-testen, dvs. vertebro-basilar insuffisiens, nylig brudd eller dislokasjon av en cervical vertebra, cervical artritt, nylig cervical kirurgi, historie med sino-carotid synkope;
- Pasient under rettsbeskyttelse;
- Pasient under vergemål eller kuratorskap;
- Pasient fratatt friheten;
- Pasienter som protesterer mot bruken av dataene deres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
BPPV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktig BPPV-diagnostikk
Tidsramme: ett år
|
Prosentandel av passende BPPV-diagnoser, dvs. positive diagnostiske tester oppnådd med kvalifiserte pasienter, før og etter den pedagogiske intervensjonen. Positive diagnostiske tester for BPPV er definert som følger:
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terapeutiske manøvrer utført
Tidsramme: 1 år
|
Prosentandel av terapeutiske manøvrer utført (henholdsvis Epley og Barbecue) av trente klinikere på pasienter med en positiv diagnostisk test for BPPV, før og etter den pedagogiske intervensjonen.
|
1 år
|
|
Tilfredsstillelse av klinikere som mottok den pedagogiske intervensjonen
Tidsramme: ett år
|
Tilfredsheten til klinikere som mottok den pedagogiske intervensjonen på slutten av sin kliniske ledelse, vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 673_BPPV-Teaching
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .