- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06314581
Effekten af en mangefacetteret pædagogisk intervention på implementeringen af evidensbaseret praksis for godartet paroksysmal positionel vertigo i en akutmodtagelse (BPPV-Teaching)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Anbefalinger for passende håndtering af svimmelhed på akutmodtagelser offentliggjort i 2023 bekræftede, at håndteringen af BPPV udelukkende er baseret på klinikken. Der er ingen billeddiagnostisk test, der kan bekræfte tilstedeværelsen af otolitter, der migrerer til en halvcirkelformet kanal under hovedbevægelse. BPPV bør mistænkes ved tilstedeværelse af et episodisk vestibulært syndrom udløst af hovedbevægelser, og mere generelt ved tilstedeværelse af kortvarig vertigo uden en klar årsag og uden spontan eller lateralt vendt nystagmus. Diagnosen posterior BPPV stilles, når vertigo ledsages af forbigående vertikal torsionsnystagmus på Dix-Hallpike-testen. I nogle tilfælde af BPPV producerer Dix-Hallpike-testen vertigo, men ikke forbigående nystagmus. Dette fænomen er kendt som "subjektiv BPPV", og kan påvirke op til en fjerdedel af patienter, der mistænkes for at have BPPV. Det kan forklares med en lav otolith belastning i den berørte kanal, ved spontan heling ved otolith udgang fra kanalen, men også med dårlig teknik fra klinikerens side (langsom manøvre eller forkert slutposition). Hos patienter med et typisk positivt Dix-Hallpike-resultat eller subjektivt BPPV er 1. linjes behandling baseret på en kanalith repositionsmanøvre. Den modificerede Epley-manøvre er den anbefalede, og dens effektivitet understøttes af adskillige metaanalyser. Det er signifikant forbundet med fuldstændig opløsning af symptomer efter 7 dage. Horisontal BPPV bør mistænkes ved tilstedeværelsen af forbigående horisontal nystagmus i Dix-Hallpike testen. Supine Head Roll-testen bekræfter derefter diagnosen med forekomst af vertigo og forbigående horisontal geo- eller ageotropisk nystagmus. Den foretrukne behandlingsmanøvre er Lemperts "Barbecue"-manøvre. Denne ledelsesstrategi kan opsummeres i et beslutningstræ. Da posterior BPPV er den mest almindelige, har den passende brug af Dix-Hallpike og Epley manøvrerne en positiv effekt på et stort flertal af BPPV patienter på akutmodtagelser. I forhold til kliniske beslutningsregler er håndteringen af vertigo blevet nævnt som den 1. prioritering af akutlæger. Imidlertid har talrige undersøgelser fremhævet det faktum, at deres kliniske tilgang ofte er uhensigtsmæssig og fører til underdiagnosticering af BPPV. Underdiagnose skyldes generelt manglende verificering af eksistensen af spontan nystagmus, underbrug af Dix-Hallpike-testen eller misbrug. Mens BPPV er en almindelig og let behandlelig tilstand, er dens diagnose og behandling i høj grad forsinket på grund af mangel på teoretisk viden og kliniske færdigheder blandt læger.
At forstå orienteringen af det vestibulære apparat og hvordan det stimuleres er vanskelig indlæring. Traditionel forelæsningsbaseret læring ser ud til at have ringe gevinst med hensyn til tilegnelse af færdigheder. Denne tilgang er kedelig og giver ringe mulighed for at tilegne sig kliniske færdigheder. Teoretiske ressourcer findes; især BPPV Viewer-softwaren, som tilbyder 3D-modellering af det vestibulære apparat, og de demonstrationsvideoer af prof. Peter Johns, der er tilgængelige på Youtube®, kunne give et ret klart teoretisk grundlag. At foreslå nye undervisningsmetoder kunne være en måde at løse problemet med suboptimal håndtering af BPPV og den deraf følgende underdiagnose. To originale undervisningsmetoder er blevet offentliggjort, den ene ved hjælp af demonstrationer, der involverer eleverne til at undervise i vestibulær fysiologi, den anden baseret på Gagnes 9-begivenhed. Fastholdelse og overførsel af viden til sengekanten skal undersøges.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18
- Et udløst episodisk vestibulært syndrom defineret af vertigo, der kan være forbundet med kvalme eller opkastning, kortvarig (< 1 minut) og forbigående, udløst af ændringer i hoved- eller kropsposition;
- Eller korte episoder af svimmelhed uden indlysende årsag og uden spontan nystagmus.
- fransktalende
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen af et eller flere BPPV-diagnostiske ikke-overholdelseskriterier, dvs. nedsat årvågenhed (Glasgow Coma Score <15), nystagmus til stede i spontant eller lateralt blik (uden eller med Frenzel-briller), hovedpine eller nakkesmerter, hypoakusis samtidig med svimmelhed, enhver central neurologisk tegn, otalgi, tinnitus, alkoholforgiftning;
- Eksistens af en eller flere kontraindikationer for at udføre Dix-Hallpike testen, dvs. vertebro-basilar insufficiens, nylig fraktur eller dislokation af en cervikal hvirvel, cervikal arthritis, nylig cervikal operation, historie med sino-carotis synkope;
- Patient under retsbeskyttelse;
- Patient under værgemål eller kuratorskab;
- Patient frihedsberøvet;
- Patienter, der gør indsigelse mod brugen af deres data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
BPPV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtig BPPV-diagnostik
Tidsramme: et år
|
Procentdel af passende BPPV-diagnoser, dvs. positive diagnostiske test opnået med kvalificerede patienter, før og efter den pædagogiske intervention. Positive diagnostiske test for BPPV er defineret som følger:
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terapeutiske manøvrer udført
Tidsramme: 1 år
|
Procentdel af terapeutiske manøvrer udført (henholdsvis Epley og Barbecue) af uddannede klinikere på patienter med en positiv diagnostisk test for BPPV, før og efter den pædagogiske intervention.
|
1 år
|
|
Tilfredshed hos klinikere, der modtog det pædagogiske interventio
Tidsramme: et år
|
Tilfredshed hos klinikere, der modtog den pædagogiske intervention i slutningen af deres kliniske ledelse, vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 673_BPPV-Teaching
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekruttering
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSvimmelhed | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Pakistan
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAfsluttetBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringTest af Epley -manøvren til behandling af svimmelhed i akuttafdelingen: En randomiseret undersøgelseBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Libanon
-
Sohag UniversityRekrutteringBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Egypten
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbejdspartnereAfsluttetVestibulær migræne | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sygdomDet Forenede Kongerige
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBenign Positionel Paroxysmal VertigoSpanien
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringVestibulær migræne | Menieres sygdom | Vestibulær neuritis | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Central Positionel VertigoDen Russiske Føderation