- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06314581
Effet d'une intervention éducative à multiples facettes sur la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes pour le vertige positionnel paroxystique bénin dans un service d'urgence (BPPV-Teaching)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les recommandations pour une prise en charge appropriée des vertiges aux urgences publiées en 2023 ont réaffirmé que la prise en charge du VPPB repose uniquement sur la clinique. Il n’existe aucun test d’imagerie permettant de confirmer la présence d’otolithes migrant vers un canal semi-circulaire lors du mouvement de la tête. Le VPPB doit être suspecté en présence d'un syndrome vestibulaire épisodique déclenché par des mouvements de tête, et plus largement, en présence de vertiges brefs sans cause claire et sans nystagmus spontané ou latéral. Le diagnostic de VPPB postérieur est posé lorsque le vertige s'accompagne d'un nystagmus de torsion vertical transitoire au test de Dix-Hallpike. Dans certains cas de VPPB, le test de Dix-Hallpike produit des vertiges, mais pas de nystagmus transitoire. Ce phénomène est connu sous le nom de « VPPB subjectif » et peut toucher jusqu'à un quart des patients suspectés d'être atteints de VPPB. Elle peut s'expliquer par une faible charge en otolithes dans le canal atteint, par une cicatrisation spontanée par sortie des otolithes hors du canal, mais aussi par une mauvaise technique du clinicien (manœuvre lente ou position finale erronée). Chez les patients présentant un résultat Dix-Hallpike typiquement positif ou un VPPB subjectif, le traitement de 1ère intention repose sur une manœuvre de repositionnement canalith. La manœuvre d'Epley modifiée est celle recommandée et son efficacité est étayée par de nombreuses méta-analyses. Elle est significativement associée à la résolution complète des symptômes après 7 jours. Le VPPB horizontal doit être suspecté par la présence d'un nystagmus horizontal transitoire dans le test de Dix-Hallpike. Le test Supine Head Roll confirme alors le diagnostic, avec apparition de vertiges et de nystagmus géo- ou agéo-tropique horizontal transitoire. La manœuvre de traitement préférée est la manœuvre « Barbecue » de Lempert. Cette stratégie de gestion peut être résumée dans un arbre de décision. Le VPPB postérieur étant le plus fréquent, l'utilisation appropriée des manœuvres de Dix-Hallpike et d'Epley a un effet positif sur une grande majorité des patients atteints de VPPB aux urgences. En termes de règles de décision clinique, la prise en charge des vertiges a été citée comme la 1ère priorité des médecins urgentistes. Cependant, de nombreuses études ont souligné le fait que leur approche clinique est souvent inappropriée et conduit à un sous-diagnostic du VPPB. Le sous-diagnostic est généralement dû à la non-vérification de l'existence d'un nystagmus spontané, à la sous-utilisation du test de Dix-Hallpike ou à son mauvais usage. Bien que le VPPB soit une affection courante et facilement traitable, son diagnostic et son traitement sont largement retardés en raison du manque de connaissances théoriques et de compétences cliniques des médecins.
Comprendre l’orientation de l’appareil vestibulaire et la manière dont il est stimulé est un apprentissage difficile. L’apprentissage traditionnel basé sur des cours magistraux semble apporter peu de gains en termes d’acquisition de compétences. Cette approche est fastidieuse et offre peu de possibilités d'acquérir des compétences cliniques. Des ressources théoriques existent ; notamment, le logiciel BPPV Viewer, qui propose une modélisation 3D de l'appareil vestibulaire, et les vidéos de démonstration du Pr Peter Johns disponibles sur Youtube® pourraient fournir une base théorique assez claire. Proposer de nouvelles méthodes pédagogiques pourrait être un moyen de résoudre le problème de la prise en charge sous-optimale du VPPB et du sous-diagnostic qui en résulte. Deux méthodes pédagogiques originales ont été publiées, l'une utilisant des démonstrations impliquant des étudiants pour enseigner la physiologie vestibulaire, l'autre basée sur l'événement 9 de Gagné. La rétention et le transfert des connaissances au chevet des patients doivent être étudiés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Camille Gerlier, MD
- Numéro de téléphone: +3344128023
- E-mail: cgerlier@ghpsj.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hélène BEAUSSIER, pharmaD
- Numéro de téléphone: +3344127038
- E-mail: hbeaussier@ghpsj.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Contact:
- Camille GERLIER, MD
- Numéro de téléphone: +331441228023
- E-mail: cgerlier@ghpsj.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge >18
- Un syndrome vestibulaire épisodique déclenché défini par des vertiges pouvant être associés à des nausées ou des vomissements, brefs (< 1 minute) et transitoires, déclenchés par des changements de position de la tête ou du corps ;
- Ou de brefs épisodes de vertige sans cause évidente et sans nystagmus spontané.
- Parlant français
Critère d'exclusion:
- Existence d'un ou plusieurs critères de non-conformité diagnostique du VPPB à savoir : altération de la vigilance (Glasgow Coma Score < 15), nystagmus présent en regard spontané ou latéral (sans ou avec lunettes Frenzel), céphalées ou douleurs cervicales, hypoacousie concomitante à des vertiges, tout trouble neurologique central. signe, otalgie, acouphènes, intoxication alcoolique ;
- Existence d'une ou plusieurs contre-indications à la réalisation du test de Dix-Hallpike, à savoir insuffisance vertébro-basilaire, fracture ou luxation récente d'une vertèbre cervicale, arthrite cervicale, chirurgie cervicale récente, antécédent de syncope sino-carotidienne ;
- Patient sous protection judiciaire ;
- Patient sous tutelle ou curatelle ;
- Patient privé de liberté ;
- Les patients qui s'opposent à l'utilisation de leurs données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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VPPB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diagnostic précis du VPPB
Délai: un ans
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Pourcentage de diagnostics appropriés de VPPB, c'est-à-dire de tests de diagnostic positifs obtenus auprès de patients éligibles, avant et après l'intervention éducative. Les tests de diagnostic positifs pour le VPPB sont définis comme suit :
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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manœuvres thérapeutiques effectuées
Délai: 1 an
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Pourcentage de manœuvres thérapeutiques effectuées (Epley et Barbecue, respectivement) par des cliniciens formés sur des patients avec un test de diagnostic positif pour le VPPB, avant et après l'intervention éducative.
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1 an
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Satisfaction des cliniciens ayant reçu l'intervention éducative
Délai: un ans
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Satisfaction des cliniciens ayant reçu l'intervention éducative à la fin de leur prise en charge clinique, évaluée sur une échelle de Likert en 5 points.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 673_BPPV-Teaching
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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