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Effet d'une intervention éducative à multiples facettes sur la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes pour le vertige positionnel paroxystique bénin dans un service d'urgence (BPPV-Teaching)

11 mars 2024 mis à jour par: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Les vertiges aigus représentent environ 4 % des visites aux urgences. Le syndrome vestibulaire épisodique déclenché est le contexte symptomatique le plus fréquemment rencontré. Le VPPB (Vertige Positionnel Paroxystique Bénin) en est la cause principale, représentant 40 à 50 % des cas de vertiges évalués aux urgences. Elle résulte de la migration de particules de carbonate de calcium (otolithes), de la membrane collante de l'utricule et du saccule de l'oreille interne, vers l'un des 3 canaux semi-circulaires (CSC), postérieur, horizontal ou latéral, et antérieur. Elle survient de manière idiopathique lors d'un mouvement de la tête, par dégénérescence ou à la suite d'un traumatisme crânien. L'impulsion des otolithes provoque le déplacement de l'endolymphe, déplaçant temporairement et de manière aberrante la cupule du canal affecté, entraînant la transmission d'informations erronées aux noyaux vestibulaires. Cela entraîne l’apparition soudaine de vertiges et d’une déviation oculaire, entraînant un nystagmus transitoire. La localisation des otolithes déplacés détermine la variante du VPPB : le VPPB du canal semi-circulaire postérieur est le plus fréquent (environ 65 % des VPPB), suivi du VPPB du canal horizontal, tandis que le VPPB du canal antérieur est rare, car il se résorbe. spontanément et rapidement. Bien qu'il s'agisse d'une affection bénigne, le VPPB entraîne 9 fois sur 10 une consultation médicale, une interruption des activités quotidiennes ou un arrêt maladie. Non traitée, elle récidive généralement et peut avoir un impact sur la qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les recommandations pour une prise en charge appropriée des vertiges aux urgences publiées en 2023 ont réaffirmé que la prise en charge du VPPB repose uniquement sur la clinique. Il n’existe aucun test d’imagerie permettant de confirmer la présence d’otolithes migrant vers un canal semi-circulaire lors du mouvement de la tête. Le VPPB doit être suspecté en présence d'un syndrome vestibulaire épisodique déclenché par des mouvements de tête, et plus largement, en présence de vertiges brefs sans cause claire et sans nystagmus spontané ou latéral. Le diagnostic de VPPB postérieur est posé lorsque le vertige s'accompagne d'un nystagmus de torsion vertical transitoire au test de Dix-Hallpike. Dans certains cas de VPPB, le test de Dix-Hallpike produit des vertiges, mais pas de nystagmus transitoire. Ce phénomène est connu sous le nom de « VPPB subjectif » et peut toucher jusqu'à un quart des patients suspectés d'être atteints de VPPB. Elle peut s'expliquer par une faible charge en otolithes dans le canal atteint, par une cicatrisation spontanée par sortie des otolithes hors du canal, mais aussi par une mauvaise technique du clinicien (manœuvre lente ou position finale erronée). Chez les patients présentant un résultat Dix-Hallpike typiquement positif ou un VPPB subjectif, le traitement de 1ère intention repose sur une manœuvre de repositionnement canalith. La manœuvre d'Epley modifiée est celle recommandée et son efficacité est étayée par de nombreuses méta-analyses. Elle est significativement associée à la résolution complète des symptômes après 7 jours. Le VPPB horizontal doit être suspecté par la présence d'un nystagmus horizontal transitoire dans le test de Dix-Hallpike. Le test Supine Head Roll confirme alors le diagnostic, avec apparition de vertiges et de nystagmus géo- ou agéo-tropique horizontal transitoire. La manœuvre de traitement préférée est la manœuvre « Barbecue » de Lempert. Cette stratégie de gestion peut être résumée dans un arbre de décision. Le VPPB postérieur étant le plus fréquent, l'utilisation appropriée des manœuvres de Dix-Hallpike et d'Epley a un effet positif sur une grande majorité des patients atteints de VPPB aux urgences. En termes de règles de décision clinique, la prise en charge des vertiges a été citée comme la 1ère priorité des médecins urgentistes. Cependant, de nombreuses études ont souligné le fait que leur approche clinique est souvent inappropriée et conduit à un sous-diagnostic du VPPB. Le sous-diagnostic est généralement dû à la non-vérification de l'existence d'un nystagmus spontané, à la sous-utilisation du test de Dix-Hallpike ou à son mauvais usage. Bien que le VPPB soit une affection courante et facilement traitable, son diagnostic et son traitement sont largement retardés en raison du manque de connaissances théoriques et de compétences cliniques des médecins.

Comprendre l’orientation de l’appareil vestibulaire et la manière dont il est stimulé est un apprentissage difficile. L’apprentissage traditionnel basé sur des cours magistraux semble apporter peu de gains en termes d’acquisition de compétences. Cette approche est fastidieuse et offre peu de possibilités d'acquérir des compétences cliniques. Des ressources théoriques existent ; notamment, le logiciel BPPV Viewer, qui propose une modélisation 3D de l'appareil vestibulaire, et les vidéos de démonstration du Pr Peter Johns disponibles sur Youtube® pourraient fournir une base théorique assez claire. Proposer de nouvelles méthodes pédagogiques pourrait être un moyen de résoudre le problème de la prise en charge sous-optimale du VPPB et du sous-diagnostic qui en résulte. Deux méthodes pédagogiques originales ont été publiées, l'une utilisant des démonstrations impliquant des étudiants pour enseigner la physiologie vestibulaire, l'autre basée sur l'événement 9 de Gagné. La rétention et le transfert des connaissances au chevet des patients doivent être étudiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

185

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Camille Gerlier, MD
  • Numéro de téléphone: +3344128023
  • E-mail: cgerlier@ghpsj.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hélène BEAUSSIER, pharmaD
  • Numéro de téléphone: +3344127038
  • E-mail: hbeaussier@ghpsj.fr

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Contact:
          • Camille GERLIER, MD
          • Numéro de téléphone: +331441228023
          • E-mail: cgerlier@ghpsj.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient de plus de 18 ans, se présentant aux urgences pour vertiges

La description

Critère d'intégration:

  • âge >18
  • Un syndrome vestibulaire épisodique déclenché défini par des vertiges pouvant être associés à des nausées ou des vomissements, brefs (< 1 minute) et transitoires, déclenchés par des changements de position de la tête ou du corps ;
  • Ou de brefs épisodes de vertige sans cause évidente et sans nystagmus spontané.
  • Parlant français

Critère d'exclusion:

  • Existence d'un ou plusieurs critères de non-conformité diagnostique du VPPB à savoir : altération de la vigilance (Glasgow Coma Score < 15), nystagmus présent en regard spontané ou latéral (sans ou avec lunettes Frenzel), céphalées ou douleurs cervicales, hypoacousie concomitante à des vertiges, tout trouble neurologique central. signe, otalgie, acouphènes, intoxication alcoolique ;
  • Existence d'une ou plusieurs contre-indications à la réalisation du test de Dix-Hallpike, à savoir insuffisance vertébro-basilaire, fracture ou luxation récente d'une vertèbre cervicale, arthrite cervicale, chirurgie cervicale récente, antécédent de syncope sino-carotidienne ;
  • Patient sous protection judiciaire ;
  • Patient sous tutelle ou curatelle ;
  • Patient privé de liberté ;
  • Les patients qui s'opposent à l'utilisation de leurs données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
VPPB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic précis du VPPB
Délai: un ans

Pourcentage de diagnostics appropriés de VPPB, c'est-à-dire de tests de diagnostic positifs obtenus auprès de patients éligibles, avant et après l'intervention éducative.

Les tests de diagnostic positifs pour le VPPB sont définis comme suit :

  • Un test de Dix-Hallpike produisant un nystagmus déclenché et transitoire, vertical et torsionnel ou un vertige transitoire et paroxystique isolé (VPPB subjectif) du côté atteint pour le diagnostic approprié de VPPB postérieur,
  • Un test de roulis de la tête en supination produisant un nystagmus horizontal, géotropique ou agiotrope déclenché et transitoire observé des deux côtés, mais plus intense du côté sain, pour le diagnostic approprié de VPPB horizontal.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
manœuvres thérapeutiques effectuées
Délai: 1 an
Pourcentage de manœuvres thérapeutiques effectuées (Epley et Barbecue, respectivement) par des cliniciens formés sur des patients avec un test de diagnostic positif pour le VPPB, avant et après l'intervention éducative.
1 an
Satisfaction des cliniciens ayant reçu l'intervention éducative
Délai: un ans
Satisfaction des cliniciens ayant reçu l'intervention éducative à la fin de leur prise en charge clinique, évaluée sur une échelle de Likert en 5 points.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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