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Efecto de una intervención educativa multifacética sobre la implementación de prácticas basadas en evidencia para el vértigo posicional paroxístico benigno en un departamento de emergencias (BPPV-Teaching)

11 de marzo de 2024 actualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph
El vértigo agudo representa alrededor del 4% de las visitas a urgencias. El síndrome vestibular episódico desencadenado es el contexto sintomático que se encuentra con mayor frecuencia. El VPPB (vértigo posicional paroxístico benigno) es la causa principal y representa el 40-50% de los casos de vértigo evaluados en los servicios de urgencias. Resulta de la migración de partículas de carbonato de calcio (otolitos), desde la membrana pegajosa del utrículo y sáculo del oído interno, hacia uno de los 3 canales semicirculares (SCC), posterior, horizontal o lateral, y anterior. Ocurre de forma idiopática con el movimiento de la cabeza, por degeneración o después de un traumatismo craneoencefálico. El impulso del otolito hace que la endolinfa se mueva, desplazando temporal y aberrantemente la copa del canal afectado, dando como resultado la transmisión de información errónea a los núcleos vestibulares. Esto conduce a la aparición repentina de vértigo y desviación ocular, lo que resulta en nistagmo transitorio. La localización de los otolitos desplazados determina la variante del VPPB: el VPPB del canal semicircular posterior es el más común (alrededor del 65% de los VPPB), seguido del VPPB del canal horizontal, mientras que el VPPB del canal anterior es raro, ya que se resuelve. espontánea y rápidamente. Aunque es una condición benigna, el VPPB conduce en 9 de cada 10 ocasiones a una consulta médica, interrupción de las actividades diarias o baja por enfermedad. Si no se trata, normalmente reaparecerá y puede afectar la calidad de vida de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Las recomendaciones para el manejo adecuado del vértigo en los departamentos de emergencia publicadas en 2023 reafirmaron que el manejo del VPPB se basa únicamente en la clínica. No existe ninguna prueba de imagen que pueda confirmar la presencia de otolitos que migran a un canal semicircular durante el movimiento de la cabeza. Se debe sospechar VPPB en presencia de un síndrome vestibular episódico desencadenado por movimientos de la cabeza y, más ampliamente, en presencia de vértigo breve sin una causa clara y sin nistagmo espontáneo o lateral. El diagnóstico de VPPB posterior se realiza cuando el vértigo se acompaña de nistagmo torsional vertical transitorio en la prueba de Dix-Hallpike. En algunos casos de VPPB, la prueba de Dix-Hallpike produce vértigo, pero no nistagmo transitorio. Este fenómeno se conoce como "VPPB subjetivo" y puede afectar hasta a una cuarta parte de los pacientes con sospecha de VPPB. Puede explicarse por una baja carga de otolitos en el canal afectado, por una curación espontánea por salida de otolitos del canal, pero también por una mala técnica por parte del médico (maniobra lenta o posición final defectuosa). En pacientes con un resultado Dix-Hallpike típicamente positivo o VPPB subjetivo, el tratamiento de primera línea se basa en una maniobra de reposicionamiento del canalito. La maniobra de Epley modificada es la recomendada y su eficacia está respaldada por numerosos metanálisis. Se asocia significativamente con la resolución completa de los síntomas después de 7 días. El VPPB horizontal debe sospecharse por la presencia de nistagmo horizontal transitorio en la prueba de Dix-Hallpike. La prueba de giro de la cabeza en decúbito supino confirma el diagnóstico, con la aparición de vértigo y nistagmo horizontal geo o ageotrópico transitorio. La maniobra de tratamiento preferida es la maniobra de "barbacoa" de Lempert. Esta estrategia de gestión se puede resumir en un árbol de decisiones. Como el VPPB posterior es el más común, el uso adecuado de las maniobras de Dix-Hallpike y Epley tiene un efecto positivo en una gran mayoría de pacientes con VPPB en los servicios de urgencias. En cuanto a las reglas de decisión clínica, el manejo del vértigo se ha mencionado como el 1er. Prioridad de los médicos de urgencias. Sin embargo, numerosos estudios han puesto de relieve que su abordaje clínico suele ser inadecuado y conduce a un infradiagnóstico del VPPB. El infradiagnóstico generalmente se debe a no comprobar la existencia de nistagmo espontáneo, a la infrautilización del test de Dix-Hallpike o a su mal uso. Si bien el VPPB es una afección común y fácilmente tratable, su diagnóstico y tratamiento se retrasan en gran medida por la falta de conocimientos teóricos y habilidades clínicas entre los médicos.

Comprender la orientación del aparato vestibular y cómo se estimula es un aprendizaje difícil. El aprendizaje tradicional basado en conferencias parece tener pocos beneficios en términos de adquisición de habilidades. Este enfoque es tedioso y ofrece pocas oportunidades para adquirir habilidades clínicas. Los recursos teóricos existen; en particular, el software BPPV Viewer, que ofrece modelado 3D del aparato vestibular, y los vídeos de demostración del Prof. Peter Johns disponibles en Youtube® podrían proporcionar una base teórica bastante clara. Proponer nuevos métodos de enseñanza podría ser una forma de resolver el problema del manejo subóptimo del VPPB y el consiguiente infradiagnóstico. Se han publicado dos métodos de enseñanza originales, uno que utiliza demostraciones en las que participan estudiantes para enseñar fisiología vestibular y el otro se basa en el evento 9 de Gagne. Es necesario investigar la retención y transferencia de conocimientos al lado de la cama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

185

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Camille Gerlier, MD
  • Número de teléfono: +3344128023
  • Correo electrónico: cgerlier@ghpsj.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hélène BEAUSSIER, pharmaD
  • Número de teléfono: +3344127038
  • Correo electrónico: hbeaussier@ghpsj.fr

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Contacto:
          • Camille GERLIER, MD
          • Número de teléfono: +331441228023
          • Correo electrónico: cgerlier@ghpsj.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente mayor de 18 años que acude a urgencias por vértigo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18
  • Un síndrome vestibular episódico desencadenado definido por vértigo que puede estar asociado con náuseas o vómitos, breves (< 1 minuto) y transitorios, desencadenados por cambios en la posición de la cabeza o el cuerpo;
  • O breves episodios de vértigo sin causa obvia y sin nistagmo espontáneo.
  • habla francés

Criterio de exclusión:

  • Existencia de uno o más criterios de incumplimiento del diagnóstico de VPPB, es decir, alteración del estado de alerta (puntuación de coma de Glasgow <15), nistagmo presente en la mirada espontánea o lateral (sin o con gafas de Frenzel), dolor de cabeza o de cuello, hipoacusia concomitante con vértigo, cualquier problema neurológico central. signo, otalgia, tinnitus, intoxicación por alcohol;
  • Existencia de una o más contraindicaciones para realizar la prueba de Dix-Hallpike, es decir, insuficiencia vertebrobasilar, fractura o dislocación reciente de una vértebra cervical, artritis cervical, cirugía cervical reciente, antecedentes de síncope sinocarótido;
  • Paciente bajo protección judicial;
  • Paciente bajo tutela o curatela;
  • Paciente privado de libertad;
  • Pacientes que se opongan al uso de sus datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
VPPB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico preciso de BPPV
Periodo de tiempo: un año

Porcentaje de diagnósticos apropiados de VPPB, es decir, pruebas diagnósticas positivas obtenidas con pacientes elegibles, antes y después de la intervención educativa.

Las pruebas de diagnóstico positivas para BPPV se definen de la siguiente manera:

  • Una prueba de Dix-Hallpike que produce nistagmo vertical y torsional desencadenado y transitorio o vértigo paroxístico y transitorio aislado (VPPB subjetivo) en el lado afectado para el diagnóstico apropiado de VPPB posterior,
  • Una prueba de giro de la cabeza en decúbito supino que produce un nistagmo horizontal, geotrópico o agiotrópico desencadenado y transitorio observado en ambos lados, pero más intenso en el lado sano, para el diagnóstico adecuado del VPPB horizontal.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
maniobras terapéuticas realizadas
Periodo de tiempo: 1 año
Porcentaje de maniobras terapéuticas realizadas (Epley y Barbecue, respectivamente) por médicos capacitados en pacientes con prueba diagnóstica positiva para VPPB, antes y después de la intervención educativa.
1 año
Satisfacción de los médicos que recibieron la intervención educativa.
Periodo de tiempo: un año
Satisfacción de los médicos que recibieron la intervención educativa al final de su gestión clínica, evaluada en una escala Likert de 5 puntos.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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