- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06314581
Efecto de una intervención educativa multifacética sobre la implementación de prácticas basadas en evidencia para el vértigo posicional paroxístico benigno en un departamento de emergencias (BPPV-Teaching)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las recomendaciones para el manejo adecuado del vértigo en los departamentos de emergencia publicadas en 2023 reafirmaron que el manejo del VPPB se basa únicamente en la clínica. No existe ninguna prueba de imagen que pueda confirmar la presencia de otolitos que migran a un canal semicircular durante el movimiento de la cabeza. Se debe sospechar VPPB en presencia de un síndrome vestibular episódico desencadenado por movimientos de la cabeza y, más ampliamente, en presencia de vértigo breve sin una causa clara y sin nistagmo espontáneo o lateral. El diagnóstico de VPPB posterior se realiza cuando el vértigo se acompaña de nistagmo torsional vertical transitorio en la prueba de Dix-Hallpike. En algunos casos de VPPB, la prueba de Dix-Hallpike produce vértigo, pero no nistagmo transitorio. Este fenómeno se conoce como "VPPB subjetivo" y puede afectar hasta a una cuarta parte de los pacientes con sospecha de VPPB. Puede explicarse por una baja carga de otolitos en el canal afectado, por una curación espontánea por salida de otolitos del canal, pero también por una mala técnica por parte del médico (maniobra lenta o posición final defectuosa). En pacientes con un resultado Dix-Hallpike típicamente positivo o VPPB subjetivo, el tratamiento de primera línea se basa en una maniobra de reposicionamiento del canalito. La maniobra de Epley modificada es la recomendada y su eficacia está respaldada por numerosos metanálisis. Se asocia significativamente con la resolución completa de los síntomas después de 7 días. El VPPB horizontal debe sospecharse por la presencia de nistagmo horizontal transitorio en la prueba de Dix-Hallpike. La prueba de giro de la cabeza en decúbito supino confirma el diagnóstico, con la aparición de vértigo y nistagmo horizontal geo o ageotrópico transitorio. La maniobra de tratamiento preferida es la maniobra de "barbacoa" de Lempert. Esta estrategia de gestión se puede resumir en un árbol de decisiones. Como el VPPB posterior es el más común, el uso adecuado de las maniobras de Dix-Hallpike y Epley tiene un efecto positivo en una gran mayoría de pacientes con VPPB en los servicios de urgencias. En cuanto a las reglas de decisión clínica, el manejo del vértigo se ha mencionado como el 1er. Prioridad de los médicos de urgencias. Sin embargo, numerosos estudios han puesto de relieve que su abordaje clínico suele ser inadecuado y conduce a un infradiagnóstico del VPPB. El infradiagnóstico generalmente se debe a no comprobar la existencia de nistagmo espontáneo, a la infrautilización del test de Dix-Hallpike o a su mal uso. Si bien el VPPB es una afección común y fácilmente tratable, su diagnóstico y tratamiento se retrasan en gran medida por la falta de conocimientos teóricos y habilidades clínicas entre los médicos.
Comprender la orientación del aparato vestibular y cómo se estimula es un aprendizaje difícil. El aprendizaje tradicional basado en conferencias parece tener pocos beneficios en términos de adquisición de habilidades. Este enfoque es tedioso y ofrece pocas oportunidades para adquirir habilidades clínicas. Los recursos teóricos existen; en particular, el software BPPV Viewer, que ofrece modelado 3D del aparato vestibular, y los vídeos de demostración del Prof. Peter Johns disponibles en Youtube® podrían proporcionar una base teórica bastante clara. Proponer nuevos métodos de enseñanza podría ser una forma de resolver el problema del manejo subóptimo del VPPB y el consiguiente infradiagnóstico. Se han publicado dos métodos de enseñanza originales, uno que utiliza demostraciones en las que participan estudiantes para enseñar fisiología vestibular y el otro se basa en el evento 9 de Gagne. Es necesario investigar la retención y transferencia de conocimientos al lado de la cama.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Camille Gerlier, MD
- Número de teléfono: +3344128023
- Correo electrónico: cgerlier@ghpsj.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hélène BEAUSSIER, pharmaD
- Número de teléfono: +3344127038
- Correo electrónico: hbeaussier@ghpsj.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Contacto:
- Camille GERLIER, MD
- Número de teléfono: +331441228023
- Correo electrónico: cgerlier@ghpsj.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18
- Un síndrome vestibular episódico desencadenado definido por vértigo que puede estar asociado con náuseas o vómitos, breves (< 1 minuto) y transitorios, desencadenados por cambios en la posición de la cabeza o el cuerpo;
- O breves episodios de vértigo sin causa obvia y sin nistagmo espontáneo.
- habla francés
Criterio de exclusión:
- Existencia de uno o más criterios de incumplimiento del diagnóstico de VPPB, es decir, alteración del estado de alerta (puntuación de coma de Glasgow <15), nistagmo presente en la mirada espontánea o lateral (sin o con gafas de Frenzel), dolor de cabeza o de cuello, hipoacusia concomitante con vértigo, cualquier problema neurológico central. signo, otalgia, tinnitus, intoxicación por alcohol;
- Existencia de una o más contraindicaciones para realizar la prueba de Dix-Hallpike, es decir, insuficiencia vertebrobasilar, fractura o dislocación reciente de una vértebra cervical, artritis cervical, cirugía cervical reciente, antecedentes de síncope sinocarótido;
- Paciente bajo protección judicial;
- Paciente bajo tutela o curatela;
- Paciente privado de libertad;
- Pacientes que se opongan al uso de sus datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
VPPB
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
diagnóstico preciso de BPPV
Periodo de tiempo: un año
|
Porcentaje de diagnósticos apropiados de VPPB, es decir, pruebas diagnósticas positivas obtenidas con pacientes elegibles, antes y después de la intervención educativa. Las pruebas de diagnóstico positivas para BPPV se definen de la siguiente manera:
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
maniobras terapéuticas realizadas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Porcentaje de maniobras terapéuticas realizadas (Epley y Barbecue, respectivamente) por médicos capacitados en pacientes con prueba diagnóstica positiva para VPPB, antes y después de la intervención educativa.
|
1 año
|
Satisfacción de los médicos que recibieron la intervención educativa.
Periodo de tiempo: un año
|
Satisfacción de los médicos que recibieron la intervención educativa al final de su gestión clínica, evaluada en una escala Likert de 5 puntos.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del laberinto
- Enfermedades del oído
- Enfermedades Vestibulares
- Trastornos sensoriales
- Emergencias
- Vértigo
- Vértigo posicional paroxístico benigno
- Mareo
Otros números de identificación del estudio
- 673_BPPV-Teaching
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .