- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06314581
Vliv mnohostranné edukační intervence na zavádění praktik založených na důkazech pro benigní paroxysmální polohovou vertigo na oddělení urgentního příjmu (BPPV-Teaching)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Doporučení pro vhodnou léčbu vertiga na pohotovostních odděleních zveřejněná v roce 2023 znovu potvrdila, že léčba BPPV je založena pouze na klinice. Neexistuje žádný zobrazovací test, který by potvrdil přítomnost otolitů migrujících do půlkruhového kanálu během pohybu hlavy. BPPV by mělo být podezřelé v přítomnosti epizodického vestibulárního syndromu vyvolaného pohyby hlavy a v širším měřítku v přítomnosti krátkého vertiga bez jasné příčiny a bez spontánního nebo laterálně orientovaného nystagmu. Diagnóza zadního BPPV se stanoví, když je vertigo doprovázeno přechodným vertikálním torzním nystagmem na Dix-Hallpikeově testu. V některých případech BPPV test Dix-Hallpike vyvolává vertigo, ale ne přechodný nystagmus. Tento jev je známý jako „subjektivní BPPV“ a může postihnout až čtvrtinu pacientů s podezřením na BPPV. Dá se vysvětlit nízkým zatížením otolitu v postiženém kanálu, spontánním hojením výstupem otolitu z kanálu, ale také špatnou technikou ze strany lékaře (pomalý manévr nebo chybná konečná poloha). U pacientů s typicky pozitivním výsledkem Dix-Hallpike nebo subjektivním BPPV je léčba 1. linie založena na manévru repozice kanálu. Upravený Epleyův manévr je doporučený a jeho účinnost je podpořena četnými metaanalýzami. Významně souvisí s úplným vymizením příznaků po 7 dnech. Horizontální BPPV by měla být podezřelá z přítomnosti přechodného horizontálního nystagmu v Dix-Hallpikeově testu. Supine Head Roll test pak potvrdí diagnózu s výskytem vertiga a přechodného horizontálního geo- nebo ageotropního nystagmu. Preferovaným léčebným manévrem je Lempertův manévr „Barbecue“. Tuto strategii řízení lze shrnout do rozhodovacího stromu. Vzhledem k tomu, že nejběžnější je zadní BPPV, vhodné použití Dix-Hallpikeho a Epleyho manévru má pozitivní vliv na velkou většinu pacientů s BPPV na odděleních urgentního příjmu. Z hlediska pravidel klinického rozhodování byla léčba vertiga uvedena jako 1. priorita lékařů na pohotovosti. Četné studie však zdůraznily skutečnost, že jejich klinický přístup je často nevhodný a vede k poddiagnostikování BPPV. Nedostatečná diagnóza je obecně způsobena neověřením existence spontánního nystagmu, nedostatečným používáním Dix-Hallpikeova testu nebo jeho nesprávným použitím. Zatímco BPPV je běžný a snadno léčitelný stav, jeho diagnostika a léčba jsou do značné míry zdržovány nedostatkem teoretických znalostí a klinických dovedností mezi lékaři.
Pochopení orientace vestibulárního aparátu a způsobu jeho stimulace je obtížné učení. Zdá se, že tradiční učení založené na přednáškách má malý přínos, pokud jde o získávání dovedností. Tento přístup je zdlouhavý a nabízí jen málo příležitostí k získání klinických dovedností. Teoretické zdroje existují; Poměrně jasný teoretický základ by mohl poskytnout zejména software BPPV Viewer, který nabízí 3D modelování vestibulárního aparátu, a demonstrační videa prof. Petera Johnse dostupná na Youtube®. Navrhování nových metod výuky by mohlo být jedním ze způsobů řešení problému suboptimálního řízení BPPV a z toho vyplývající poddiagnostikování. Byly zveřejněny dvě původní vyučovací metody, jedna využívající ukázky zahrnující studenty k výuce vestibulární fyziologie, druhá založená na Gagneově 9 akci. Je třeba prozkoumat uchovávání a přenos znalostí na lůžko.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Camille Gerlier, MD
- Telefonní číslo: +3344128023
- E-mail: cgerlier@ghpsj.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hélène BEAUSSIER, pharmaD
- Telefonní číslo: +3344127038
- E-mail: hbeaussier@ghpsj.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Kontakt:
- Camille GERLIER, MD
- Telefonní číslo: +331441228023
- E-mail: cgerlier@ghpsj.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18
- Spuštěný epizodický vestibulární syndrom definovaný vertigem, který může být spojen s nevolností nebo zvracením, krátký (< 1 minuta) a přechodný, spouštěný změnami polohy hlavy nebo těla;
- Nebo krátké epizody vertiga bez zjevné příčiny a bez spontánního nystagmu.
- francouzsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Existence jednoho nebo více kritérií neshody při diagnostice BPPV, tj. zhoršená bdělost (Glasgow Coma Score <15), nystagmus přítomný při spontánním nebo bočním pohledu (bez nebo s Frenzelovými brýlemi), bolest hlavy nebo krku, hypoakuzie doprovázená závratí, jakékoli centrální neurologické znamení, otalgie, tinnitus, intoxikace alkoholem;
- Existence jedné nebo více kontraindikací k provedení Dix-Hallpikeova testu, tj. vertebro-bazilární insuficience, nedávná zlomenina nebo dislokace krčního obratle, cervikální artritida, nedávná cervikální operace, anamnéza sino-karotické synkopy;
- Pacient pod soudní ochranou;
- Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím;
- Pacient zbaven svobody;
- Pacienti, kteří mají námitky proti použití svých údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
BPPV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přesná diagnostika BPPV
Časové okno: jeden rok
|
Procento vhodných diagnóz BPPV, tj. pozitivních diagnostických testů získaných u vhodných pacientů, před a po edukační intervenci. Pozitivní diagnostické testy na BPPV jsou definovány takto:
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
provedené terapeutické manévry
Časové okno: 1 rok
|
Procento terapeutických manévrů provedených (Epley a Barbecue, v tomto pořadí) vyškolenými lékaři u pacientů s pozitivním diagnostickým testem na BPPV před a po edukační intervenci.
|
1 rok
|
Spokojenost lékařů, kteří absolvovali vzdělávací interventio
Časové okno: jeden rok
|
Spokojenost lékařů, kteří absolvovali edukační intervenci na konci své klinické péče, hodnocená na 5bodové Likertově škále.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 673_BPPV-Teaching
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .