Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mnohostranné edukační intervence na zavádění praktik založených na důkazech pro benigní paroxysmální polohovou vertigo na oddělení urgentního příjmu (BPPV-Teaching)

11. března 2024 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Akutní vertigo tvoří asi 4 % návštěv na pohotovosti. Spouštěný epizodický vestibulární syndrom je nejčastěji se vyskytující symptomatický kontext. BPPV (benigní paroxysmální polohové vertigo) je hlavní příčinou, která představuje 40–50 % případů vertigo hodnocených na pohotovostních odděleních. Je důsledkem migrace částic uhličitanu vápenatého (otolitů) z lepkavé membrány utricule a vaku vnitřního ucha do jednoho ze 3 polokruhových kanálků (SCC), zadního, horizontálního nebo laterálního a předního. Vyskytuje se idiopaticky při pohybu hlavy, prostřednictvím degenerace nebo po úrazu hlavy. Otolitový impuls způsobí, že se endolymfa pohne, dočasně a aberantně posune jamku postiženého kanálu, což vede k přenosu chybné informace do vestibulárních jader. To vede k náhlému nástupu vertiga a deviace oka, což vede k přechodnému nystagmu. Umístění posunutých otolitů určuje variantu BPPV: BPPV zadního polokruhového kanálu je nejčastější (kolem 65 % BPPV), následuje BPPV horizontálního kanálu, zatímco BPPV předního kanálu je vzácný, protože se vyřeší spontánně a rychle. Ačkoli jde o benigní stav, BPPV vede 9krát z 10 k lékařské konzultaci, přerušení každodenních činností nebo pracovní neschopnosti. Neléčená se obvykle opakuje a může ovlivnit kvalitu života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Doporučení pro vhodnou léčbu vertiga na pohotovostních odděleních zveřejněná v roce 2023 znovu potvrdila, že léčba BPPV je založena pouze na klinice. Neexistuje žádný zobrazovací test, který by potvrdil přítomnost otolitů migrujících do půlkruhového kanálu během pohybu hlavy. BPPV by mělo být podezřelé v přítomnosti epizodického vestibulárního syndromu vyvolaného pohyby hlavy a v širším měřítku v přítomnosti krátkého vertiga bez jasné příčiny a bez spontánního nebo laterálně orientovaného nystagmu. Diagnóza zadního BPPV se stanoví, když je vertigo doprovázeno přechodným vertikálním torzním nystagmem na Dix-Hallpikeově testu. V některých případech BPPV test Dix-Hallpike vyvolává vertigo, ale ne přechodný nystagmus. Tento jev je známý jako „subjektivní BPPV“ a může postihnout až čtvrtinu pacientů s podezřením na BPPV. Dá se vysvětlit nízkým zatížením otolitu v postiženém kanálu, spontánním hojením výstupem otolitu z kanálu, ale také špatnou technikou ze strany lékaře (pomalý manévr nebo chybná konečná poloha). U pacientů s typicky pozitivním výsledkem Dix-Hallpike nebo subjektivním BPPV je léčba 1. linie založena na manévru repozice kanálu. Upravený Epleyův manévr je doporučený a jeho účinnost je podpořena četnými metaanalýzami. Významně souvisí s úplným vymizením příznaků po 7 dnech. Horizontální BPPV by měla být podezřelá z přítomnosti přechodného horizontálního nystagmu v Dix-Hallpikeově testu. Supine Head Roll test pak potvrdí diagnózu s výskytem vertiga a přechodného horizontálního geo- nebo ageotropního nystagmu. Preferovaným léčebným manévrem je Lempertův manévr „Barbecue“. Tuto strategii řízení lze shrnout do rozhodovacího stromu. Vzhledem k tomu, že nejběžnější je zadní BPPV, vhodné použití Dix-Hallpikeho a Epleyho manévru má pozitivní vliv na velkou většinu pacientů s BPPV na odděleních urgentního příjmu. Z hlediska pravidel klinického rozhodování byla léčba vertiga uvedena jako 1. priorita lékařů na pohotovosti. Četné studie však zdůraznily skutečnost, že jejich klinický přístup je často nevhodný a vede k poddiagnostikování BPPV. Nedostatečná diagnóza je obecně způsobena neověřením existence spontánního nystagmu, nedostatečným používáním Dix-Hallpikeova testu nebo jeho nesprávným použitím. Zatímco BPPV je běžný a snadno léčitelný stav, jeho diagnostika a léčba jsou do značné míry zdržovány nedostatkem teoretických znalostí a klinických dovedností mezi lékaři.

Pochopení orientace vestibulárního aparátu a způsobu jeho stimulace je obtížné učení. Zdá se, že tradiční učení založené na přednáškách má malý přínos, pokud jde o získávání dovedností. Tento přístup je zdlouhavý a nabízí jen málo příležitostí k získání klinických dovedností. Teoretické zdroje existují; Poměrně jasný teoretický základ by mohl poskytnout zejména software BPPV Viewer, který nabízí 3D modelování vestibulárního aparátu, a demonstrační videa prof. Petera Johnse dostupná na Youtube®. Navrhování nových metod výuky by mohlo být jedním ze způsobů řešení problému suboptimálního řízení BPPV a z toho vyplývající poddiagnostikování. Byly zveřejněny dvě původní vyučovací metody, jedna využívající ukázky zahrnující studenty k výuce vestibulární fyziologie, druhá založená na Gagneově 9 akci. Je třeba prozkoumat uchovávání a přenos znalostí na lůžko.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

185

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Camille Gerlier, MD
  • Telefonní číslo: +3344128023
  • E-mail: cgerlier@ghpsj.fr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hélène BEAUSSIER, pharmaD
  • Telefonní číslo: +3344127038
  • E-mail: hbeaussier@ghpsj.fr

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší 18 let, návštěva pohotovosti pro závratě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18
  • Spuštěný epizodický vestibulární syndrom definovaný vertigem, který může být spojen s nevolností nebo zvracením, krátký (< 1 minuta) a přechodný, spouštěný změnami polohy hlavy nebo těla;
  • Nebo krátké epizody vertiga bez zjevné příčiny a bez spontánního nystagmu.
  • francouzsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Existence jednoho nebo více kritérií neshody při diagnostice BPPV, tj. zhoršená bdělost (Glasgow Coma Score <15), nystagmus přítomný při spontánním nebo bočním pohledu (bez nebo s Frenzelovými brýlemi), bolest hlavy nebo krku, hypoakuzie doprovázená závratí, jakékoli centrální neurologické znamení, otalgie, tinnitus, intoxikace alkoholem;
  • Existence jedné nebo více kontraindikací k provedení Dix-Hallpikeova testu, tj. vertebro-bazilární insuficience, nedávná zlomenina nebo dislokace krčního obratle, cervikální artritida, nedávná cervikální operace, anamnéza sino-karotické synkopy;
  • Pacient pod soudní ochranou;
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím;
  • Pacient zbaven svobody;
  • Pacienti, kteří mají námitky proti použití svých údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
BPPV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesná diagnostika BPPV
Časové okno: jeden rok

Procento vhodných diagnóz BPPV, tj. pozitivních diagnostických testů získaných u vhodných pacientů, před a po edukační intervenci.

Pozitivní diagnostické testy na BPPV jsou definovány takto:

  • Dix-Hallpikeův test vytvářející spouštěný a přechodný, vertikální a torzní nystagmus nebo izolované přechodné a paroxysmální vertigo (subjektivní BPPV) na postižené straně pro vhodnou diagnózu zadního BPPV,
  • Test Supine Head Roll produkující spouštěný a přechodný horizontální, geotropní nebo agiotropní nystagmus pozorovaný na obou stranách, ale intenzivnější na zdravé straně, pro vhodnou diagnózu horizontálního BPPV.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
provedené terapeutické manévry
Časové okno: 1 rok
Procento terapeutických manévrů provedených (Epley a Barbecue, v tomto pořadí) vyškolenými lékaři u pacientů s pozitivním diagnostickým testem na BPPV před a po edukační intervenci.
1 rok
Spokojenost lékařů, kteří absolvovali vzdělávací interventio
Časové okno: jeden rok
Spokojenost lékařů, kteří absolvovali edukační intervenci na konci své klinické péče, hodnocená na 5bodové Likertově škále.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit