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Effetto di un intervento educativo multiforme sull'implementazione di pratiche basate sull'evidenza per la vertigine parossistica posizionale benigna in un pronto soccorso (BPPV-Teaching)

29 maggio 2024 aggiornato da: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Le vertigini acute rappresentano circa il 4% delle visite al pronto soccorso. La sindrome vestibolare episodica innescata è il contesto sintomatico più comunemente riscontrato. La BPPV (Vertigine Parossistica Posizionale Benigna) è la causa principale, rappresentando il 40-50% dei casi di vertigini valutati nei dipartimenti di emergenza. Deriva dalla migrazione di particelle di carbonato di calcio (otoliti), dalla membrana appiccicosa dell'utricolo e del sacculo dell'orecchio interno, a uno dei 3 canali semicircolari (SCC), posteriore, orizzontale o laterale e anteriore. Si manifesta in modo idiopatico con il movimento della testa, attraverso la degenerazione o in seguito a un trauma cranico. L'impulso dell'otolite provoca lo spostamento dell'endolinfa, spostando temporaneamente e in modo aberrante la coppa del canale interessato, con conseguente trasmissione di informazioni errate ai nuclei vestibolari. Ciò porta all'improvvisa comparsa di vertigini e deviazione oculare, con conseguente nistagmo transitorio. La localizzazione degli otoliti spostati determina la variante della VPPB: la VPPB del canale semicircolare posteriore è la più comune (circa il 65% delle VPPB), seguita dalla VPPB del canale orizzontale, mentre la VPPB del canale anteriore è rara, poiché si risolve spontaneamente e rapidamente. Sebbene sia una condizione benigna, la VPPB porta 9 volte su 10 a una visita medica, all'interruzione delle attività quotidiane o al congedo per malattia. Se non trattato, di solito si ripresenta e può avere un impatto sulla qualità della vita dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Le raccomandazioni per la gestione adeguata delle vertigini nei dipartimenti di emergenza pubblicate nel 2023 hanno riaffermato che la gestione della VPPB si basa esclusivamente sulla clinica. Non esiste alcun test di imaging che possa confermare la presenza di otoliti che migrano verso un canale semicircolare durante il movimento della testa. La VPPB dovrebbe essere sospettata in presenza di una sindrome vestibolare episodica innescata da movimenti della testa e, più in generale, in presenza di brevi vertigini senza una causa chiara e senza nistagmo spontaneo o rivolto lateralmente. La diagnosi di VPPB posteriore viene posta quando la vertigine è accompagnata da nistagmo torsionale verticale transitorio al test Dix-Hallpike. In alcuni casi di VPPB, il test Dix-Hallpike produce vertigini, ma non nistagmo transitorio. Questo fenomeno è noto come "VPPB soggettiva" e può colpire fino a un quarto dei pazienti con sospetta VPPB. Ciò può essere spiegato da un basso carico di otoliti nel canale interessato, da una guarigione spontanea dovuta all'uscita degli otoliti dal canale, ma anche da una tecnica inadeguata da parte del medico (manovra lenta o posizione finale errata). Nei pazienti con un risultato Dix-Hallpike tipicamente positivo o VPPB soggettiva, il trattamento di prima linea si basa su una manovra di riposizionamento del canalith. La manovra di Epley modificata è quella raccomandata e la sua efficacia è supportata da numerose meta-analisi. È significativamente associato alla completa risoluzione dei sintomi dopo 7 giorni. La VPPB orizzontale deve essere sospettata dalla presenza di nistagmo orizzontale transitorio nel test Dix-Hallpike. Il test di rotazione della testa supina conferma poi la diagnosi, con la comparsa di vertigini e nistagmo geo- o ageo-tropico orizzontale transitorio. La manovra terapeutica preferita è la manovra del "Barbecue" di Lempert. Questa strategia di gestione può essere riassunta in un albero decisionale. Poiché la VPPB posteriore è la più comune, l’uso appropriato delle manovre Dix-Hallpike ed Epley ha un effetto positivo sulla grande maggioranza dei pazienti con VPPB nei reparti di emergenza. In termini di regole decisionali cliniche, la gestione delle vertigini è stata menzionata come la prima priorità dei medici d'urgenza. Tuttavia, numerosi studi hanno evidenziato il fatto che il loro approccio clinico è spesso inappropriato e porta a una sottodiagnosi della VPPB. La sottodiagnosi è generalmente dovuta alla mancata verifica dell'esistenza del nistagmo spontaneo, al sottoutilizzo del test Dix-Hallpike o al suo uso improprio. Sebbene la VPPB sia una condizione comune e facilmente curabile, la sua diagnosi e il suo trattamento sono in gran parte ritardati a causa della mancanza di conoscenze teoriche e di competenze cliniche tra i medici.

Comprendere l'orientamento dell'apparato vestibolare e come viene stimolato è un apprendimento difficile. L’apprendimento tradizionale basato su lezioni frontali sembra avere scarsi vantaggi in termini di acquisizione di competenze. Questo approccio è noioso e offre poche opportunità di acquisire competenze cliniche. Esistono risorse teoriche; in particolare, il software BPPV Viewer, che offre la modellazione 3D dell'apparato vestibolare, e i video dimostrativi del Prof. Peter Johns disponibili su Youtube® potrebbero fornire una base teorica abbastanza chiara. Proporre nuovi metodi di insegnamento potrebbe essere un modo per risolvere il problema della gestione non ottimale della VPPB e della conseguente sottodiagnosi. Sono stati pubblicati due metodi didattici originali, uno che utilizza dimostrazioni che coinvolgono gli studenti per insegnare la fisiologia vestibolare, l'altro basato sull'evento 9 di Gagne. È necessario indagare sulla conservazione e sul trasferimento della conoscenza al capezzale del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

382

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età superiore ai 18 anni, recato al pronto soccorso per vertigini

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18
  • Una sindrome vestibolare episodica innescata definita da vertigini che può essere associata a nausea o vomito, breve (< 1 minuto) e transitoria, innescata da cambiamenti nella posizione della testa o del corpo;
  • Oppure brevi episodi di vertigini senza causa evidente e senza nistagmo spontaneo.
  • parlata francese

Criteri di esclusione:

  • Esistenza di uno o più criteri diagnostici di non conformità alla VPPV, ad esempio alterata vigilanza (Glasgow Coma Score <15), nistagmo presente nello sguardo spontaneo o laterale (senza o con occhiali di Frenzel), mal di testa o dolore al collo, ipoacusia concomitante con vertigini, qualsiasi disturbo neurologico centrale segno, otalgia, tinnito, intossicazione da alcol;
  • Esistenza di una o più controindicazioni all'esecuzione del test Dix-Hallpike, ovvero insufficienza vertebro-basilare, recente frattura o lussazione di una vertebra cervicale, artrite cervicale, recente intervento chirurgico cervicale, storia di sincope seno-carotidea;
  • Paziente sotto tutela giudiziaria;
  • Paziente sotto tutela o curatela;
  • Paziente privato della libertà;
  • Pazienti che si oppongono all'utilizzo dei propri dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
BPPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnostica accurata della BPPV
Lasso di tempo: un anno

Percentuale di diagnosi appropriate di VPPB, ovvero test diagnostici positivi ottenuti con pazienti idonei, prima e dopo l'intervento educativo.

I test diagnostici positivi per VPPB sono definiti come segue:

  • Un test Dix-Hallpike che produce nistagmo innescato e transitorio, verticale e torsionale o vertigine parossistica transitoria isolata (VPPB soggettiva) sul lato affetto per la diagnosi appropriata di VPPB posteriore,
  • Un test di rotazione della testa supina che produce un nistagmo orizzontale, geotropico o agiotropico innescato e transitorio osservato su entrambi i lati, ma più intenso sul lato sano, per la diagnosi appropriata di VPPB orizzontale.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
manovre terapeutiche eseguite
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di manovre terapeutiche eseguite (rispettivamente Epley e Barbecue) da medici qualificati su pazienti con test diagnostico positivo per VPPB, prima e dopo l'intervento educativo.
1 anno
Soddisfazione dei medici che hanno ricevuto l’intervento educativo
Lasso di tempo: un anno
Soddisfazione dei medici che hanno ricevuto l'intervento formativo al termine della loro gestione clinica, valutata su scala Likert a 5 punti.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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