- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06314581
Effetto di un intervento educativo multiforme sull'implementazione di pratiche basate sull'evidenza per la vertigine parossistica posizionale benigna in un pronto soccorso (BPPV-Teaching)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le raccomandazioni per la gestione adeguata delle vertigini nei dipartimenti di emergenza pubblicate nel 2023 hanno riaffermato che la gestione della VPPB si basa esclusivamente sulla clinica. Non esiste alcun test di imaging che possa confermare la presenza di otoliti che migrano verso un canale semicircolare durante il movimento della testa. La VPPB dovrebbe essere sospettata in presenza di una sindrome vestibolare episodica innescata da movimenti della testa e, più in generale, in presenza di brevi vertigini senza una causa chiara e senza nistagmo spontaneo o rivolto lateralmente. La diagnosi di VPPB posteriore viene posta quando la vertigine è accompagnata da nistagmo torsionale verticale transitorio al test Dix-Hallpike. In alcuni casi di VPPB, il test Dix-Hallpike produce vertigini, ma non nistagmo transitorio. Questo fenomeno è noto come "VPPB soggettiva" e può colpire fino a un quarto dei pazienti con sospetta VPPB. Ciò può essere spiegato da un basso carico di otoliti nel canale interessato, da una guarigione spontanea dovuta all'uscita degli otoliti dal canale, ma anche da una tecnica inadeguata da parte del medico (manovra lenta o posizione finale errata). Nei pazienti con un risultato Dix-Hallpike tipicamente positivo o VPPB soggettiva, il trattamento di prima linea si basa su una manovra di riposizionamento del canalith. La manovra di Epley modificata è quella raccomandata e la sua efficacia è supportata da numerose meta-analisi. È significativamente associato alla completa risoluzione dei sintomi dopo 7 giorni. La VPPB orizzontale deve essere sospettata dalla presenza di nistagmo orizzontale transitorio nel test Dix-Hallpike. Il test di rotazione della testa supina conferma poi la diagnosi, con la comparsa di vertigini e nistagmo geo- o ageo-tropico orizzontale transitorio. La manovra terapeutica preferita è la manovra del "Barbecue" di Lempert. Questa strategia di gestione può essere riassunta in un albero decisionale. Poiché la VPPB posteriore è la più comune, l’uso appropriato delle manovre Dix-Hallpike ed Epley ha un effetto positivo sulla grande maggioranza dei pazienti con VPPB nei reparti di emergenza. In termini di regole decisionali cliniche, la gestione delle vertigini è stata menzionata come la prima priorità dei medici d'urgenza. Tuttavia, numerosi studi hanno evidenziato il fatto che il loro approccio clinico è spesso inappropriato e porta a una sottodiagnosi della VPPB. La sottodiagnosi è generalmente dovuta alla mancata verifica dell'esistenza del nistagmo spontaneo, al sottoutilizzo del test Dix-Hallpike o al suo uso improprio. Sebbene la VPPB sia una condizione comune e facilmente curabile, la sua diagnosi e il suo trattamento sono in gran parte ritardati a causa della mancanza di conoscenze teoriche e di competenze cliniche tra i medici.
Comprendere l'orientamento dell'apparato vestibolare e come viene stimolato è un apprendimento difficile. L’apprendimento tradizionale basato su lezioni frontali sembra avere scarsi vantaggi in termini di acquisizione di competenze. Questo approccio è noioso e offre poche opportunità di acquisire competenze cliniche. Esistono risorse teoriche; in particolare, il software BPPV Viewer, che offre la modellazione 3D dell'apparato vestibolare, e i video dimostrativi del Prof. Peter Johns disponibili su Youtube® potrebbero fornire una base teorica abbastanza chiara. Proporre nuovi metodi di insegnamento potrebbe essere un modo per risolvere il problema della gestione non ottimale della VPPB e della conseguente sottodiagnosi. Sono stati pubblicati due metodi didattici originali, uno che utilizza dimostrazioni che coinvolgono gli studenti per insegnare la fisiologia vestibolare, l'altro basato sull'evento 9 di Gagne. È necessario indagare sulla conservazione e sul trasferimento della conoscenza al capezzale del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18
- Una sindrome vestibolare episodica innescata definita da vertigini che può essere associata a nausea o vomito, breve (< 1 minuto) e transitoria, innescata da cambiamenti nella posizione della testa o del corpo;
- Oppure brevi episodi di vertigini senza causa evidente e senza nistagmo spontaneo.
- parlata francese
Criteri di esclusione:
- Esistenza di uno o più criteri diagnostici di non conformità alla VPPV, ad esempio alterata vigilanza (Glasgow Coma Score <15), nistagmo presente nello sguardo spontaneo o laterale (senza o con occhiali di Frenzel), mal di testa o dolore al collo, ipoacusia concomitante con vertigini, qualsiasi disturbo neurologico centrale segno, otalgia, tinnito, intossicazione da alcol;
- Esistenza di una o più controindicazioni all'esecuzione del test Dix-Hallpike, ovvero insufficienza vertebro-basilare, recente frattura o lussazione di una vertebra cervicale, artrite cervicale, recente intervento chirurgico cervicale, storia di sincope seno-carotidea;
- Paziente sotto tutela giudiziaria;
- Paziente sotto tutela o curatela;
- Paziente privato della libertà;
- Pazienti che si oppongono all'utilizzo dei propri dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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BPPV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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diagnostica accurata della BPPV
Lasso di tempo: un anno
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Percentuale di diagnosi appropriate di VPPB, ovvero test diagnostici positivi ottenuti con pazienti idonei, prima e dopo l'intervento educativo. I test diagnostici positivi per VPPB sono definiti come segue:
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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manovre terapeutiche eseguite
Lasso di tempo: 1 anno
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Percentuale di manovre terapeutiche eseguite (rispettivamente Epley e Barbecue) da medici qualificati su pazienti con test diagnostico positivo per VPPB, prima e dopo l'intervento educativo.
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1 anno
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Soddisfazione dei medici che hanno ricevuto l’intervento educativo
Lasso di tempo: un anno
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Soddisfazione dei medici che hanno ricevuto l'intervento formativo al termine della loro gestione clinica, valutata su scala Likert a 5 punti.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie del labirinto
- Malattie dell'orecchio
- Malattie vestibolari
- Disturbi della sensibilità
- Emergenze
- Vertigine
- Vertigine parossistica posizionale benigna
- Vertigini
Altri numeri di identificazione dello studio
- 673_BPPV-Teaching
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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