- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06314581
Monipuolisen koulutuksellisen intervention vaikutus hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asemahuimauksen todisteisiin perustuvien käytäntöjen toteuttamiseen ensiapuosastolla (BPPV-Teaching)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2023 julkaistut suositukset huimauksen asianmukaisesta hoidosta ensiapuosastoilla vahvistivat, että BPPV:n hallinta perustuu yksinomaan klinikalle. Ei ole olemassa kuvantamistestiä, joka voisi vahvistaa otoliitteja, jotka siirtyvät puoliympyrän muotoiseen kanavaan pään liikkeen aikana. BPPV:tä tulee epäillä, kun esiintyy pään liikkeistä johtuvaa episodista vestibulaarisyndroomaa ja laajemmin lyhythuimausta ilman selkeää syytä ja ilman spontaania tai sivuttain suuntautuvaa nystagmia. Takaosan BPPV:n diagnoosi tehdään, kun huimaukseen liittyy ohimenevä pystysuuntainen vääntönystagmus Dix-Hallpike-testissä. Joissakin BPPV-tapauksissa Dix-Hallpike-testi tuottaa huimausta, mutta ei ohimenevää nystagmaa. Tämä ilmiö tunnetaan nimellä "subjektiivinen BPPV", ja se voi vaikuttaa jopa neljäsosaan potilaista, joilla epäillään olevan BPPV. Se voidaan selittää alhaisella otoliittikuormituksella vaurioituneessa kanavassa, spontaanilla paranemisella otoliitin poistuessa kanavasta, mutta myös lääkärin huonolla tekniikalla (hidas liike tai viallinen loppuasento). Potilailla, joilla on tyypillisesti positiivinen Dix-Hallpike-tulos tai subjektiivinen BPPV, ensimmäisen linjan hoito perustuu kanavan uudelleenasemointiliikkeeseen. Muokattu Epley-liike on suositeltava, ja sen tehokkuutta tukevat monet meta-analyysit. Se liittyy merkittävästi oireiden täydelliseen häviämiseen 7 päivän kuluttua. Vaakasuuntaista BPPV:tä pitäisi epäillä ohimenevän vaakasuuntaisen nystagmuksen vuoksi Dix-Hallpike-testissä. Makuupään kallistustesti vahvistaa sitten diagnoosin ja ilmaantuu huimausta ja ohimenevää horisontaalista geo- tai ageotrooppista nystagmia. Suositeltu hoitomuoto on Lempertin "Grilli"-liike. Tämä johtamisstrategia voidaan tiivistää päätöspuuhun. Koska posteriorinen BPPV on yleisin, Dix-Hallpike- ja Epley-liikkeiden tarkoituksenmukaisella käytöllä on positiivinen vaikutus suureen enemmistöön BPPV-potilaista ensiapuosastoilla Kliinisen päätöksenteon säännöissä huimauksen hallinta on mainittu ensimmäisenä. ensiapulääkärien etusijalla. Lukuisat tutkimukset ovat kuitenkin korostaneet sitä tosiasiaa, että niiden kliininen lähestymistapa on usein sopimaton ja johtaa BPPV:n alidiagnosointiin. Alidiagnoosi johtuu yleensä siitä, ettei spontaanin nystagmin olemassaoloa ole varmistettu, Dix-Hallpike-testin vajaakäytöstä tai sen väärinkäytöstä. Vaikka BPPV on yleinen ja helposti hoidettavissa oleva sairaus, sen diagnoosi ja hoito viivästyvät suurelta osin lääkäreiden teoreettisen tiedon ja kliinisten taitojen puutteen vuoksi.
Vestibulaarilaitteen suunnan ja sen stimuloinnin ymmärtäminen on vaikeaa oppimista. Perinteinen luentopohjainen oppiminen näyttää tuottavan vain vähän hyötyä taitojen hankkimisessa. Tämä lähestymistapa on työläs ja tarjoaa vain vähän mahdollisuuksia hankkia kliinisiä taitoja. Teoreettisia resursseja on olemassa; varsinkin BPPV Viewer -ohjelmisto, joka tarjoaa vestibulaarilaitteen 3D-mallinnuksen, ja Youtube®:sta saatavilla olevat professori Peter Johnsin esittelyvideot voisivat tarjota melko selkeän teoreettisen perustan. Uusien opetusmenetelmien ehdottaminen voisi olla yksi tapa ratkaista BPPV:n epäoptimaalisen hallinnan ja siitä johtuvan alidiagnoosin ongelma. Kaksi alkuperäistä opetusmenetelmää on julkaistu, joista toisessa käytetään demonstraatioita, joissa opiskelijat opettavat vestibulaarifysiologiaa, ja toinen perustuu Gagnen 9 -tapahtumaan. Tiedon säilyttäminen ja siirtäminen sängyn puolelle on tutkittava.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >18
- Lauennut episodinen vestibulaarinen oireyhtymä, jonka määrittelee huimaus, johon voi liittyä pahoinvointia tai oksentelua, lyhyt (< 1 minuutti) ja ohimenevä, jonka laukaisevat muutokset pään tai kehon asennossa;
- Tai lyhyitä huimausjaksoja ilman ilmeistä syytä tai spontaania nystagmaa.
- ranskankielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Yhden tai useamman BPPV:n diagnostisen poikkeavuuskriteerin olemassaolo, eli vireyskyvyn heikkeneminen (Glasgow Coma Score <15), nystagmus spontaanissa tai lateraalisessa katseessa (ilman Frenzel-laseja tai niiden kanssa), päänsärky tai niskakipu, hypoakusia, johon liittyy huimaus, mikä tahansa keskushermostollinen neurologinen merkki, otalgia, tinnitus, alkoholimyrkytys;
- Yhden tai useamman vasta-aiheen olemassaolo Dix-Hallpike-testin suorittamiselle, eli vertebro-basilaarinen vajaatoiminta, äskettäinen kaulanikaman murtuma tai sijoiltaanmeno, kohdunkaulan niveltulehdus, äskettäinen kohdunkaulan leikkaus, sino-carotidin pyörtyminen;
- Potilas tuomioistuimen suojeluksessa;
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa;
- Potilas riistetty vapaudesta;
- Potilaat, jotka vastustavat tietojensa käyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
BPPV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkka BPPV-diagnostiikka
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sopivien BPPV-diagnoosien prosenttiosuus, eli positiiviset diagnostiset testit, jotka on saatu kelvollisilla potilailla ennen ja jälkeen koulutustoimenpiteen. BPPV:n positiiviset diagnostiset testit määritellään seuraavasti:
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoritettuja terapeuttisia liikkeitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosenttiosuus terapeuttisista liikkeistä (Epley ja Barbecue), jotka koulutetut lääkärit ovat suorittaneet potilaille, joiden BPPV-diagnostiikkatesti on positiivinen, ennen ja jälkeen koulutustoimenpiteen.
|
1 vuosi
|
|
Koulutustoimenpiteen saaneiden kliinikkojen tyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Koulutustoimen saaneiden kliinikkojen tyytyväisyys kliinisen hoidon lopussa, arvioituna 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 673_BPPV-Teaching
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .