- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06314581
Auswirkung einer vielfältigen pädagogischen Intervention auf die Umsetzung evidenzbasierter Praktiken bei gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel in einer Notaufnahme (BPPV-Teaching)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die im Jahr 2023 veröffentlichten Empfehlungen für die angemessene Behandlung von Schwindel in Notaufnahmen bekräftigten, dass die Behandlung von BPPV ausschließlich auf der Klinik basiert. Es gibt keinen bildgebenden Test, der das Vorhandensein von Otolithen bestätigen kann, die während der Kopfbewegung in einen halbkreisförmigen Kanal wandern. Der Verdacht auf BPPV besteht bei Vorliegen eines episodischen Vestibularsyndroms, das durch Kopfbewegungen ausgelöst wird, und allgemeiner bei Vorliegen von kurzzeitigem Schwindel ohne eindeutige Ursache und ohne spontanen oder seitlich gerichteten Nystagmus. Die Diagnose einer posterioren BPPV wird gestellt, wenn der Schwindel im Dix-Hallpike-Test von einem vorübergehenden vertikalen Torsionsnystagmus begleitet wird. In einigen Fällen von BPPV führt der Dix-Hallpike-Test zu Schwindel, aber nicht zu vorübergehendem Nystagmus. Dieses Phänomen ist als „subjektives BPPV“ bekannt und kann bis zu einem Viertel der Patienten betreffen, bei denen der Verdacht auf BPPV besteht. Dies kann durch eine geringe Otolithenbelastung im betroffenen Kanal, durch spontane Heilung durch Otolithenaustritt aus dem Kanal, aber auch durch schlechte Technik des Klinikers (langsames Manöver oder fehlerhafte Endposition) erklärt werden. Bei Patienten mit einem typischerweise positiven Dix-Hallpike-Ergebnis oder subjektivem BPPV basiert die Erstlinienbehandlung auf einem Manöver zur Neupositionierung des Kanals. Das modifizierte Epley-Manöver wird empfohlen und seine Wirksamkeit wird durch zahlreiche Metaanalysen gestützt. Es ist signifikant mit einem vollständigen Abklingen der Symptome nach 7 Tagen verbunden. Ein horizontaler BPPV sollte durch das Vorhandensein eines vorübergehenden horizontalen Nystagmus im Dix-Hallpike-Test vermutet werden. Der Test der Kopfrolle in Rückenlage bestätigt dann die Diagnose mit dem Auftreten von Schwindel und vorübergehendem horizontalem geo- oder ageotropem Nystagmus. Das bevorzugte Behandlungsmanöver ist Lemperts „Barbecue“-Manöver. Diese Managementstrategie kann in einem Entscheidungsbaum zusammengefasst werden. Da die posteriore BPPV am häufigsten vorkommt, wirkt sich die geeignete Anwendung der Dix-Hallpike- und Epley-Manöver positiv auf die große Mehrheit der BPPV-Patienten in Notaufnahmen aus. In Bezug auf klinische Entscheidungsregeln wurde die Behandlung von Schwindel als erstes genannt Priorität der Notärzte. Zahlreiche Studien haben jedoch die Tatsache hervorgehoben, dass ihr klinischer Ansatz oft unangemessen ist und zu einer Unterdiagnose von BPPV führt. Eine Unterdiagnose ist im Allgemeinen darauf zurückzuführen, dass das Vorhandensein eines spontanen Nystagmus nicht überprüft werden kann, der Dix-Hallpike-Test nicht ausreichend oder falsch angewendet wird. Während BPPV eine häufige und leicht behandelbare Erkrankung ist, werden Diagnose und Behandlung aufgrund mangelnder theoretischer Kenntnisse und klinischer Fähigkeiten bei Ärzten weitgehend verzögert.
Die Ausrichtung des Vestibularapparates und seine Stimulation zu verstehen, ist eine schwierige Lernaufgabe. Herkömmliches vorlesungsbasiertes Lernen scheint im Hinblick auf den Kompetenzerwerb kaum Vorteile zu bringen. Dieser Ansatz ist langwierig und bietet kaum Möglichkeiten, klinische Fähigkeiten zu erwerben. Es sind theoretische Ressourcen vorhanden; Insbesondere die Software BPPV Viewer, die eine 3D-Modellierung des Vestibularapparates bietet, und die auf Youtube® verfügbaren Demonstrationsvideos von Prof. Peter Johns könnten eine recht klare theoretische Grundlage liefern. Der Vorschlag neuer Lehrmethoden könnte eine Möglichkeit sein, das Problem der suboptimalen Behandlung von BPPV und der daraus resultierenden Unterdiagnose zu lösen. Es wurden zwei originelle Lehrmethoden veröffentlicht, eine davon nutzt Demonstrationen, an denen Schüler beteiligt sind, um die Vestibularphysiologie zu lehren, die andere basiert auf Gagnes 9. Ereignis. Die Speicherung und Weitergabe von Wissen an das Krankenbett muss untersucht werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Camille Gerlier, MD
- Telefonnummer: +3344128023
- E-Mail: cgerlier@ghpsj.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hélène BEAUSSIER, pharmaD
- Telefonnummer: +3344127038
- E-Mail: hbeaussier@ghpsj.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Kontakt:
- Camille GERLIER, MD
- Telefonnummer: +331441228023
- E-Mail: cgerlier@ghpsj.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18
- Ein ausgelöstes episodisches Vestibularsyndrom, das durch Schwindel definiert ist und mit Übelkeit oder Erbrechen einhergehen kann, kurzzeitig (< 1 Minute) und vorübergehend, ausgelöst durch Veränderungen der Kopf- oder Körperposition;
- Oder kurze Schwindelanfälle ohne erkennbare Ursache und ohne spontanen Nystagmus.
- Französisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines oder mehrerer BPPV-Diagnose-Nichteinhaltungskriterien, d. h. beeinträchtigte Aufmerksamkeit (Glasgow Coma Score <15), Nystagmus beim spontanen oder seitlichen Blick (ohne oder mit Frenzel-Brille), Kopf- oder Nackenschmerzen, Hypoakusis begleitet von Schwindel, jede zentrale neurologische Erkrankung Anzeichen, Otalgie, Tinnitus, Alkoholvergiftung;
- Vorliegen einer oder mehrerer Kontraindikationen für die Durchführung des Dix-Hallpike-Tests, z. B. vertebro-basiläre Insuffizienz, kürzliche Fraktur oder Luxation eines Halswirbels, Halsarthritis, kürzlich durchgeführte Halsoperation, Vorgeschichte einer Sino-Carotis-Synkope;
- Patient unter gerichtlichem Schutz;
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium;
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen;
- Patienten, die der Verwendung ihrer Daten widersprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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BPPV
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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genaue BPPV-Diagnose
Zeitfenster: ein Jahr
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Prozentsatz geeigneter BPPV-Diagnosen, d. h. positiver diagnostischer Tests, die bei geeigneten Patienten vor und nach der Aufklärungsmaßnahme durchgeführt wurden. Positive diagnostische Tests für BPPV werden wie folgt definiert:
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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therapeutische Manöver durchgeführt
Zeitfenster: 1 Jahr
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Prozentsatz der von geschulten Ärzten durchgeführten therapeutischen Manöver (Epley bzw. Barbecue) an Patienten mit einem positiven Diagnosetest für BPPV vor und nach der pädagogischen Intervention.
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1 Jahr
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Zufriedenheit der Ärzte, die die Bildungsintervention erhalten haben
Zeitfenster: ein Jahr
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Zufriedenheit der Ärzte, die am Ende ihres klinischen Managements die Schulungsmaßnahme erhalten haben, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 673_BPPV-Teaching
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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