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Efeito de uma intervenção educacional multifacetada na implementação de práticas baseadas em evidências para vertigem posicional paroxística benigna em um pronto-socorro (BPPV-Teaching)

29 de maio de 2024 atualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph
A vertigem aguda é responsável por cerca de 4% das visitas ao pronto-socorro. A síndrome vestibular episódica desencadeada é o contexto sintomático mais comumente encontrado. A VPPB (Vertigem Posicional Paroxística Benigna) é a principal causa, representando 40-50% dos casos de vertigem avaliados em serviços de emergência. Resulta da migração de partículas de carbonato de cálcio (otólitos), da membrana pegajosa do utrículo e sáculo da orelha interna, para um dos 3 canais semicirculares (CEC), posterior, horizontal ou lateral, e anterior. Ocorre idiopaticamente com movimento da cabeça, por degeneração ou após traumatismo cranioencefálico. O impulso otólito faz com que a endolinfa se mova, deslocando temporária e aberrantemente a cavidade do canal afetado, resultando na transmissão de informações errôneas aos núcleos vestibulares. Isto leva ao início súbito de vertigem e desvio ocular, resultando em nistagmo transitório. A localização dos otólitos deslocados determina a variante da VPPB: a VPPB do canal semicircular posterior é a mais comum (cerca de 65% das VPPB), seguida pela VPPB do canal horizontal, enquanto a VPPB do canal anterior é rara, pois se resolve espontaneamente e rapidamente. Embora seja uma condição benigna, a VPPB leva 9 em cada 10 vezes a uma consulta médica, interrupção das atividades diárias ou licença médica. Se não for tratada, geralmente recorrerá e poderá afetar a qualidade de vida dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

As recomendações para o manejo adequado da vertigem nos serviços de emergência publicadas em 2023 reafirmaram que o manejo da VPPB é baseado exclusivamente na clínica. Não há exame de imagem que possa confirmar a presença de otólitos migrando para um canal semicircular durante a movimentação da cabeça. A VPPB deve ser suspeitada na presença de uma síndrome vestibular episódica desencadeada por movimentos de cabeça e, de forma mais ampla, na presença de vertigem breve sem causa clara e sem nistagmo espontâneo ou lateral. O diagnóstico de VPPB posterior é feito quando a vertigem é acompanhada de nistagmo torcional vertical transitório no teste de Dix-Hallpike. Em alguns casos de VPPB, o teste de Dix-Hallpike produz vertigem, mas não nistagmo transitório. Esse fenômeno é conhecido como "VPPB subjetiva" e pode afetar até um quarto dos pacientes com suspeita de VPPB. Isso pode ser explicado por uma baixa carga de otólitos no canal afetado, pela cicatrização espontânea pela saída do otólito do canal, mas também pela má técnica por parte do clínico (manobra lenta ou posição final defeituosa). Em pacientes com resultado de Dix-Hallpike tipicamente positivo ou VPPB subjetiva, o tratamento de 1ª linha é baseado em uma manobra de reposicionamento canalítico. A manobra de Epley modificada é a recomendada e sua eficácia é apoiada por inúmeras metanálises. Está significativamente associado à resolução completa dos sintomas após 7 dias. A VPPB horizontal deve ser suspeitada pela presença de nistagmo horizontal transitório no teste de Dix-Hallpike. O teste Supine Head Roll confirma então o diagnóstico, com aparecimento de vertigem e nistagmo horizontal geo ou ageotrópico transitório. A manobra de tratamento preferida é a manobra "Barbecue" de Lempert. Esta estratégia de gestão pode ser resumida numa árvore de decisão. Como a VPPB posterior é a mais comum, o uso adequado das manobras de Dix-Hallpike e Epley tem efeito positivo na grande maioria dos pacientes com VPPB nos serviços de emergência. Em termos de regras de decisão clínica, o manejo da vertigem tem sido mencionado como o primeiro prioridade dos médicos de emergência. No entanto, numerosos estudos têm destacado o facto de a sua abordagem clínica ser muitas vezes inadequada e levar ao subdiagnóstico da VPPB. O subdiagnóstico geralmente se deve à não verificação da existência de nistagmo espontâneo, à subutilização do teste de Dix-Hallpike ou ao seu uso indevido. Embora a VPPB seja uma condição comum e facilmente tratável, seu diagnóstico e tratamento são em grande parte atrasados ​​pela falta de conhecimento teórico e habilidades clínicas entre os médicos.

Compreender a orientação do aparelho vestibular e como ele é estimulado é um aprendizado difícil. A aprendizagem tradicional baseada em palestras parece ter pouco ganho em termos de aquisição de habilidades. Esta abordagem é tediosa e oferece poucas oportunidades para adquirir habilidades clínicas. Existem recursos teóricos; em particular, o software BPPV Viewer, que oferece modelagem 3D do aparelho vestibular, e os vídeos demonstrativos do Prof. Peter Johns disponíveis no Youtube® poderiam fornecer uma base teórica bastante clara. Propor novos métodos de ensino poderia ser uma forma de resolver o problema do manejo subótimo da VPPB e do subdiagnóstico resultante. Dois métodos de ensino originais foram publicados, um utilizando demonstrações envolvendo alunos para ensinar fisiologia vestibular, o outro baseado no 9º evento de Gagne. A retenção e transferência do conhecimento para a beira do leito precisa ser investigada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

382

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente maior de 18 anos, indo ao pronto-socorro por vertigem

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade >18
  • Síndrome vestibular episódica desencadeada definida por vertigem que pode estar associada a náuseas ou vômitos, breve (< 1 minuto) e transitória, desencadeada por alterações na posição da cabeça ou do corpo;
  • Ou breves episódios de vertigem sem causa óbvia e sem nistagmo espontâneo.
  • Falando francês

Critério de exclusão:

  • Existência de um ou mais critérios de não conformidade diagnóstica de VPPB, ou seja, estado de alerta prejudicado (pontuação de coma de Glasgow <15), nistagmo presente no olhar espontâneo ou lateral (sem ou com óculos de Frenzel), dor de cabeça ou dor no pescoço, hipoacusia concomitante com vertigem, qualquer problema neurológico central sinal, otalgia, zumbido, intoxicação alcoólica;
  • Existência de uma ou mais contraindicações para a realização do teste de Dix-Hallpike, ou seja, insuficiência vértebro-basilar, fratura ou luxação recente de vértebra cervical, artrite cervical, cirurgia cervical recente, história de síncope sino-carótida;
  • Paciente sob proteção judicial;
  • Paciente sob tutela ou curadoria;
  • Paciente privado de liberdade;
  • Pacientes que se oponham à utilização dos seus dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
VPPB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnóstico preciso de VPPB
Prazo: um ano

Porcentagem de diagnósticos adequados de VPPB, ou seja, testes diagnósticos positivos obtidos em pacientes elegíveis, antes e após a intervenção educativa.

Os testes diagnósticos positivos para VPPB são definidos da seguinte forma:

  • Um teste de Dix-Hallpike produzindo nistagmo desencadeado e transitório, vertical e torcional ou vertigem transitória e paroxística isolada (VPPB subjetiva) no lado afetado para o diagnóstico apropriado de VPPB posterior,
  • Teste Supine Head Roll produzindo nistagmo horizontal, geotrópico ou agiotrópico desencadeado e transitório observado em ambos os lados, mas mais intenso no lado saudável, para o diagnóstico adequado de VPPB horizontal.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
manobras terapêuticas realizadas
Prazo: 1 ano
Porcentagem de manobras terapêuticas realizadas (Epley e Barbecue, respectivamente) por médicos treinados em pacientes com teste diagnóstico positivo para VPPB, antes e após a intervenção educativa.
1 ano
Satisfação dos médicos que receberam a intervenção educativa
Prazo: um ano
Satisfação dos médicos que receberam a intervenção educativa ao final do manejo clínico, avaliada em escala Likert de 5 pontos.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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