- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06314581
Efeito de uma intervenção educacional multifacetada na implementação de práticas baseadas em evidências para vertigem posicional paroxística benigna em um pronto-socorro (BPPV-Teaching)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As recomendações para o manejo adequado da vertigem nos serviços de emergência publicadas em 2023 reafirmaram que o manejo da VPPB é baseado exclusivamente na clínica. Não há exame de imagem que possa confirmar a presença de otólitos migrando para um canal semicircular durante a movimentação da cabeça. A VPPB deve ser suspeitada na presença de uma síndrome vestibular episódica desencadeada por movimentos de cabeça e, de forma mais ampla, na presença de vertigem breve sem causa clara e sem nistagmo espontâneo ou lateral. O diagnóstico de VPPB posterior é feito quando a vertigem é acompanhada de nistagmo torcional vertical transitório no teste de Dix-Hallpike. Em alguns casos de VPPB, o teste de Dix-Hallpike produz vertigem, mas não nistagmo transitório. Esse fenômeno é conhecido como "VPPB subjetiva" e pode afetar até um quarto dos pacientes com suspeita de VPPB. Isso pode ser explicado por uma baixa carga de otólitos no canal afetado, pela cicatrização espontânea pela saída do otólito do canal, mas também pela má técnica por parte do clínico (manobra lenta ou posição final defeituosa). Em pacientes com resultado de Dix-Hallpike tipicamente positivo ou VPPB subjetiva, o tratamento de 1ª linha é baseado em uma manobra de reposicionamento canalítico. A manobra de Epley modificada é a recomendada e sua eficácia é apoiada por inúmeras metanálises. Está significativamente associado à resolução completa dos sintomas após 7 dias. A VPPB horizontal deve ser suspeitada pela presença de nistagmo horizontal transitório no teste de Dix-Hallpike. O teste Supine Head Roll confirma então o diagnóstico, com aparecimento de vertigem e nistagmo horizontal geo ou ageotrópico transitório. A manobra de tratamento preferida é a manobra "Barbecue" de Lempert. Esta estratégia de gestão pode ser resumida numa árvore de decisão. Como a VPPB posterior é a mais comum, o uso adequado das manobras de Dix-Hallpike e Epley tem efeito positivo na grande maioria dos pacientes com VPPB nos serviços de emergência. Em termos de regras de decisão clínica, o manejo da vertigem tem sido mencionado como o primeiro prioridade dos médicos de emergência. No entanto, numerosos estudos têm destacado o facto de a sua abordagem clínica ser muitas vezes inadequada e levar ao subdiagnóstico da VPPB. O subdiagnóstico geralmente se deve à não verificação da existência de nistagmo espontâneo, à subutilização do teste de Dix-Hallpike ou ao seu uso indevido. Embora a VPPB seja uma condição comum e facilmente tratável, seu diagnóstico e tratamento são em grande parte atrasados pela falta de conhecimento teórico e habilidades clínicas entre os médicos.
Compreender a orientação do aparelho vestibular e como ele é estimulado é um aprendizado difícil. A aprendizagem tradicional baseada em palestras parece ter pouco ganho em termos de aquisição de habilidades. Esta abordagem é tediosa e oferece poucas oportunidades para adquirir habilidades clínicas. Existem recursos teóricos; em particular, o software BPPV Viewer, que oferece modelagem 3D do aparelho vestibular, e os vídeos demonstrativos do Prof. Peter Johns disponíveis no Youtube® poderiam fornecer uma base teórica bastante clara. Propor novos métodos de ensino poderia ser uma forma de resolver o problema do manejo subótimo da VPPB e do subdiagnóstico resultante. Dois métodos de ensino originais foram publicados, um utilizando demonstrações envolvendo alunos para ensinar fisiologia vestibular, o outro baseado no 9º evento de Gagne. A retenção e transferência do conhecimento para a beira do leito precisa ser investigada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >18
- Síndrome vestibular episódica desencadeada definida por vertigem que pode estar associada a náuseas ou vômitos, breve (< 1 minuto) e transitória, desencadeada por alterações na posição da cabeça ou do corpo;
- Ou breves episódios de vertigem sem causa óbvia e sem nistagmo espontâneo.
- Falando francês
Critério de exclusão:
- Existência de um ou mais critérios de não conformidade diagnóstica de VPPB, ou seja, estado de alerta prejudicado (pontuação de coma de Glasgow <15), nistagmo presente no olhar espontâneo ou lateral (sem ou com óculos de Frenzel), dor de cabeça ou dor no pescoço, hipoacusia concomitante com vertigem, qualquer problema neurológico central sinal, otalgia, zumbido, intoxicação alcoólica;
- Existência de uma ou mais contraindicações para a realização do teste de Dix-Hallpike, ou seja, insuficiência vértebro-basilar, fratura ou luxação recente de vértebra cervical, artrite cervical, cirurgia cervical recente, história de síncope sino-carótida;
- Paciente sob proteção judicial;
- Paciente sob tutela ou curadoria;
- Paciente privado de liberdade;
- Pacientes que se oponham à utilização dos seus dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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VPPB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diagnóstico preciso de VPPB
Prazo: um ano
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Porcentagem de diagnósticos adequados de VPPB, ou seja, testes diagnósticos positivos obtidos em pacientes elegíveis, antes e após a intervenção educativa. Os testes diagnósticos positivos para VPPB são definidos da seguinte forma:
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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manobras terapêuticas realizadas
Prazo: 1 ano
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Porcentagem de manobras terapêuticas realizadas (Epley e Barbecue, respectivamente) por médicos treinados em pacientes com teste diagnóstico positivo para VPPB, antes e após a intervenção educativa.
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1 ano
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Satisfação dos médicos que receberam a intervenção educativa
Prazo: um ano
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Satisfação dos médicos que receberam a intervenção educativa ao final do manejo clínico, avaliada em escala Likert de 5 pontos.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 673_BPPV-Teaching
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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