血液透析中の患者に聞く流水音の影響

私たちの研究では; 2023年12月15日から2024年2月15日までの間、透析を受けている患者はクルクラレリ訓練研究病院とリューレブルガズ州立病院の透析サービスに週3日参加することになる。 2つのユニットで。患者は合計 74 人（クルクラレリからの患者が 39 人、リューレブルガズからの患者が 35 人）です。

サンプル計算は、以前の研究に基づいた電力解析を使用して決定されました。 (オーゼンら、2023)。 研究のサンプルサイズは、サンプリング基準を満たす各グループの検出力値を80%、タイプI誤差を5%と仮定して、少なくとも28人の患者として計算されました。 ボランティアで週3日透析を受けており、コミュニケーションに問題がなく、精神科薬を服用していない18歳以上の患者が研究に含まれる。 対象基準を満たさない患者は研究から除外されます。

透析セッションは週 3 日、08:00 から 16:00 まで行われます。 月曜、水曜、金曜と火曜、木曜、土曜。 この研究では、患者間の相互作用を防ぐために、月-水-金曜日のセッションに参加するすべての患者を実験グループとし、火-木-土曜日のセッションに参加するすべての患者を対照グループとします。

研究に参加することを志願したすべての患者が研究に含まれます。 カニューレ挿入プロセス中、実験グループは研究者のスマートフォンの助けを借りて、プロセス全体を通して水が流れる音を聞きます。 VAS スケールは各カニューレ挿入前、挿入中、挿入後に実験群と対照群に適用され、状態および特性不安スケールは最初の透析セッションの前と 12 回目のセッション後に適用されます。 対照群は標準治療を受けることになります。 両方のグループで合計 12 のセッションが続きます。

インフォームドコンセントを得た後、統計学者が MS Excel ソフトウェアで生成した乱数表を使用して、残りの 68 人の参加者をランダムに 2 つのグループ (実験 = 34、対照 = 34) に分けました。 割り当ての隠蔽は独立した統計学者によって保証されました。 2 人目の共著者は、研究グループを実験グループ (流水) と対照グループ (流水ではない) としてコード化しました。 データ分析は、PI と 2 番目の共著者によって実行されました。 この用紙は、患者が割り当てられているグループを知らなかった透析病棟の看護師によって収集されました。 フォームの収集方法に関する情報とトレーニングは、2 番目の共著者によって看護師に提供されました。 したがって、現在の研究は評価者盲検ランダム化比較試験として実施されました。