Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​rindende vand lyd lyttet til patienter under hæmodialyse

27. april 2024 opdateret af: Aylin Aydin Sayilan, Kırklareli University

Effekten af ​​rindende vandlyd lyttet til patienter under hæmodialyse på invasive smerter og angst, der opleves under kanylering

Det er kendt, at det at være i naturen og den visuelle naturopfattelse påvirker et individs humør og selvtillid positivt (Bratman et al., 2012). Undersøgelser har rapporteret, at naturlige lyde har en positiv effekt i situationer som smerte, angst og stress (Arai et al., 2008; Thoma et al., 2018). Denne konstatering betyder, at lytning til naturlige lyde kan være en enkel og let tilgængelig intervention, der kan have en positiv indvirkning på vigtige menneskelige stresssystemer.

Selvom mange ikke-farmakologiske metoder bruges i litteraturen til at reducere den invasive smerte og angst, som hæmodialysepatienter (HD) oplever under kanylering, er den mest populære for nylig; Vi havde dog til formål at bestemme effekten af ​​lyden af ​​rindende vand, som vi endnu ikke er stødt på hos dialysepatienter, på invasive smerter og angst oplevet under fisteladgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores undersøgelse; Mellem 15. december 2023 og 15. februar 2024 vil patienter, der modtager dialyse, blive inkluderet i dialysetjenesten på Kırklareli Training and Research Hospital og Lüleburgaz State Hospital 3 dage om ugen. I to enheder; Der er i alt 74 patienter (39 patienter fra Kırklareli, 35 fra Lüleburgaz).

Prøveberegningen blev bestemt ved hjælp af effektanalyse baseret på en tidligere undersøgelse. (Ozen et al., 2023). Undersøgelsens stikprøvestørrelse blev beregnet som mindst 28 patienter under antagelse af en effektværdi på 80 % og type I fejl på 5 % for hver gruppe, der opfyldte prøveudtagningskriterierne. Patienter over 18 år, som er frivillige, som er i dialyse 3 dage om ugen, som ikke har kommunikationsproblemer, og som ikke bruger nogen psykiatrisk medicin, vil indgå i undersøgelsen. Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Dialysesessioner afholdes 3 dage om ugen, mellem 08.00-16.00, på man-ons-fre og tirsdag-tors-lør. For at forhindre interaktion mellem patienter i denne undersøgelse vil alle patienter, der deltager i mandag-on-fre session, udgøre forsøgsgruppen, og alle patienter, der deltager i tirsdag-tors-lør session, vil udgøre kontrolgruppen.

Alle patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Under kanyleringsprocessen vil forsøgsgruppen lytte til lyden af ​​strømmende vand gennem hele processen ved hjælp af forskerens smartphone. VAS-skalaen vil blive anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne før, under og efter hver kanyle, og State and Trait Anxiety Scale vil blive anvendt før den første dialysesession og efter den 12. session. Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling. I alt vil der blive fulgt 12 sessioner i begge grupper.

Efter at have indhentet deres informerede samtykke, blev de resterende 68 deltagere delt tilfældigt i to grupper (eksperimentelt = 34, kontrol = 34) ved hjælp af en tilfældig taltabel, der blev genereret med MS Excel-softwaren af ​​statistikeren. Tildelingsskjulning blev sikret af en uafhængig statistiker. Den anden medforfatter kodede undersøgelsesgrupperne som forsøgsgruppen (rindende vand) og kontrolgruppen (ikke rindende vand). Dataanalyse blev udført af PI og anden medforfatter. Skemaerne blev indsamlet af dialyseenhedssygeplejersker, som ikke kendte de grupper, patienterne var tildelt. Information og træning om, hvordan man indsamler formularerne, blev givet til sygeplejerskerne af den anden medforfatter. Den aktuelle undersøgelse blev derfor udført som en bedømmer-blindet randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Center
      • Kırklareli, Center, Kalkun, 39000
        • Aas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 - 65 år
  • ikke har kommunikationsproblemer
  • Patienter i dialyse 3 dage om ugen
  • Har kanylering

Ekskluderingskriterier:

  • under 18- over 65 år
  • Har kommunikationsproblemer
  • Får ikke dialyse 3 dage om ugen
  • Har ikke kanylering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Under kanyleringsprocessen vil forsøgsgruppen lytte til lyden af ​​strømmende vand gennem hele processen gennem forskerens smartphone. Forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive administreret med VAS før, under og efter hver kanylering, og State and Trait Anxiety Scale vil blive administreret før dialysesessionen og efter den 12. første session.
Rindende vandlyd til forsøgsgruppe Standardpleje til kontrolgruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive forsynet med standardbehandling, og der vil ikke blive foretaget nogen intervention. I alt vil der blive fulgt 12 sessioner i begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: næsten 40 dage
VAS
næsten 40 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstands- og egenskabsangstvurdering
Tidsramme: næsten 40 dage
STAI I OG STAI II
næsten 40 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P202300046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialysepatienter

Kliniske forsøg med Lyd af rindende vand

3
Abonner