Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av rinnande vattenljud som lyssnas på patienter under hemodialys

27 april 2024 uppdaterad av: Aylin Aydin Sayilan, Kırklareli University

Effekten av rinnande vattenljud som lyssnas på patienter under hemodialys på invasiv smärta och ångest som upplevs under kanylering

Det är känt att att vara i naturen och den visuella uppfattningen av naturen påverkar en individs humör och självförtroende positivt (Bratman et al., 2012). Studier har rapporterat att naturliga ljud har en positiv effekt i situationer som smärta, ångest och stress (Arai et al., 2008; Thoma et al., 2018). Detta fynd innebär att att lyssna på naturliga ljud kan vara en enkel och lättillgänglig intervention som kan påverka viktiga mänskliga stresssystem positivt.

Även om många icke-farmakologiska metoder används i litteraturen för att minska den invasiva smärtan och ångesten som upplevs av hemodialyspatienter (HD) under kanylering, den mest populära nyligen; Men vi strävade efter att bestämma effekten av ljudet av rinnande vatten, som vi ännu inte har stött på hos dialyspatienter, på invasiv smärta och ångest som upplevs under fistelåtkomst.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I vår studie; Mellan 15 december 2023 och 15 februari 2024 kommer patienter som får dialys att inkluderas i dialystjänsten vid Kırklareli Training and Research Hospital och Lüleburgaz State Hospital under 3 dagar i veckan. I två enheter; Det finns totalt 74 patienter (39 patienter från Kırklareli, 35 från Lüleburgaz).

Provberäkningen bestämdes med hjälp av effektanalys baserad på en tidigare studie. (Ozen et al., 2023). Provstorleken för studien beräknades till minst 28 patienter, med antagande av ett effektvärde på 80 % och typ I-fel på 5 % för varje grupp som uppfyllde urvalskriterierna. Patienter över 18 år, som är frivilliga, som genomgår dialys 3 dagar i veckan, som inte har några kommunikationsproblem och som inte använder någon psykiatrisk medicin kommer att ingå i studien. Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna kommer att exkluderas från studien.

Dialystillfällen hålls 3 dagar i veckan, mellan 08.00-16.00, på mån-ons-fre och tisdag-tors-lör. I denna studie, för att förhindra interaktion mellan patienter, kommer alla patienter som kommer att delta i sessionen måndag-on-fre att utgöra experimentgruppen, och alla patienter som kommer att delta i sessionen tisdag-tors-lö kommer att utgöra kontrollgruppen.

Alla patienter som frivilligt deltar i studien kommer att inkluderas i studien. Under kanyleringsprocessen kommer experimentgruppen att lyssna på ljudet av strömmande vatten under hela processen med hjälp av forskarens smartphone. VAS-skalan kommer att tillämpas på experiment- och kontrollgrupperna före, under och efter varje kanylering, och tillstånds- och dragångestskalan kommer att tillämpas före den första dialyssessionen och efter den 12:e sessionen. Kontrollgruppen kommer att få standardvård. Totalt kommer 12 pass att följas i båda grupperna.

Efter att ha erhållit sitt informerade samtycke delades de återstående 68 deltagarna slumpmässigt in i två grupper (experimentell = 34, kontroll = 34) med hjälp av en slumptalstabell som genererades med MS Excel-mjukvaran av statistikern. Tilldelningsdöljandet säkerställdes av en oberoende statistiker. Den andra medförfattaren kodade studiegrupperna som experimentgruppen (rinnande vatten) och kontrollgruppen (inte rinnande vatten). Dataanalys utfördes av PI och andra medförfattare. Blanketterna samlades in av dialyssjuksköterskor som inte kände till vilka grupper patienterna var placerade i. Information och utbildning om hur man samlar in blanketterna gavs till sjuksköterskorna av den andra medförfattaren. Den aktuella studien utfördes därför som en bedömarblind randomiserad kontrollerad studie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Center
      • Kırklareli, Center, Kalkon, 39000
        • Aas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 - 65 år
  • inte har kommunikationsproblem
  • Patienter som får dialys 3 dagar i veckan
  • Har kanylering

Exklusions kriterier:

  • under 18- över 65 år
  • Har kommunikationsproblem
  • Har inte dialys 3 dagar i veckan
  • Har inte kanylering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Under kanyleringsprocessen kommer experimentgruppen att lyssna på ljudet av strömmande vatten under hela processen genom forskarens smartphone. Experiment- och kontrollgrupperna kommer att administreras VAS före, under och efter varje kanylering, och State and Trait Anxiety Scale kommer att administreras före dialyssessionen och efter den 12:e första sessionen.
Rinnande vattenljud för försöksgrupp Standardvård för kontrollgrupp
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ges standardvård och ingen intervention kommer att göras. Totalt kommer 12 pass att följas i båda grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: nästan 40 dagar
VAS
nästan 40 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillstånd och egenskaper ångestbedömning
Tidsram: nästan 40 dagar
STAI I OCH STAI II
nästan 40 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • P202300046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera