Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van stromend watergeluid naar patiënten geluisterd tijdens hemodialyse

27 april 2024 bijgewerkt door: Aylin Aydin Sayilan, Kırklareli University

Het effect van stromend watergeluid dat tijdens hemodialyse naar patiënten wordt geluisterd op invasieve pijn en angst die tijdens de canulatie worden ervaren

Het is bekend dat het in de natuur zijn en de visuele perceptie van de natuur de stemming en het zelfvertrouwen van een individu positief beïnvloeden (Bratman et al., 2012). Studies hebben gemeld dat natuurlijke geluiden een positief effect hebben in situaties zoals pijn, angst en stress (Arai et al., 2008; Thoma et al., 2018). Deze bevinding betekent dat het luisteren naar natuurlijke geluiden een eenvoudige en gemakkelijk toegankelijke interventie kan zijn die een positieve invloed kan hebben op belangrijke menselijke stresssystemen.

Hoewel er in de literatuur veel niet-farmacologische methoden worden gebruikt om de invasieve pijn en angst te verminderen die hemodialysepatiënten (HD) ervaren tijdens het inbrengen van een canulatie, zijn de meest populaire recentelijk; Ons doel was echter om het effect te bepalen van het geluid van stromend water, dat we nog niet zijn tegengekomen bij dialysepatiënten, op invasieve pijn en angst die worden ervaren tijdens de toegang tot de fistel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In onze studie; Tussen 15 december 2023 en 15 februari 2024 zullen patiënten die dialyse ondergaan, gedurende 3 dagen per week worden opgenomen in de dialysedienst van het Kırklareli Trainings- en Onderzoeksziekenhuis en het Staatsziekenhuis van Lüleburgaz. In twee eenheden; Er zijn in totaal 74 patiënten (39 patiënten uit Kırklareli, 35 uit Lüleburgaz).

De steekproefberekening werd bepaald met behulp van poweranalyse op basis van een eerder onderzoek. (Ozen et al., 2023). De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend op basis van ten minste 28 patiënten, uitgaande van een powerwaarde van 80% en een type I-fout van 5% voor elke groep die aan de steekproefcriteria voldeed. In het onderzoek worden patiënten betrokken die ouder zijn dan 18 jaar en die als vrijwilliger 3 dagen per week dialyse ondergaan, geen communicatieproblemen hebben en geen psychiatrische medicatie gebruiken. Patiënten die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden van het onderzoek uitgesloten.

Dialysesessies vinden 3 dagen per week plaats, tussen 08.00-16.00 uur, op ma-wo-vr en dinsdag-donder-za. Om interactie tussen patiënten te voorkomen, zullen in dit onderzoek alle patiënten die de sessie van maandag-wo-vrijdag zullen bijwonen de experimentele groep vormen, en zullen alle patiënten die de sessie van dinsdag-donder-za zullen bijwonen de controlegroep vormen.

Alle patiënten die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Tijdens het canulatieproces luistert de experimentele groep gedurende het hele proces naar het geluid van stromend water met behulp van de smartphone van de onderzoeker. De VAS-schaal zal worden toegepast op de experimentele en controlegroepen vóór, tijdens en na elke canulatie, en de State and Trait Anxiety Scale zal worden toegepast vóór de eerste dialysesessie en na de 12e sessie. De controlegroep krijgt standaardzorg. In beide groepen worden in totaal 12 sessies gevolgd.

Na het verkrijgen van hun geïnformeerde toestemming werden de overige 68 deelnemers willekeurig in twee groepen verdeeld (experimenteel = 34, controle = 34) met behulp van een tabel met willekeurige getallen die door de statisticus met de MS Excel-software was gegenereerd. Het verbergen van de toewijzingen werd verzekerd door een onafhankelijke statisticus. De tweede co-auteur codeerde de studiegroepen als de experimentele groep (stromend water) en de controlegroep (geen stromend water). De gegevensanalyse werd uitgevoerd door de PI en de tweede co-auteur. De formulieren werden verzameld door verpleegkundigen van de dialyseafdeling, die niet wisten in welke groepen de patiënten waren ingedeeld. De tweede co-auteur verstrekte informatie en training over het verzamelen van de formulieren aan de verpleegkundigen. Het huidige onderzoek werd daarom uitgevoerd als een door de beoordelaar geblindeerd, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Center
      • Kırklareli, Center, Kalkoen, 39000
        • Aas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 18 - 65 jaar
  • geen communicatieprobleem hebben
  • Patiënten die 3 dagen per week dialyse ondergaan
  • Heb canulatie

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
  • Communicatieproblemen hebben
  • Geen dialyse 3 dagen per week
  • Heb geen canulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Tijdens het canulatieproces luistert de experimentele groep gedurende het hele proces naar het geluid van stromend water via de smartphone van de onderzoeker. De experimentele en controlegroepen zullen vóór, tijdens en na elke canulatie VAS toegediend krijgen, en de State and Trait Anxiety Scale zal vóór de dialysesessie en na de 12e eerste sessie worden toegediend.
Stromend watergeluid voor experimentele groep Standaardzorg voor controlegroep
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt standaardzorg en er wordt niet ingegrepen. In beide groepen worden in totaal 12 sessies gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: bijna 40 dagen
VAS
bijna 40 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van staats- en karakterangst
Tijdsspanne: bijna 40 dagen
STAI I EN STAI II
bijna 40 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P202300046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodialyse patiënten

Klinische onderzoeken op Stromend watergeluid

3
Abonneren