Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dźwięku płynącej wody słuchanego przez pacjentów podczas hemodializy

27 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Aylin Aydin Sayilan, Kırklareli University

Wpływ dźwięku płynącej wody słuchanego przez pacjentów podczas hemodializy na inwazyjny ból i lęk odczuwany podczas kaniulacji

Wiadomo, że przebywanie w naturze i wizualne postrzeganie przyrody pozytywnie wpływa na nastrój jednostki i pewność siebie (Bratman i in., 2012). Badania wykazały, że naturalne dźwięki mają pozytywny wpływ w sytuacjach takich jak ból, niepokój i stres (Arai i in., 2008; Thoma i in., 2018). Odkrycie to oznacza, że ​​słuchanie naturalnych dźwięków może być prostą i łatwo dostępną interwencją, która może pozytywnie wpłynąć na kluczowe systemy stresu u człowieka.

Chociaż w literaturze opisano wiele niefarmakologicznych metod zmniejszania inwazyjnego bólu i lęku odczuwanych przez pacjentów poddawanych hemodializie (HD) podczas kaniulacji, najpopularniejsza ostatnio; Naszym celem było jednak określenie wpływu szumu płynącej wody, z którym dotychczas nie spotkaliśmy się u pacjentów dializowanych, na inwazyjny ból i niepokój odczuwany podczas dostępu do przetoki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym badaniu; W okresie od 15 grudnia 2023 r. do 15 lutego 2024 r. pacjenci dializowani będą przez 3 dni w tygodniu objęci służbą dializ Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Kırklareli i Szpitala Państwowego w Lüleburgaz. W dwóch jednostkach; W sumie jest 74 pacjentów (39 pacjentów z Kırklareli, 35 z Lüleburgaz).

Przykładowe obliczenia przeprowadzono za pomocą analizy mocy na podstawie poprzedniego badania. (Ozen i in., 2023). Liczebność próby w badaniu obliczono na co najmniej 28 pacjentów, przyjmując wartość mocy 80% i błąd I rodzaju 5% dla każdej grupy spełniającej kryteria doboru próby. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, są ochotnikami, poddają się dializie 3 dni w tygodniu, nie mają problemów z komunikacją i nie stosują żadnych leków psychiatrycznych. Pacjenci niespełniający kryteriów włączenia zostaną wykluczeni z badania.

Sesje dializ odbywają się 3 dni w tygodniu, w godzinach 08.00-16.00, w poniedziałki-środy-piątki i wtorki-czwartki-soboty. W tym badaniu, aby zapobiec interakcjom między pacjentami, wszyscy pacjenci, którzy wezmą udział w sesji od poniedziałku do środy-piątku, będą stanowić grupę eksperymentalną, a wszyscy pacjenci, którzy wezmą udział w sesji od wtorku do czwartku-soboty, będą stanowić grupę kontrolną.

Wszyscy pacjenci, którzy zgłoszą się dobrowolnie do udziału w badaniu, zostaną w nim objęci. Podczas kaniulacji grupa eksperymentalna będzie przez cały czas słuchać odgłosu płynącej wody za pomocą smartfona badacza. Skala VAS zostanie zastosowana do grupy eksperymentalnej i kontrolnej przed, w trakcie i po każdej kaniulacji, natomiast Skala Stanu i Cechy Lęku zostanie zastosowana przed pierwszą sesją dializy i po 12. sesji. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę. W obu grupach odbędzie się łącznie 12 sesji.

Po uzyskaniu ich świadomej zgody pozostałych 68 uczestników podzielono losowo na dwie grupy (eksperymentalna = 34, kontrolna = 34) przy użyciu tabeli liczb losowych wygenerowanej przez statystyka w programie MS Excel. Zatajenie alokacji zapewnił niezależny statystyk. Drugi współautor zakodował grupy badawcze jako grupę eksperymentalną (woda bieżąca) i grupę kontrolną (woda niebieżąca). Analizę danych przeprowadzili PI i drugi współautor. Formularze zbierały pielęgniarki oddziałów dializ, które nie znały grup, do których przydzielono pacjentów. Drugi współautor zapewnił pielęgniarkom informacje i przeszkolił je w zakresie zbierania formularzy. Dlatego też niniejsze badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie zaślepione przez osobę oceniającą

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Center
      • Kırklareli, Center, Indyk, 39000
        • Aas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 65 lat
  • nie mieć problemów z komunikacją
  • Pacjenci dializowani 3 dni w tygodniu
  • Mieć kaniulację

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 lat - powyżej 65 lat
  • Masz problemy z komunikacją
  • Nie poddawać się dializie 3 dni w tygodniu
  • Nie mają kaniulacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Podczas procesu kaniulacji grupa eksperymentalna będzie przez cały czas słuchać dźwięku płynącej wody za pośrednictwem smartfona badacza. Grupie eksperymentalnej i kontrolnej zostanie podany VAS przed, w trakcie i po każdej kaniulacji, a Skala Stanu i Cechy Lęku zostanie podana przed sesją dializy i po 12. pierwszej sesji.
Dźwięk płynącej wody dla grupy eksperymentalnej Standardowa opieka dla grupy kontrolnej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie objęta standardową opieką i nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. W obu grupach odbędzie się łącznie 12 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: prawie 40 dni
VAS
prawie 40 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: prawie 40 dni
STAI I I STAI II
prawie 40 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P202300046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dźwięk płynącej wody

Subskrybuj