혈액투석 중 환자가 듣는 흐르는 물소리의 효과
혈액투석 중 환자가 듣는 흐르는 물소리가 캐뉼라 삽입 시 경험하는 침습성 통증과 불안에 미치는 영향
자연 속에 있는 것과 자연에 대한 시각적 인식은 개인의 기분과 자신감에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다(Bratman et al., 2012). 연구에 따르면 자연의 소리는 통증, 불안, 스트레스와 같은 상황에서 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다(Arai et al., 2008; Thoma et al., 2018). 이 발견은 자연의 소리를 듣는 것이 주요 인간 스트레스 시스템에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 간단하고 쉽게 접근할 수 있는 개입이 될 수 있음을 의미합니다.
문헌에서는 캐뉼라 삽입 중 혈액투석(HD) 환자가 경험하는 침습성 통증과 불안을 줄이기 위해 많은 비약리학적 방법이 사용되었지만 최근 가장 인기 있는 방법은 다음과 같습니다. 그러나 우리는 투석환자에게서 아직 경험하지 못한 흐르는 물소리가 누공접근 시 경험하는 침습성 통증과 불안에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구에서는; 2023년 12월 15일부터 2024년 2월 15일까지 투석을 받는 환자는 주 3일 동안 Kırklareli 훈련 및 연구 병원과 Lüleburgaz 주립 병원의 투석 서비스에 포함됩니다. 두 단위로; 총 74명의 환자가 있습니다(Kırklareli 환자 39명, Lüleburgaz 환자 35명).
표본 계산은 이전 연구를 기반으로 한 검정력 분석을 사용하여 결정되었습니다. (오젠 외, 2023). 연구의 표본 크기는 표본 추출 기준을 충족하는 각 그룹에 대해 검정력 값을 80%, 제1종 오류를 5%로 가정하여 최소 28명의 환자로 계산되었습니다. 자원봉사자로서 주 3일 투석을 받고 의사소통에 문제가 없으며 정신과 약물을 사용하지 않는 18세 이상의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다.
투석 세션은 일주일에 3일, 08:00-16:00 사이에 진행됩니다. 월-수-금 및 화요일-목-토요일. 본 연구에서는 환자 간 상호작용을 방지하기 위해 월-수-금 세션에 참여하는 모든 환자를 실험군으로 구성하고, 화-목-토 세션에 참여하는 모든 환자를 대조군으로 구성한다.
연구에 자원하여 참여하는 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다. 캐뉼라를 삽입하는 과정에서 실험그룹은 연구원의 스마트폰의 도움을 받아 과정 전반에 걸쳐 물이 흐르는 소리를 듣게 됩니다. VAS 척도는 각 캐뉼라 주입 전, 도중, 후에 실험군과 대조군에 적용되며, 상태 및 특성 불안 척도는 첫 번째 투석 세션 전과 12번째 세션 후에 적용됩니다. 대조군은 표준 치료를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 총 12개의 세션이 진행됩니다.
사전동의를 얻은 후, 통계학자가 MS Excel 소프트웨어로 생성한 난수표를 사용하여 나머지 68명의 참가자를 무작위로 두 그룹(실험군 = 34, 대조군 = 34)으로 나누었습니다. 독립적인 통계학자가 할당 은폐를 보장했습니다. 두 번째 공동 저자는 연구 그룹을 실험 그룹(흐르는 물)과 통제 그룹(흐르는 물 아님)으로 코딩했습니다. 데이터 분석은 PI와 두 번째 공동 저자가 수행했습니다. 양식은 환자가 배정된 그룹을 모르는 투석실 간호사가 수집했습니다. 두 번째 공동 저자는 양식 수집 방법에 대한 정보와 교육을 간호사에게 제공했습니다. 따라서 현재 연구는 평가자 맹검 무작위 대조 시험으로 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Center
-
Kırklareli, Center, 칠면조, 39000
- Aas
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 의사소통 문제는 없어
- 주 3일 투석을 받는 환자
- 캐뉼라를 삽입함
제외 기준:
- 18세 미만~65세 이상
- 의사소통에 문제가 있다
- 일주일에 3일 투석을 하지 않음
- 캐뉼라를 사용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
캐뉼라를 삽입하는 과정에서 실험그룹은 연구원의 스마트폰을 통해 과정 전반에 걸쳐 물이 흐르는 소리를 듣게 됩니다.
실험군과 대조군에는 각 캐뉼라 삽입 전, 도중, 후에 VAS를 투여하고 투석 세션 전과 12번째 첫 번째 세션 후에 상태 및 특성 불안 척도를 투여합니다.
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실험군의 흐르는 물소리 대조군의 표준관리
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에는 표준 치료가 제공되며 개입은 이루어지지 않습니다.
두 그룹 모두 총 12개의 세션이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 거의 40일
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VAS
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거의 40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 및 특성 불안 평가
기간: 거의 40일
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스타이 I과 스타이 II
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거의 40일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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흐르는 물소리에 대한 임상 시험
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