O efeito do som da água corrente ouvido pelos pacientes durante a hemodiálise

Em nosso estudo; Entre 15 de dezembro de 2023 e 15 de fevereiro de 2024, os pacientes em diálise serão incluídos no Serviço de Diálise do Hospital de Treinamento e Pesquisa Kırklareli e do Hospital Estadual de Lüleburgaz, 3 dias por semana. Em duas unidades; Há um total de 74 pacientes (39 pacientes de Kırklareli, 35 de Lüleburgaz).

O cálculo amostral foi determinado por meio de análise de poder com base em estudo anterior. (Ozen et al., 2023). O tamanho da amostra do estudo foi calculado em pelo menos 28 pacientes, assumindo um valor de poder de 80% e erro tipo I de 5% para cada grupo que atendeu aos critérios de amostragem. Serão incluídos no estudo pacientes maiores de 18 anos, voluntários, que façam diálise 3 dias por semana, que não apresentem problemas de comunicação e que não façam uso de nenhum medicamento psiquiátrico. Os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão serão excluídos do estudo.

As sessões de diálise são realizadas 3 dias por semana, entre as 8h00 e as 16h00, de segunda a quarta a sexta e de terça a quinta a sábado. Neste estudo, para evitar interação entre os pacientes, todos os pacientes que comparecerão à sessão de segunda a quarta a sexta constituirão o grupo experimental, e todos os pacientes que comparecerão à sessão de terça a quinta a sábado constituirão o grupo controle.

Todos os pacientes que se voluntariarem para participar do estudo serão incluídos no estudo. Durante o processo de canulação, o grupo experimental ouvirá o som da água corrente ao longo do processo com o auxílio do smartphone do pesquisador. A escala VAS será aplicada aos grupos experimental e controle antes, durante e após cada canulação, e a Escala de Ansiedade Estado e Traço será aplicada antes da primeira sessão de diálise e após a 12ª sessão. O grupo de controle receberá cuidados padrão. Um total de 12 sessões serão seguidas em ambos os grupos.

Após obtenção do consentimento informado, os 68 participantes restantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos (experimental = 34, controle = 34) utilizando uma tabela de números aleatórios gerada no software MS Excel pelo estatístico. A ocultação da alocação foi assegurada por um estatístico independente. O segundo coautor codificou os grupos de estudo como grupo experimental (água corrente) e grupo controle (não água corrente). A análise dos dados foi realizada pelo PI e segundo coautor. Os formulários foram coletados por enfermeiros da unidade de diálise que desconheciam os grupos aos quais os pacientes estavam alocados. Informações e treinamento sobre como coletar os formulários foram fornecidos aos enfermeiros pela segunda coautora. O presente estudo foi, portanto, realizado como um ensaio clínico randomizado, cego e avaliador.