Vliv zvuku tekoucí vody, který poslouchali pacienti během hemodialýzy

V naší studii; Mezi 15. prosincem 2023 a 15. únorem 2024 budou dialyzovaní pacienti zařazeni na 3 dny v týdnu do dialyzační služby školící a výzkumné nemocnice Kırklareli a státní nemocnice Lüleburgaz. Ve dvou jednotkách; Jde celkem o 74 pacientů (39 pacientů z Kırklareli, 35 z Lüleburgaz).

Výpočet vzorku byl stanoven pomocí analýzy výkonu na základě předchozí studie. (Ozen a kol., 2023). Velikost vzorku studie byla vypočtena jako alespoň 28 pacientů, za předpokladu hodnoty síly 80 % a chyby typu I 5 % pro každou skupinu, která splnila kritéria výběru. Do studie budou zařazeni pacienti starší 18 let, kteří jsou dobrovolníci, kteří podstupují dialýzu 3 dny v týdnu, nemají problémy s komunikací a neužívají žádné psychiatrické léky. Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, budou ze studie vyloučeni.

Dialyzační sezení se konají 3 dny v týdnu od 8:00 do 16:00. v pondělí-středa-pá a úterý-čt-so. V této studii, aby se zabránilo interakci mezi pacienty, budou všichni pacienti, kteří se zúčastní sezení pondělí-středa-pá, tvořit experimentální skupinu a všichni pacienti, kteří se zúčastní sezení úterý-čt-so, budou tvořit kontrolní skupinu.

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní studie. Během kanylačního procesu bude experimentální skupina naslouchat zvuku tekoucí vody v průběhu celého procesu s pomocí chytrého telefonu výzkumníka. Škála VAS bude aplikována na experimentální a kontrolní skupiny před, během a po každé kanylaci a před první dialýzou a po 12. sezení bude použita škála stavové a rysové úzkosti. Kontrolní skupině se dostane standardní péče. V obou skupinách bude následovat celkem 12 sezení.

Po získání informovaného souhlasu bylo zbývajících 68 účastníků náhodně rozděleno do dvou skupin (experimentální = 34, kontrola = 34) pomocí tabulky náhodných čísel, kterou statistik vygeneroval pomocí softwaru MS Excel. Utajení alokace zajistil nezávislý statistik. Druhý spoluautor kódoval studijní skupiny jako experimentální skupinu (tekoucí voda) a kontrolní skupinu (bez tekoucí vody). Analýza dat byla provedena PI a druhým spoluautorem. Formuláře sbíraly sestry na dialyzační jednotce, které neznaly skupiny, do kterých byli pacienti zařazeni. Informace a školení o způsobu vyzvednutí tiskopisů poskytla sestrám druhá spoluautorka. Současná studie byla proto provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená posuzovatelem