Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyóvíz hangjának hatása a betegekre hemodialízis során

2024. április 27. frissítette: Aylin Aydin Sayilan, Kırklareli University

A hemodialízis során a betegekre hallgatott folyóvíz hangjának hatása a kanülálás során tapasztalt invazív fájdalomra és szorongásra

Köztudott, hogy a természetben való tartózkodás és a természet vizuális észlelése pozitívan befolyásolja az egyén hangulatát és önbizalmát (Bratman et al., 2012). Tanulmányok beszámoltak arról, hogy a természetes hangok pozitív hatást fejtenek ki olyan helyzetekben, mint a fájdalom, a szorongás és a stressz (Arai et al., 2008; Thoma et al., 2018). Ez a megállapítás azt jelenti, hogy a természetes hangok hallgatása egyszerű és könnyen hozzáférhető beavatkozás lehet, amely pozitívan befolyásolhatja a legfontosabb emberi stresszrendszereket.

Bár a szakirodalomban számos nem gyógyszeres módszert alkalmaznak a hemodializált (HD) betegek kanülálás során tapasztalt invazív fájdalmának és szorongásának csökkentésére, a mostanában a legnépszerűbb; Arra törekedtünk azonban, hogy meghatározzuk a folyóvíz hangjának hatását, amellyel a dialízises betegeknél még nem találkoztunk, a sipolyhoz jutás során tapasztalt invazív fájdalomra és szorongásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányunkban; 2023. december 15. és 2024. február 15. között a Kırklareli Oktató- és Kutatókórház, valamint a Lüleburgazi Állami Kórház Dialízis Szolgálatán vesznek részt a dialízisben részesülő betegek heti 3 napon keresztül. Két egységben; Összesen 74 beteg van (39 beteg Kırklareliből, 35 Lüleburgazból).

A mintaszámítást egy korábbi tanulmányon alapuló teljesítményelemzéssel határoztuk meg. (Ozen et al., 2023). A vizsgálat mintanagyságát legalább 28 betegre számoltuk, 80%-os teljesítményértéket és 5%-os I. típusú hibát feltételezve minden olyan csoport esetében, amely megfelelt a mintavételi kritériumoknak. A vizsgálatba olyan 18 év feletti, önkéntes, heti 3 napon át dializált, kommunikációs problémákkal nem küzdő, pszichiátriai gyógyszert nem használó betegeket vonnak be a vizsgálatba. Azokat a betegeket, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, kizárják a vizsgálatból.

A dialízis foglalkozások heti 3 nap, 08.00-16.00 között, H-Sze-P és Kedd-Csü-Szo. Ebben a vizsgálatban a betegek közötti interakció megelőzése érdekében a kísérleti csoportot minden olyan beteg alkotja, aki részt vesz a hétfő-szerda-péntek ülésen, és minden olyan beteg, aki részt vesz a keddtől-csütörtökig-szombat ülésen, a kontrollcsoportot.

Minden olyan beteg, aki önként részt vesz a vizsgálatban, részt vesz a vizsgálatban. A kanülálási folyamat során a kísérleti csoport végighallgatja az áramló víz hangját a kutató okostelefonja segítségével. A VAS skálát a kísérleti és a kontrollcsoportokra minden kanülozás előtt, alatt és után, az állapot és tulajdonság szorongás skálát pedig az első dialízis előtt és a 12. kezelés után alkalmazzák. A kontrollcsoport standard ellátásban részesül. Mindkét csoportban összesen 12 foglalkozást követnek.

A beleegyezésük megszerzése után a fennmaradó 68 résztvevőt véletlenszerűen két csoportra osztottuk (kísérleti = 34, kontroll = 34) a statisztikus által az MS Excel szoftverrel generált véletlenszám-táblázat segítségével. Az allokáció eltitkolását független statisztikus biztosította. A második társszerző a vizsgálati csoportokat kísérleti csoportnak (folyóvíz) és kontrollcsoportnak (nem folyó víz) kódolta. Az adatok elemzését a PI és a második társszerző végezte. A nyomtatványokat dialízis osztályos nővérek gyűjtötték össze, akik nem tudták, hogy a betegek melyik csoportba kerültek. A nyomtatványok összegyűjtésével kapcsolatos tájékoztatást és képzést a második társszerző biztosította a nővéreknek. A jelenlegi vizsgálatot ezért értékelő-vak randomizált, kontrollált vizsgálatként végezték

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Center
      • Kırklareli, Center, Pulyka, 39000
        • Aas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év között
  • nincs kommunikációs problémája
  • Heti 3 napon dialízisben részesülő betegek
  • Legyen kanülálva

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatt - 65 év felett
  • Kommunikációs problémái vannak
  • Heti 3 napon ne járjon dialízisre
  • Nincs kanülálás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kanülálási folyamat során a kísérleti csoport végighallgatja az áramló víz hangját a kutató okostelefonján keresztül. A kísérleti és kontrollcsoportoknak VAS-t kell beadni minden kanülozás előtt, alatt és után, az állapot és tulajdonság szorongás skálát pedig a dialízis előtt és a 12. első kezelés után.
Folyóvíz hangja kísérleti csoportnak Szabványos ellátás a kontrollcsoport számára
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül, beavatkozásra nem kerül sor. Mindkét csoportban összesen 12 foglalkozást követnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés
Időkeret: közel 40 nap
VAS
közel 40 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állapot és tulajdonság szorongás értékelése
Időkeret: közel 40 nap
STAI I ÉS STAI II
közel 40 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P202300046

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemodializált betegek

Klinikai vizsgálatok a Folyóvíz hangja

3
Iratkozz fel