Potilaiden hemodialyysin aikana kuunneltujen juoksevan veden äänen vaikutus
Hemodialyysin aikana kuunneltujen juoksevan veden äänen vaikutus kanyloinnin aikana koettuun invasiiviseen kipuun ja ahdistukseen
Tiedetään, että luonnossa oleminen ja luonnon visuaalinen havainto vaikuttaa positiivisesti yksilön mielialaan ja itseluottamukseen (Bratman ym., 2012). Tutkimukset ovat raportoineet, että luonnollisilla äänillä on positiivinen vaikutus tilanteissa, kuten kipu, ahdistus ja stressi (Arai et al., 2008; Thoma et al., 2018). Tämä havainto tarkoittaa, että luonnonäänien kuunteleminen voi olla yksinkertainen ja helposti saavutettavissa oleva toimenpide, joka voi vaikuttaa positiivisesti ihmisen keskeisiin stressijärjestelmiin.
Vaikka kirjallisuudessa käytetään monia ei-farmakologisia menetelmiä hemodialyysipotilaiden kanyloinnin aikana kokeman invasiivisen kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi, viime aikoina suosituin; Pyrimme kuitenkin selvittämään juoksevan veden äänen, jota emme ole vielä kohdanneet dialyysipotilailla, vaikutusta invasiiviseen kipuun ja ahdistukseen fistelipääsyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme; 15.12.2023-15.2.2024 dialyysipotilaita otetaan Kırklarelin koulutus- ja tutkimussairaalan ja Lüleburgazin osavaltiosairaalan dialyysipalveluun 3 päivänä viikossa. kahdessa yksikössä; Potilaita on yhteensä 74 (39 potilasta Kırklarelista, 35 Lüleburgazista).
Otoslaskelma määritettiin tehoanalyysillä aikaisemman tutkimuksen perusteella. (Ozen et ai., 2023). Tutkimuksen otoskooksi laskettiin vähintään 28 potilasta olettaen tehoarvoksi 80 % ja tyypin I virheeksi 5 % jokaiselle näytteenottokriteerit täyttäneelle ryhmälle. Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat vapaaehtoisia, käyvät dialyysissä 3 päivää viikossa, joilla ei ole kommunikaatioongelmia ja jotka eivät käytä psykiatrisia lääkkeitä. Potilaat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Dialyysitunteja pidetään 3 päivänä viikossa, klo 8.00-16.00, ma-ke-pe ja ti-to-la. Tässä tutkimuksessa potilaiden välisen vuorovaikutuksen estämiseksi kaikki maanantai-ke-pe -istuntoon osallistuvat potilaat muodostavat koeryhmän ja kaikki ti-to-la-istuntoon osallistuvat potilaat muodostavat vertailuryhmän.
Kaikki tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuvat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Kanylointiprosessin aikana koeryhmä kuuntelee virtaavan veden ääntä koko prosessin ajan tutkijan älypuhelimen avulla. VAS-asteikkoa sovelletaan koe- ja kontrolliryhmiin ennen jokaista kanylaatiota, sen aikana ja sen jälkeen, ja tila- ja ominaisuus-ahdistusasteikkoa sovelletaan ennen ensimmäistä dialyysikertaa ja 12. istunnon jälkeen. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Molemmissa ryhmissä seurataan yhteensä 12 istuntoa.
Saatuaan tietoisen suostumuksensa loput 68 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (kokeellinen = 34, kontrolli = 34) käyttämällä tilastotieteilijän MS Excel -ohjelmistolla luomaa satunnaislukutaulukkoa. Riippumaton tilastotieteilijä varmisti allokoinnin piilottamisen. Toinen kirjoittaja koodasi tutkimusryhmät koeryhmäksi (juokseva vesi) ja kontrolliryhmäksi (ei juoksevaa vettä). Data-analyysin suorittivat PI ja toinen kirjoittaja. Lomakkeet keräsivät dialyysiyksikön sairaanhoitajat, jotka eivät tienneet ryhmiä, joihin potilaat oli määrätty. Toinen kirjoittaja antoi sairaanhoitajille tietoa ja koulutusta lomakkeiden keräämisestä. Tämän vuoksi tämä tutkimus suoritettiin arvioija-sokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Kırklareli, Center, Turkki, 39000
- Aas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden välillä
- ei ole kommunikaatioongelmia
- Potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa 3 päivää viikossa
- Tee kanylointi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 - yli 65 vuotta
- On kommunikaatioongelmia
- Älä käytä dialyysihoitoa 3 päivää viikossa
- Ei kanylointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kanylointiprosessin aikana koeryhmä kuuntelee virtaavan veden ääntä koko prosessin ajan tutkijan älypuhelimen kautta.
Koe- ja kontrolliryhmille annetaan VAS ennen jokaista kanylointia, sen aikana ja sen jälkeen, ja tila- ja ominaisuus-ahdistusasteikko annetaan ennen dialyysikertaa ja 12. ensimmäisen istunnon jälkeen.
|
Juoksevan veden ääni koeryhmälle Normaali hoito kontrolliryhmälle
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle tarjotaan normaalia hoitoa, eikä toimenpiteitä tehdä.
Molemmissa ryhmissä seurataan yhteensä 12 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: lähes 40 päivää
|
VAS
|
lähes 40 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ja luonteen ahdistuksen arviointi
Aikaikkuna: lähes 40 päivää
|
STAI I JA STAI II
|
lähes 40 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P202300046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .