血液透析时听流水声对患者的影响
血液透析期间听流水声对插管期间侵袭性疼痛和焦虑的影响
众所周知,身处大自然和对大自然的视觉感知会对个人的情绪和自信心产生积极影响(Bratman et al., 2012)。 研究报告称,自然声音对疼痛、焦虑和压力等情况具有积极作用(Arai 等人,2008 年;Thoma 等人,2018 年)。 这一发现意味着聆听自然声音可能是一种简单且易于实施的干预措施,可以对人类关键压力系统产生积极影响。
尽管文献中使用了许多非药物方法来减轻血液透析(HD)患者在插管期间经历的侵入性疼痛和焦虑,但最近最流行的方法是然而,我们的目的是确定流水声(我们尚未在透析患者中遇到过)对瘘管通路期间的侵入性疼痛和焦虑的影响。
研究概览
详细说明
在我们的研究中; 2023年12月15日至2024年2月15日期间,接受透析的患者将每周在Kırklareli培训研究医院和Lüleburgaz州立医院的透析服务中心接受3天的透析。 分两个单元;共有 74 名患者(39 名患者来自 Kırklareli,35 名患者来自 Lüleburgaz)。
样本计算是根据之前的研究使用功效分析确定的。 (Ozen 等人,2023)。 研究的样本量计算为至少 28 名患者,假设满足抽样标准的每组的功效值为 80%,I 型误差为 5%。 年龄超过 18 岁、为志愿者、每周接受 3 天透析、没有任何沟通问题且不使用任何精神药物的患者将被纳入研究。 不符合纳入标准的患者将被排除在研究之外。
每周 3 天进行透析,时间为 08:00-16:00, 周一至周三至周五和周二至周四至周六。 在本研究中,为了防止患者之间的相互作用,所有参加周一至周三至周五会议的患者将构成实验组,所有参加周二至周四至周六会议的患者将构成对照组。
所有自愿参加该研究的患者都将被纳入该研究。 在插管过程中,实验组将借助研究人员的智能手机聆听整个过程中流水的声音。 实验组和对照组在每次插管之前、期间和之后应用VAS量表,在第一次透析之前和第12次透析之后应用状态和特质焦虑量表。 对照组将接受标准护理。 两组总共将进行 12 次训练。
在获得他们的知情同意后,剩下的 68 名参与者被统计学家使用 MS Excel 软件生成的随机数字表随机分为两组(实验组 = 34,对照组 = 34)。 分配隐藏由独立统计学家确保。 第二位合著者将研究组编码为实验组(自来水)和对照组(非自来水)。 数据分析由 PI 和第二合著者进行。 这些表格是由透析室护士收集的,他们不知道患者被分配到哪个组。 第二位共同作者向护士提供了有关如何收集表格的信息和培训。 因此,当前的研究是作为评估者盲法随机对照试验进行的
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Center
-
Kırklareli、Center、火鸡、39000
- Aas
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18 - 65 岁之间
- 没有沟通问题
- 每周接受透析 3 天的患者
- 进行插管
排除标准:
- 18岁以下-65岁以上
- 有沟通问题
- 每周 3 天不进行透析
- 没有插管
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:实验组
在插管过程中,实验组将通过研究人员的智能手机聆听整个过程中流水的声音。
实验组和对照组将在每次插管之前、期间和之后进行VAS,并且在透析之前和第12次第一次透析之后进行状态和特质焦虑量表。
|
实验组流水声 对照组标准护理
|
无干预:控制组
对照组将接受标准护理,不进行任何干预。
两组总共将进行 12 次训练。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛评估
大体时间:近40天
|
增值服务
|
近40天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
状态和特质焦虑评估
大体时间:近40天
|
STAI I 和 STAI II
|
近40天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
流水声的临床试验
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität Dresden完全的
-
CochlearAvania; QbD Clinical招聘中