Effekten av rennende vannlyd lyttet til pasienter under hemodialyse

I vår studie; Mellom 15. desember 2023 og 15. februar 2024 vil pasienter som får dialyse bli inkludert i dialysetjenesten til Kırklareli Training and Research Hospital og Lüleburgaz State Hospital 3 dager i uken. I to enheter; Det er totalt 74 pasienter (39 pasienter fra Kırklareli, 35 fra Lüleburgaz).

Prøveberegningen ble bestemt ved bruk av effektanalyse basert på en tidligere studie. (Ozen et al., 2023). Prøvestørrelsen på studien ble beregnet til minst 28 pasienter, forutsatt en effektverdi på 80 % og type I feil på 5 % for hver gruppe som oppfylte prøvetakingskriteriene. Pasienter over 18 år, som er frivillige, som går i dialyse 3 dager i uken, som ikke har noen kommunikasjonsproblemer og som ikke bruker noen psykiatriske medisiner vil bli inkludert i studien. Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra studien.

Dialysetimer holdes 3 dager i uken, mellom 08.00-16.00, på man-ons-fre og tirsdag-tors-lør. I denne studien, for å forhindre interaksjon mellom pasienter, vil alle pasienter som skal delta på mandag-on-fre-sesjonen utgjøre forsøksgruppen, og alle pasienter som skal delta på sesjonen tirsdag-tors-lør vil utgjøre kontrollgruppen.

Alle pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien. Under kanyleringsprosessen vil forsøksgruppen lytte til lyden av rennende vann gjennom hele prosessen ved hjelp av forskerens smarttelefon. VAS-skalaen vil bli brukt på forsøks- og kontrollgruppene før, under og etter hver kanyle, og tilstands- og trekkangstskalaen vil bli brukt før den første dialyseøkten og etter den 12. økten. Kontrollgruppen vil få standard behandling. Totalt 12 økter vil bli fulgt i begge grupper.

Etter å ha innhentet sitt informerte samtykke, ble de resterende 68 deltakerne delt tilfeldig inn i to grupper (eksperimentelt = 34, kontroll = 34) ved å bruke en tilfeldig talltabell generert med MS Excel-programvaren av statistikeren. Tildelingsskjul ble sørget for av en uavhengig statistiker. Den andre medforfatteren kodet studiegruppene som den eksperimentelle gruppen (rennende vann) og kontrollgruppen (ikke rennende vann). Dataanalyse ble utført av PI og andre medforfatter. Skjemaene ble samlet inn av sykepleiere på dialyseenhet som ikke kjente til gruppene pasientene var tildelt. Informasjon og opplæring om hvordan man samler inn skjemaene ble gitt til sykepleierne av den andre medforfatteren. Den nåværende studien ble derfor utført som en assessor-blindet randomisert kontrollert studie