小児におけるジェットインジェクターと従来の麻酔技術の比較
第一大臼歯の抜歯におけるジェットインジェクター局所麻酔と従来の技術の有効性
この臨床研究は、ニードルレス コンフォートイン ジェット インジェクター デバイスと従来のニードル技術を比較するために実施されました。
- 小児の局所麻酔時の痛みのレベル。
- 第一大臼歯の歯髄切除術中の有効性。
従来の技術と比較して、コンフォートイン ジェット インジェクター デバイスが歯髄切除中に行われる処置に十分な麻酔を達成できるかどうか、および麻酔段階での両方の技術の痛みのレベルを比較します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯髄切除術のために局所麻酔薬の注射が必要な小児。
- 協力的な子供たち（フランケル尺度で陽性または確実に陽性）。
- ネガティブまたはポジティブな記憶の影響を避けるため、これまでに歯科局所麻酔の経験のない小児。
- 健康で全身疾患がないことが確認された小児。
- 局所麻酔薬の投与に禁忌がない小児。
除外基準:
- 医学的疾患、神経感覚障害、精神障害に苦しむ子どもたち。
- 痛みの対処法が理解できない子どもたち。
- 緊急事態や急性の歯科疾患を患う子供たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ I A (従来型ニードルシリンジ)
注射は従来の針注射器［下歯槽神経ブロック］を用いて下顎に行われました。
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綿ロールを使用して注射部位を隔離し、局所麻酔（ベンゾカイン 4%）を注射部位に適用して 3 ～ 5 分間放置した後、従来の針注射器を使用して下顎に注射を行いました [下歯槽神経ブロック]。
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アクティブコンパレータ：グループ I B (従来の針付き注射器)
注射は従来の針注射器を使用して上顎に行われました [浸潤]。
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綿ロールを使用して注射部位を隔離し、局所麻酔 (ベンゾカイン 4%) を注射部位に適用し、3 ～ 5 分間放置した後、従来の針注射器を使用して上顎に注射を行いました [浸潤]。
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実験的：グループ II A (コンフォートイン ジェット インジェクター)
注射は、針のないコンフォートインジェット注射器[下歯槽神経ブロック]によって下顎に行われました。
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綿ロールを使用して注射部位を隔離し、局所麻酔 (ベンゾカイン 4%) を注射部位に適用し、3 ～ 5 分間放置した後、無針コンフォートイン ジェット注射器 [下歯槽] によって下顎に注射を行いました。神経ブロック]。
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実験的：グループ II B (コンフォートイン ジェット インジェクター)
注射は、ニードルレス Comfort-in ジェット インジェクター [浸潤] によって上顎に行われました。
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綿ロールを使用して注射部位を隔離し、局所麻酔 (ベンゾカイン 4%) を注射部位に適用し、3 ～ 5 分間放置した後、無針コンフォートイン ジェット注射器 [浸潤] によって上顎に注射を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォン・ベイカー氏による局所麻酔投与中の痛みのレベルが痛みの評価スケールに直面
時間枠：局所麻酔処置の実施中。
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最初のスケールは、主観的なスケールである Wong-Baker FACES Pain Rating スケールです。 子供には、とても幸せな顔からとても悲しい顔まで、さまざまな表情をした 6 つの漫画の顔のコレクションが見せられました。 子供はそれぞれの顔について簡単な説明を受けた後、局所麻酔を受けながら、自分の感情を最もよく反映している顔を選択するように言われました。 スコアの評価: 0= 痛くない 2= 少し痛む 4= 少し痛む 6= さらに痛む 8= 全体的に痛い 10= かなり痛い 顔の説明: 顔 0 は、まったく痛くないのでとても幸せです。 顔1は少しだけ痛いです。 顔２はもう少し痛いです。 顔3はさらに痛いです。 顔4はさらに痛いです。 顔 5 は想像できるほど痛いですが、泣く必要はありません。 |
局所麻酔処置の実施中。
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ウォン・ベイカー氏による歯髄切除術のステップ中の痛みのレベルが痛みの評価スケールに直面
時間枠：歯髄切除術中。
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最初のスケールは、主観的なスケールである Wong-Baker FACES Pain Rating スケールです。 子供には、とても幸せな顔からとても悲しい顔まで、さまざまな表情をした 6 つの漫画の顔のコレクションが見せられました。 子供には、それぞれの顔について簡単な説明が与えられた後、歯髄切除の手順中に自分の感情を最もよく反映する顔を選択するように言われました。 スコアの評価: 0= 痛くない 2= 少し痛む 4= 少し痛む 6= さらに痛む 8= 全体的に痛い 10= かなり痛い 顔の説明: 顔 0 は、まったく痛くないのでとても幸せです。 顔1は少しだけ痛いです。 顔２はもう少し痛いです。 顔3はさらに痛いです。 顔4はさらに痛いです。 顔 5 は想像できるほど痛いですが、泣く必要はありません。 |
歯髄切除術中。
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FLACC スケールによる小児の局所麻酔投与中の痛みのレベル。
時間枠：局所麻酔処置の実施中。
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2 番目のスケールは、顔、脚、活動、叫び、慰めやすさ [FLACC スケール] であり、顔、脚、活動、叫び、慰めやすさに従って痛みを測定するために使用される客観的なスケールです。 助手は、麻酔投与中に FLACC スケールを測定および校正するための十分な訓練を受けていました。 各カテゴリには 0 ～ 2 のスコアが付けられ、最終スコアは 0 ～ 10 になります。スコアの評価: 0 = リラックスしていて快適 1 ～ 3 = 軽度の不快感 4 ～ 6 = 中程度の痛み 7 ～ 10 = 重度の不快感/痛み |
局所麻酔処置の実施中。
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FLACC スケールによる歯髄切除術のステップ中の痛みのレベル。
時間枠：歯髄切除術中。
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2 番目のスケールは、顔、脚、活動、叫び、慰めやすさ [FLACC スケール] であり、顔、脚、活動、叫び、慰めやすさに従って痛みを測定するために使用される客観的なスケールです。 助手は、抜髄手術中に FLACC スケールの測定と校正について十分な訓練を受けていました。 各カテゴリには 0 ～ 2 のスコアが付けられ、最終スコアは 0 ～ 10 になります。スコアの評価: 0 = リラックスしていて快適 1 ～ 3 = 軽度の不快感 4 ～ 6 = 中程度の痛み 7 ～ 10 = 重度の不快感/痛み |
歯髄切除術中。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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