Injetores a jato versus técnica anestésica convencional em crianças
Eficácia da anestesia local com injetor a jato versus técnica convencional na pulpotomia de molares primários
Este estudo clínico foi realizado para comparar o dispositivo injetor a jato Comfort-in sem agulha e a técnica de agulha convencional em termos de
- Nível de dor durante a administração de anestesia local em crianças.
- Sua eficácia durante procedimentos de pulpotomia em molares decíduos.
Se o dispositivo injetor a jato Comfort alcançará anestesia suficiente para os procedimentos realizados durante a pulpotomia ou não quando comparado à técnica convencional e os níveis de dor de ambas as técnicas durante a etapa de anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que necessitam de injeção de anestésico local para pulpotomia.
- Crianças cooperativas (positivas ou definitivamente positivas na escala de Frankel).
- Crianças que não tiveram experiência anterior com anestesia local odontológica, para evitar a influência de uma memória negativa ou positiva.
- Crianças que foram consideradas saudáveis e livres de doenças sistêmicas.
- Crianças que não apresentam contra-indicações para administração de anestésico local.
Critério de exclusão:
- Crianças que sofrem de doenças médicas, distúrbios neurossensoriais e transtornos psiquiátricos.
- Crianças que não conseguiam compreender as medidas de dor.
- Crianças com emergências e condições dentárias agudas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo IA (seringa de agulha convencional)
A injeção foi feita na mandíbula pela seringa de agulha convencional [Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior].
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O local da injeção foi isolado com rolo de algodão e a anestesia tópica (Benzocaína 4%) foi aplicada no local da injeção e deixada por 3-5 minutos, em seguida a injeção foi feita na mandíbula pela seringa de agulha convencional [Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior].
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Comparador Ativo: Grupo I B (seringa de agulha convencional)
A injeção foi feita na maxila pela seringa de agulha convencional [Infiltração].
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O local da injeção foi isolado com rolo de algodão e a anestesia tópica (Benzocaína 4%) foi aplicada no local da injeção e deixada por 3-5 minutos, em seguida a injeção foi feita na maxila pela seringa com agulha convencional [Infiltração].
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Experimental: Grupo II A (injetor Comfort-in Jet)
A injeção foi feita na mandíbula pelo injetor a jato Comfort-in sem agulha [Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior].
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O local da injeção foi isolado com um rolo de algodão e a anestesia tópica (Benzocaína 4%) foi aplicada no local da injeção e deixada por 3-5 minutos, em seguida a injeção foi feita na mandíbula pelo injetor a jato sem agulha Comfort-in [Inferior Alveolar Bloqueio Nervoso].
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Experimental: Grupo II B (injetor Comfort-in Jet)
A injeção foi feita na maxila pelo injetor a jato Comfort-in sem agulha [Infiltração].
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O local da injeção foi isolado com rolo de algodão e a anestesia tópica (Benzocaína 4%) foi aplicada no local da injeção e deixada por 3-5 minutos, em seguida a injeção foi feita na maxila pelo injetor a jato Comfort-in sem agulha [Infiltração].
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor durante a administração de anestesia local por Wong-Baker enfrenta escala de avaliação de dor
Prazo: Durante a administração de procedimentos de anestesia local.
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A primeira escala é a escala Wong-Baker FACES Pain Rating, uma escala subjetiva. Foi mostrada à criança uma coleção de seis rostos de desenhos animados com uma variedade de expressões faciais, desde um rosto muito feliz até um rosto muito triste. A criança recebeu uma breve explicação de cada rosto antes de ser instruída a selecionar aquele que melhor refletisse seus sentimentos enquanto recebia anestesia local. Avaliação das pontuações: 0= Não dói 2= Dói um pouco 4= Dói um pouco mais 6= Dói ainda mais 8= Dói muito 10= Dói muito a descrição dos rostos: O rosto 0 está muito feliz porque não dói nada. O rosto 1 dói um pouco. O rosto 2 dói um pouco mais. O rosto 3 dói ainda mais. A cara 4 dói muito mais. O rosto 5 dói tanto quanto você pode imaginar, embora você não precise chorar para se sentir tão mal. |
Durante a administração de procedimentos de anestesia local.
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Níveis de dor durante procedimentos de pulpotomia, etapas de Wong-Baker enfrenta escala de avaliação de dor
Prazo: Durante o procedimento de pulpotomia.
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A primeira escala é a escala Wong-Baker FACES Pain Rating, uma escala subjetiva. Foi mostrada à criança uma coleção de seis rostos de desenhos animados com uma variedade de expressões faciais, desde um rosto muito feliz até um rosto muito triste. A criança recebeu uma breve explicação de cada rosto antes de ser orientada a selecionar aquele que melhor refletisse seus sentimentos durante as etapas do procedimento de pulpotomia. Avaliação das pontuações: 0= Não dói 2= Dói um pouco 4= Dói um pouco mais 6= Dói ainda mais 8= Dói muito 10= Dói muito a descrição dos rostos: O rosto 0 está muito feliz porque não dói nada. O rosto 1 dói um pouco. O rosto 2 dói um pouco mais. O rosto 3 dói ainda mais. A cara 4 dói muito mais. O rosto 5 dói tanto quanto você pode imaginar, embora você não precise chorar para se sentir tão mal. |
Durante o procedimento de pulpotomia.
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Nível de dor durante administração de anestesia local em crianças pela escala FLACC.
Prazo: Durante a administração de procedimentos de anestesia local.
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A segunda escala é a Face, Pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade [escala FLACC], uma escala objetiva, que foi utilizada para mensurar a dor de acordo com Face, Pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade. Um assistente foi bem treinado para medir e calibrar a escala FLACC durante a administração da anestesia. Cada categoria recebe uma pontuação entre 0 e 2, dando uma nota final entre 0 e 10.Avaliação das Pontuações: 0 = Relaxado e confortável 1-3 = Desconforto leve 4-6 = Dor moderada 7-10 = Desconforto/dor intenso |
Durante a administração de procedimentos de anestesia local.
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Níveis de dor durante procedimentos de pulpotomia etapas pela escala FLACC.
Prazo: Durante o procedimento de pulpotomia.
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A segunda escala é Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability [escala FLACC], uma escala objetiva, que foi utilizada para medir a dor de acordo com Face, Legs, Activity, Cry e Consolability. Um assistente foi bem treinado para medir e calibrar a escala FLACC durante o procedimento de pulpotomia. Cada categoria recebe uma pontuação entre 0 e 2, dando uma nota final entre 0 e 10.Avaliação das Pontuações: 0 = Relaxado e confortável 1-3 = Desconforto leve 4-6 = Dor moderada 7-10 = Desconforto/dor intenso |
Durante o procedimento de pulpotomia.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A10040521
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