제트 인젝터와 아동의 기존 마취 기술 비교
유구치 절개술에서 기존 기법과 제트 인젝터 국소 마취의 효과 비교
본 임상 연구는 무바늘 컴포트인 제트 인젝터 장치와 기존 바늘 방식을 비교하기 위해 실시되었습니다.
- 소아의 국소마취시 통증 정도.
- 유구치의 치수 절개술 중 그 효과.
컴포트 인 제트 인젝터 장치가 치수 절개술 중 수행되는 수술에 대해 기존 기술과 마취 단계 중 두 기술의 통증 수준을 비교할 때 충분한 마취를 달성할 수 있는지 여부.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치수절단술을 위해 국소마취 주사가 필요한 소아.
- 협조적인 아동(Frankel 척도에서 긍정적이거나 확실히 긍정적인 아동).
- 이전에 치과 국소마취 경험이 없는 어린이는 부정적이거나 긍정적인 기억의 영향을 피하기 위해.
- 전신질환이 없고 건강하다고 판단된 아동
- 국소마취제 투여에 대한 금기사항이 없는 소아.
제외 기준:
- 의학적 질병, 신경 감각 장애, 정신 장애로 고통받는 어린이.
- 통증 대책을 이해하지 못하는 아이들.
- 응급 상황 및 급성 치아 질환이 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I A(기존 네들 주사기)
주사는 기존 바늘 주사기 [하치조 신경 차단]을 사용하여 하악에 이루어졌습니다.
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면봉을 이용하여 주사부위를 분리하고 주사부위에 국소마취제(벤조카인 4%)를 도포하고 3~5분간 방치한 후 기존의 바늘주사기[하치조신경 차단제]를 이용하여 하악에 주사하였다.
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활성 비교기: 그룹 I B(기존 바늘 주사기)
주입은 기존 바늘 주사기 [Infiltration]를 사용하여 상악골에 이루어졌습니다.
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면봉을 이용하여 주사 부위를 격리하고 주사 부위에 국소마취제(벤조카인 4%)를 도포하고 3~5분간 방치한 후 기존 바늘주사기를 이용하여 상악에 주사하였다[Infiltration].
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실험적: 그룹 II A(컴포트 인 제트 인젝터)
바늘이 없는 Comfort-in 제트 주입기[하치조 신경 차단]를 사용하여 하악에 주사를 시행했습니다.
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면봉을 이용하여 주사부위를 격리하고 주사부위에 국소마취(벤조카인 4%)를 도포하고 3~5분간 방치한 후 무바늘 컴포트인 제트인젝터로 하악에 주사하였다[Inferior Alveolar 신경 차단].
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실험적: 그룹 II B(컴포트 인 제트 인젝터)
주사는 바늘이 없는 Comfort-in 제트 주입기[Infiltration]를 통해 상악골에 이루어졌습니다.
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면봉을 이용하여 주사부위를 격리하고 국소마취(벤조카인 4%)를 주사부위에 도포하고 3~5분간 방치한 후 무바늘 컴포트인 제트인젝터[Infiltration]로 상악에 주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker의 국소마취 시행 중 통증 정도는 통증 평가 척도에 직면함
기간: 국소 마취 절차를 시행하는 동안.
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첫 번째 척도는 주관적 척도인 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도입니다. 그 아이는 매우 행복한 얼굴부터 매우 슬픈 얼굴까지 다양한 얼굴 표정을 지닌 6개의 만화 얼굴 모음을 보여주었습니다. 아이에게 각 얼굴에 대해 간단한 설명을 주고, 국소마취를 받는 동안 자신의 감정을 가장 잘 반영하는 얼굴을 선택하라는 지시를 받았습니다. 점수 평가: 0= 아프지 않음 2= 조금 아프다 4= 조금 더 아프다 6= 더 많이 아프다 8= 전체적으로 많이 아프다 10= 많이 아프다 얼굴에 대한 설명: Face 0은 전혀 아프지 않기 때문에 매우 행복합니다. 얼굴 1은 조금 아프다. 얼굴 2가 좀 더 아파요. 얼굴 3이 더 아파요. Face 4가 훨씬 더 아파요. Face 5는 상상할 수 없을 만큼 아프지만, 꼭 울어야만 이런 기분이 드는 것은 아닙니다. |
국소 마취 절차를 시행하는 동안.
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Wong-Baker의 치수 절개술 단계 중 통증 수준은 통증 평가 척도에 직면합니다.
기간: 치수 절개술 과정 중.
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첫 번째 척도는 주관적 척도인 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도입니다. 그 아이는 매우 행복한 얼굴부터 매우 슬픈 얼굴까지 다양한 얼굴 표정을 지닌 6개의 만화 얼굴 모음을 보여주었습니다. 어린이에게 각 얼굴에 대한 간략한 설명을 제공한 후 치수 절개술 단계에서 자신의 감정을 가장 잘 반영하는 얼굴을 선택하라는 지시를 받았습니다. 점수 평가: 0= 아프지 않음 2= 조금 아프다 4= 조금 더 아프다 6= 더 많이 아프다 8= 전체적으로 많이 아프다 10= 많이 아프다 얼굴에 대한 설명: Face 0은 전혀 아프지 않기 때문에 매우 행복합니다. 얼굴 1은 조금 아프다. 얼굴 2가 좀 더 아파요. 얼굴 3이 더 아파요. Face 4가 훨씬 더 아파요. Face 5는 상상할 수 없을 만큼 아프지만, 꼭 울어야만 이런 기분이 드는 것은 아닙니다. |
치수 절개술 과정 중.
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FLACC 척도에 따른 소아 국소마취시 통증 정도.
기간: 국소 마취 절차를 시행하는 동안.
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두 번째 척도는 FLACC 척도(Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability)로 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로에 따른 통증을 측정하는데 사용된 객관적인 척도이다. 보조자는 마취 투여 중에 FLACC 척도를 측정하고 보정하도록 잘 훈련되었습니다. 각 범주는 0에서 2 사이의 점수를 받으며 최종 점수는 0에서 10 사이입니다. 점수 평가: 0 = 편안하고 편안함 1-3 = 경미한 불편함 4-6 = 중간 정도의 통증 7-10 = 심한 불편함/통증 |
국소 마취 절차를 시행하는 동안.
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FLACC 척도에 따른 치수 절개술 단계의 통증 수준.
기간: 치수 절개술 과정 중.
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두 번째 척도는 객관적인 척도인 Face, Legs, Activity, Cry, Consolability [FLACC scale]로 Face, Legs, Activity, Cry, Consolability에 따른 통증을 측정하는데 사용되었습니다. 보조자는 치수 절개술 과정 동안 FLACC 척도를 측정하고 보정하도록 잘 훈련되었습니다. 각 범주는 0에서 2 사이의 점수를 받으며 최종 점수는 0에서 10 사이입니다. 점수 평가: 0 = 편안하고 편안함 1-3 = 경미한 불편함 4-6 = 중간 정도의 통증 7-10 = 심한 불편함/통증 |
치수 절개술 과정 중.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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