Inyectores a chorro versus técnica anestésica convencional en niños
Efectividad de la anestesia local con inyector Jet versus la técnica convencional en la pulpotomía de molares primarios
Este estudio clínico se realizó para comparar el dispositivo inyector de chorro Comfort-in sin aguja y la técnica de aguja convencional en términos de
- Nivel de dolor durante la administración de anestesia local en niños.
- Su efectividad durante los procedimientos de pulpotomía en molares primarios.
Si el dispositivo inyector de chorro cómodo logrará suficiente anestesia para los procedimientos realizados durante la pulpotomía o no en comparación con la técnica convencional y los niveles de dolor de ambas técnicas durante el paso de anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que requieren inyección de anestésico local para pulpotomía.
- Niños cooperativos (positivos o definitivamente positivos en la escala de Frankel).
- Niños que no tuvieran experiencia previa con anestésicos locales dentales, para evitar la influencia de un recuerdo negativo o positivo.
- Niños que se ha determinado que están sanos y libres de enfermedades sistémicas.
- Niños que no tengan contraindicaciones para la administración de un anestésico local.
Criterio de exclusión:
- Niños que padecen enfermedades médicas, trastornos neurosensoriales y trastornos psiquiátricos.
- Niños que no podían comprender las medidas del dolor.
- Niños con emergencias y condiciones dentales agudas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I A (jeringa de aguja convencional)
La inyección se realizó en la mandíbula mediante la jeringa con aguja convencional [Bloqueo del Nervio Alveolar Inferior].
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El lugar de la inyección se aisló con un rollo de algodón y se aplicó anestesia tópica (benzocaína al 4%) en el lugar de la inyección y se dejó durante 3 a 5 minutos, luego la inyección se realizó en la mandíbula con una jeringa de aguja convencional [Bloqueo del nervio alveolar inferior].
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Comparador activo: Grupo I B (Jeringa de aguja convencional)
La inyección se realizó en el maxilar superior mediante una jeringa con aguja convencional [Infiltración].
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El lugar de la inyección se aisló con un rollo de algodón y se aplicó anestesia tópica (benzocaína al 4%) en el lugar de la inyección y se dejó durante 3 a 5 minutos, luego la inyección se realizó en el maxilar superior con una jeringa con aguja convencional [infiltración].
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Experimental: Grupo II A (Inyector Jet Comfort-in)
La inyección se realizó en la mandíbula mediante el inyector de chorro Comfort-in sin aguja [Bloqueo del nervio alveolar inferior].
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El lugar de la inyección se aisló usando un rollo de algodón y se aplicó anestesia tópica (benzocaína al 4%) en el lugar de la inyección y se dejó durante 3 a 5 minutos, luego la inyección se realizó en la mandíbula con el inyector de chorro Comfort-in sin aguja [Alveolar Inferior]. Bloqueo nervioso].
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Experimental: Grupo II B (Inyector Jet Comfort-in)
La inyección se realizó en el maxilar superior mediante el inyector de chorro Comfort-in sin aguja [Infiltración].
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El lugar de la inyección se aisló con un rollo de algodón y se aplicó anestesia tópica (benzocaína al 4%) en el lugar de la inyección y se dejó durante 3 a 5 minutos, luego la inyección se realizó en el maxilar superior mediante el inyector de chorro Comfort-in sin aguja [Infiltración].
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de dolor durante la administración de anestesia local de Wong-Baker se enfrenta a la escala de valoración del dolor
Periodo de tiempo: Durante la administración de procedimientos de anestesia local.
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La primera escala es la escala de calificación del dolor FACES de Wong-Baker, una escala subjetiva. Al niño se le mostró una colección de seis caras de dibujos animados con una variedad de expresiones faciales, desde una cara muy feliz hasta una cara muy triste. Al niño se le dio una breve explicación de cada cara antes de decirle que seleccionara la que mejor reflejaba sus sentimientos mientras recibía anestesia local. Evaluación de puntuaciones: 0= No duele 2= Duele un poco 4= Duele un poco más 6= Duele aún más 8= Duele mucho 10= Duele mucho la descripción de las caras: La cara 0 está muy feliz porque no le duele nada. La cara 1 duele un poquito. La cara 2 duele un poco más. La cara 3 duele aún más. La cara 4 duele mucho más. Cara 5 duele tanto como puedas imaginar, aunque no hace falta estar llorando para sentirte tan mal. |
Durante la administración de procedimientos de anestesia local.
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Los niveles de dolor durante los procedimientos de pulpotomía de Wong-Baker se enfrentan a la escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de pulpotomía.
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La primera escala es la escala de calificación del dolor FACES de Wong-Baker, una escala subjetiva. Al niño se le mostró una colección de seis caras de dibujos animados con una variedad de expresiones faciales, desde una cara muy feliz hasta una cara muy triste. Al niño se le dio una breve explicación de cada rostro antes de pedirle que seleccionara el que mejor reflejaba sus sentimientos durante los pasos del procedimiento de pulpotomía. Evaluación de puntuaciones: 0= No duele 2= Duele un poco 4= Duele un poco más 6= Duele aún más 8= Duele mucho 10= Duele mucho la descripción de las caras: La cara 0 está muy feliz porque no le duele nada. La cara 1 duele un poquito. La cara 2 duele un poco más. La cara 3 duele aún más. La cara 4 duele mucho más. Cara 5 duele tanto como puedas imaginar, aunque no hace falta estar llorando para sentirte tan mal. |
Durante el procedimiento de pulpotomía.
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Nivel de dolor durante la administración de anestesia local en niños según la escala FLACC.
Periodo de tiempo: Durante la administración de procedimientos de anestesia local.
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La segunda escala es la Cara, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad [escala FLACC], una escala objetiva, que se utilizó para medir el dolor según Cara, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad. Un asistente estaba bien capacitado para medir y calibrar la escala FLACC durante la administración de anestesia. Cada categoría recibe una puntuación entre 0 y 2, dándose una puntuación final entre 0 y 10.Evaluación de Puntuaciones: 0 = Relajado y cómodo 1-3 = Molestia leve 4-6 = Dolor moderado 7-10 = Molestia/dolor severo |
Durante la administración de procedimientos de anestesia local.
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Niveles de dolor durante los procedimientos de pulpotomía según la escala FLACC.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de pulpotomía.
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La segunda escala es la Cara, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad [escala FLACC], una escala objetiva, que se utilizó para medir el dolor según Cara, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad. Un asistente estaba bien capacitado para medir y calibrar la escala FLACC durante el procedimiento de pulpotomía. Cada categoría recibe una puntuación entre 0 y 2, dándose una puntuación final entre 0 y 10.Evaluación de Puntuaciones: 0 = Relajado y cómodo 1-3 = Molestia leve 4-6 = Dolor moderado 7-10 = Molestia/dolor severo |
Durante el procedimiento de pulpotomía.
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