熱傷を負った成人の吸気筋トレーニング (Burns)
2024年3月12日 更新者：Maged Basha、Qassim University
熱傷を負った成人における呼吸リハビリテーションプログラムに吸気筋トレーニングを追加した場合の効果：ランダム化比較試験
この研究では熱傷による影響について概説し、長期にわたるリハビリテーションの必要性を強調しています。
この研究では、成人熱傷患者の呼吸力、肺機能、運動能力の改善における吸気筋トレーニングの有効性を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、成人熱傷患者の肺リハビリテーションに吸気筋トレーニングを追加した場合の有効性を評価することを目的としていました。
52人の参加者が、吸気筋トレーニングと呼吸リハビリテーションを行う群、または呼吸リハビリテーションのみを8週間行う群にランダムに割り当てられた。
吸気筋トレーニングでは、吸気筋を強化するための Powerbreathe デバイスを使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dokki
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Giza、Dokki、エジプト、11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 火傷を負った20～49歳の成人。
- 急性期治療を終えて来院。
- 体表面積の少なくとも 20% に及ぶ火傷からの回復。
- 部分的または全層熱傷。
除外基準:
- 喫煙者。
- 開いた傷、または治癒していない傷があった。
- 何らかの既知の神経学的欠陥があった。
- 神経筋疾患。
- 筋骨格の変形。
- 肺疾患。
- 重度の心臓の問題。
- 定期的な運動に参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸筋トレーニンググループ
吸気筋トレーニングと呼吸リハビリテーションプログラムを受けました。
パワーブリーズ装置は吸気筋力の訓練に使用されました。
パワーブリーズで吸気筋を強化することは、体の他の筋肉を強化するための重量挙げに似ています。
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トレーニングは、1 日あたり 30 回の呼吸を 6 セット、1 日あたり 2 つのセッションに分けて行われました。
各セット間に 1 分間の休憩を挟みます。
トレーニングは週 5 日、8 週間規定されました
他の名前：
4 つの抵抗運動、有酸素運動、深呼吸運動を週 5 回、8 週間実施
他の名前：
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実験的：呼吸リハビリテーショングループ
週5回の呼吸リハビリテーションプログラムを8週間受けた。
4つの抵抗運動、有酸素運動、深呼吸運動、トレッドミルでの有酸素コンディショニング運動。
すべてのエクササイズは可変抵抗マシンを使用して実行されました。
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4 つの抵抗運動、有酸素運動、深呼吸運動を週 5 回、8 週間実施
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧
時間枠：介入開始時
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電子呼吸圧計を使用して行われ、吸気筋力を測定します。
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介入開始時
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最大吸気圧
時間枠：8週間の介入後
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電子呼吸圧計を使用して行われ、吸気筋力を測定します。
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8週間の介入後
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最大呼気圧
時間枠：介入開始時
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電子呼吸圧計を使用して行われ、呼気筋力を評価します。
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介入開始時
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最大呼気圧
時間枠：8週間の介入後
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電子呼吸圧計を使用して行われ、呼気筋力を評価します。
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8週間の介入後
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1秒間の努力呼気量
時間枠：介入開始時
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肺活量計を使用して実行される
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介入開始時
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1秒間の努力呼気量
時間枠：8週間の介入後
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肺活量計を使用して実行される
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8週間の介入後
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強制肺活量
時間枠：介入開始時
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肺活量計を使用して実行される
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介入開始時
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強制肺活量
時間枠：8週間の介入後
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肺活量計を使用して実行される
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8週間の介入後
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1秒間の努力呼気量/努力肺活量比
時間枠：介入開始時
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肺活量計を使用して実行される
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介入開始時
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1秒間の努力呼気量/努力肺活量比
時間枠：8週間の介入後
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肺活量計を使用して実行される
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8週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な運動能力
時間枠：介入開始時
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6分間の歩行テストを使用して評価
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介入開始時
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機能的な運動能力
時間枠：8週間の介入後
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6分間の歩行テストを使用して評価
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8週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：FatmaAlzahraa Kamel, PhD、Cairo University
- スタディチェア：Maged Basha, PhD、Qassim University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Willis CE, Grisbrook TL, Elliott CM, Wood FM, Wallman KE, Reid SL. Pulmonary function, exercise capacity and physical activity participation in adults following burn. Burns. 2011 Dec;37(8):1326-33. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.016. Epub 2011 May 6.
- Ozkal O, Topuz S, Karahan S, Erdem MM, Konan A, Yasti AC. Clinical predictors of pulmonary functions, respiratory/peripheral muscle strength and exercise capacity at discharge in adults with burn injury. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(20):2875-2881. doi: 10.1080/09638288.2020.1720320. Epub 2020 Jan 30.
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (実際)
2022年6月16日
研究の完了 (実際)
2023年9月11日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
現在の研究中に生成された、および/または研究中に分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
IPD 共有時間枠
出版から6か月後
IPD 共有アクセス基準
研究のテーマとの関連性と、リクエストを受け取ってから 1 か月以内にすべての共著者の承認が必要です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。