- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06315712
Entraînement musculaire inspiratoire chez les adultes brûlés (Burns)
12 mars 2024 mis à jour par: Maged Basha, Qassim University
Effets de l'ajout d'un entraînement musculaire inspiratoire au programme de réadaptation pulmonaire chez les adultes souffrant de brûlures : un essai contrôlé randomisé
L'étude souligne l'impact des brûlures et souligne la nécessité d'une rééducation à long terme.
L'étude évalue l'efficacité de l'entraînement musculaire inspiratoire pour améliorer la force respiratoire, la fonction pulmonaire et la capacité d'exercice chez les patients adultes brûlés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude visait à évaluer l'efficacité de l'ajout d'un entraînement musculaire inspiratoire à la rééducation pulmonaire chez les patients adultes brûlés.
Cinquante-deux participants ont été assignés au hasard soit à un entraînement musculaire inspiratoire plus une rééducation pulmonaire, soit à une rééducation pulmonaire seule pendant 8 semaines.
L’entraînement musculaire inspiratoire consistait à utiliser un appareil Powerbreathe pour le renforcement musculaire inspiratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes brûlés âgés de 20 à 49 ans.
- Admis à la clinique après un traitement aigu.
- Récupération de brûlures affectant au moins 20 % de la surface totale du corps.
- Brûlures partielles ou totales.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- avait des blessures ouvertes ou non cicatrisées.
- présentait un déficit neurologique connu.
- maladies neuromusculaires.
- déformations musculo-squelettiques.
- maladies pulmonaires.
- problèmes cardiaques graves.
- incapacité à participer à des exercices réguliers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'entraînement des muscles respiratoires
A reçu un entraînement musculaire inspiratoire et un programme de rééducation pulmonaire.
L’appareil Powerbreathe a été utilisé pour exercer la force musculaire inspiratoire.
Le renforcement des muscles inspiratoires avec le Powerbreathe est similaire à l'haltérophilie pour renforcer d'autres muscles du corps.
|
L'entraînement consistait en 6 séries de 30 respirations par jour, réparties en 2 séances par jour.
Un intervalle de repos d’une minute entre chaque série.
La formation était prescrite 5 jours par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
Quatre exercices de résistance, exercices d'aérobic et exercices de respiration profonde, cinq séances par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe de réadaptation pulmonaire
A reçu un programme de rééducation pulmonaire à raison de cinq séances par semaine pendant 8 semaines.
Quatre exercices de résistance, des exercices d'aérobic et des exercices de respiration profonde, des exercices de conditionnement aérobie sur tapis roulant.
Tous les exercices ont été réalisés à l’aide de machines à résistance variable.
|
Quatre exercices de résistance, exercices d'aérobic et exercices de respiration profonde, cinq séances par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression inspiratoire maximale
Délai: Au début de l'intervention
|
effectué à l'aide d'un tensiomètre respiratoire électronique, mesure la force musculaire inspiratoire
|
Au début de l'intervention
|
|
pression inspiratoire maximale
Délai: Après 8 semaines d'intervention
|
effectué à l'aide d'un tensiomètre respiratoire électronique, mesure la force musculaire inspiratoire
|
Après 8 semaines d'intervention
|
|
pression expiratoire maximale
Délai: Au début de l'intervention
|
réalisée à l'aide d'un tensiomètre respiratoire électronique, évalue la force musculaire expiratoire.
|
Au début de l'intervention
|
|
pression expiratoire maximale
Délai: Après 8 semaines d'intervention
|
réalisée à l'aide d'un tensiomètre respiratoire électronique, évalue la force musculaire expiratoire.
|
Après 8 semaines d'intervention
|
|
Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: Au début de l'intervention
|
réalisée à l'aide d'un spiromètre
|
Au début de l'intervention
|
|
Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: Après 8 semaines d'intervention
|
réalisée à l'aide d'un spiromètre
|
Après 8 semaines d'intervention
|
|
capacité vitale forcée
Délai: Au début de l'intervention
|
réalisée à l'aide d'un spiromètre
|
Au début de l'intervention
|
|
capacité vitale forcée
Délai: Après 8 semaines d'intervention
|
réalisée à l'aide d'un spiromètre
|
Après 8 semaines d'intervention
|
|
Rapport volume expiratoire forcé en 1 seconde/capacité vitale forcée
Délai: Au début de l'intervention
|
réalisée à l'aide d'un spiromètre
|
Au début de l'intervention
|
|
Rapport volume expiratoire forcé en 1 seconde/capacité vitale forcée
Délai: Après 8 semaines d'intervention
|
réalisée à l'aide d'un spiromètre
|
Après 8 semaines d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Au début de l'intervention
|
évalué à l’aide du test de marche de six minutes
|
Au début de l'intervention
|
|
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Après 8 semaines d'intervention
|
évalué à l’aide du test de marche de six minutes
|
Après 8 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FatmaAlzahraa Kamel, PhD, Cairo University
- Chaise d'étude: Maged Basha, PhD, Qassim University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Willis CE, Grisbrook TL, Elliott CM, Wood FM, Wallman KE, Reid SL. Pulmonary function, exercise capacity and physical activity participation in adults following burn. Burns. 2011 Dec;37(8):1326-33. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.016. Epub 2011 May 6.
- Ozkal O, Topuz S, Karahan S, Erdem MM, Konan A, Yasti AC. Clinical predictors of pulmonary functions, respiratory/peripheral muscle strength and exercise capacity at discharge in adults with burn injury. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(20):2875-2881. doi: 10.1080/09638288.2020.1720320. Epub 2020 Jan 30.
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 004201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
pertinence par rapport au sujet de l’étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d’un mois suivant la réception de la demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .