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Allenamento dei muscoli inspiratori negli adulti ustionati (Burns)

12 marzo 2024 aggiornato da: Maged Basha, Qassim University

Effetti dell'aggiunta dell'allenamento dei muscoli inspiratori al programma di riabilitazione polmonare negli adulti con ustioni: uno studio randomizzato e controllato

Lo studio delinea l'impatto delle ustioni e sottolinea la necessità di una riabilitazione a lungo termine. Lo studio valuta l'efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori nel migliorare la forza respiratoria, la funzione polmonare e la capacità di esercizio nei pazienti adulti ustionati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mirava a valutare l'efficacia dell'aggiunta dell'allenamento dei muscoli inspiratori alla riabilitazione polmonare nei pazienti adulti ustionati. Cinquantadue partecipanti sono stati assegnati in modo casuale all'allenamento dei muscoli inspiratori più riabilitazione polmonare o alla sola riabilitazione polmonare per 8 settimane. L’allenamento dei muscoli inspiratori consisteva nell’utilizzo di un dispositivo Powerbreathe per il rafforzamento dei muscoli inspiratori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ustionati di età compresa tra 20 e 49 anni.
  • Ricoverato in clinica dopo il trattamento acuto.
  • Recupero da ustioni che interessano almeno il 20% della superficie corporea totale.
  • Ustioni parziali o a tutto spessore.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori.
  • aveva ferite aperte o non rimarginate.
  • presentava qualsiasi deficit neurologico noto.
  • malattie neuromuscolari.
  • deformità muscoloscheletriche.
  • malattie polmonari.
  • gravi problemi cardiaci.
  • incapacità di partecipare ad attività fisica regolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento dei muscoli respiratori
Ha ricevuto un allenamento dei muscoli inspiratori più un programma di riabilitazione polmonare. Il dispositivo Powerbreathe è stato utilizzato per l'esercizio della forza muscolare inspiratoria. Rafforzare i muscoli inspiratori con il Powerbreathe è simile al sollevamento pesi per rafforzare altri muscoli del corpo.
Altro: esercizio inspiratorio
L'allenamento consisteva in 6 serie da 30 respiri al giorno, divisi in 2 sessioni al giorno. Un intervallo di riposo di un minuto tra ogni serie. La formazione è stata prescritta 5 giorni a settimana per 8 settimane
Altri nomi:
  • allenamento dei muscoli inspiratori
Altro: Riabilitazione polmonare
Quattro esercizi di resistenza, esercizi aerobici ed esercizi di respirazione profonda, cinque sessioni a settimana per 8 settimane
Altri nomi:
  • Esercizio di resistenza
Sperimentale: Gruppo di riabilitazione polmonare
Ha ricevuto un programma di riabilitazione polmonare per cinque sessioni a settimana per 8 settimane. Quattro esercizi di resistenza, esercizi aerobici ed esercizi di respirazione profonda, esercizi di condizionamento aerobico sul tapis roulant. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti utilizzando macchine a resistenza variabile.
Altro: Riabilitazione polmonare
Quattro esercizi di resistenza, esercizi aerobici ed esercizi di respirazione profonda, cinque sessioni a settimana per 8 settimane
Altri nomi:
  • Esercizio di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento
eseguito utilizzando un misuratore elettronico di pressione respiratoria, misura la forza dei muscoli inspiratori
All'inizio dell'intervento
pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
eseguito utilizzando un misuratore elettronico di pressione respiratoria, misura la forza dei muscoli inspiratori
Dopo 8 settimane di intervento
pressione espiratoria massima
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento
eseguito utilizzando un misuratore elettronico di pressione respiratoria, valuta la forza dei muscoli espiratori.
All'inizio dell'intervento
pressione espiratoria massima
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
eseguito utilizzando un misuratore elettronico di pressione respiratoria, valuta la forza dei muscoli espiratori.
Dopo 8 settimane di intervento
Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento
eseguita utilizzando uno spirometro
All'inizio dell'intervento
Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
eseguita utilizzando uno spirometro
Dopo 8 settimane di intervento
capacità vitale forzata
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento
eseguita utilizzando uno spirometro
All'inizio dell'intervento
capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
eseguita utilizzando uno spirometro
Dopo 8 settimane di intervento
Rapporto volume espiratorio forzato in 1 secondo/capacità vitale forzata
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento
eseguita utilizzando uno spirometro
All'inizio dell'intervento
Rapporto volume espiratorio forzato in 1 secondo/capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
eseguita utilizzando uno spirometro
Dopo 8 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento
valutato utilizzando il test del cammino di sei minuti
All'inizio dell'intervento
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
valutato utilizzando il test del cammino di sei minuti
Dopo 8 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qassim University

Collaboratori

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: FatmaAlzahraa Kamel, PhD, Cairo University
  • Cattedra di studio: Maged Basha, PhD, Qassim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 004201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ustioni

Prove cliniche su esercizio inspiratorio

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