Inspirerande muskelträning hos brända vuxna (Burns)
12 mars 2024 uppdaterad av: Maged Basha, Qassim University
Effekter av att lägga till inspirationsmuskelträning till pulmonell rehabiliteringsprogram hos vuxna med brännskador: en randomiserad kontrollerad studie
Studien beskriver påverkan på brännskador, betonar behovet av långvarig rehabilitering.
Studien bedömer effekten av inandningsmuskelträning för att förbättra andningsstyrka, lungfunktion och träningskapacitet hos vuxna brännskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftade till att utvärdera effektiviteten av att lägga till inspiratorisk muskelträning till lungrehabilitering hos vuxna brännskador.
Femtiotvå deltagare tilldelades slumpmässigt antingen inspiratorisk muskelträning plus lungrehabilitering eller enbart lungrehabilitering under 8 veckor.
Inspiratorisk muskelträning bestod av att använda en Powerbreathe-enhet för att stärka inspiratoriska muskler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Brännskadade vuxna i åldern 20-49.
- Inlagd på kliniken efter akut behandling.
- Återhämtning från brännskador som påverkar minst 20 % av den totala kroppsytan.
- Delvis eller full tjocka brännskador.
Exklusions kriterier:
- Rökare.
- hade öppna eller oläkta sår.
- hade något känt neurologiskt underskott.
- neuromuskulära sjukdomar.
- muskuloskeletala missbildningar.
- lungsjukdomar.
- allvarliga hjärtproblem.
- oförmåga att delta i regelbunden träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andningsmuskelträningsgrupp
Fick inspirerande muskelträning plus lungrehabiliteringsprogram.
Powerbreathe-apparaten användes för att träna inandningsmuskelstyrkan.
Att stärka de inandningsmusklerna med Powerbreathe liknar tyngdlyftning för att stärka andra muskler i kroppen.
|
Träningen bestod av 6 set om 30 andetag per dag, uppdelat på 2 pass per dag.
En minuts vilointervall mellan varje set.
Träning ordinerades 5 dagar i veckan under 8 veckor
Andra namn:
Fyra resistiva övningar, aerob träning och djupandningsövningar, fem pass per vecka i 8 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lungrehabiliteringsgrupp
Fick lungrehabiliteringsprogram för fem pass per vecka under 8 veckor.
Fyra resistiva övningar, aerob träning och djupandningsövningar, aeroba konditionsövningar på löpbandet.
Alla övningar utfördes med hjälp av maskiner med variabelt motstånd.
|
Fyra resistiva övningar, aerob träning och djupandningsövningar, fem pass per vecka i 8 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximalt inandningstryck
Tidsram: I början av interventionen
|
utförs med hjälp av en elektronisk andningstrycksmätare, mäter inspiratorisk muskelstyrka
|
I början av interventionen
|
|
maximalt inandningstryck
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
utförs med hjälp av en elektronisk andningstrycksmätare, mäter inspiratorisk muskelstyrka
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
maximalt utandningstryck
Tidsram: I början av interventionen
|
utförs med hjälp av en elektronisk andningstrycksmätare, bedömer expiratorisk muskelstyrka.
|
I början av interventionen
|
|
maximalt utandningstryck
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
utförs med hjälp av en elektronisk andningstrycksmätare, bedömer expiratorisk muskelstyrka.
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: I början av interventionen
|
utförs med hjälp av en spirometer
|
I början av interventionen
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
utförs med hjälp av en spirometer
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: I början av interventionen
|
utförs med hjälp av en spirometer
|
I början av interventionen
|
|
påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
utförs med hjälp av en spirometer
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
Forcerad utandningsvolym i 1 sekund/forcerad vitalkapacitetsförhållande
Tidsram: I början av interventionen
|
utförs med hjälp av en spirometer
|
I början av interventionen
|
|
Forcerad utandningsvolym i 1 sekund/forcerad vitalkapacitetsförhållande
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
utförs med hjälp av en spirometer
|
Efter 8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: I början av interventionen
|
bedöms med sex minuters gångtest
|
I början av interventionen
|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
bedöms med sex minuters gångtest
|
Efter 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: FatmaAlzahraa Kamel, PhD, Cairo University
- Studiestol: Maged Basha, PhD, Qassim University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Willis CE, Grisbrook TL, Elliott CM, Wood FM, Wallman KE, Reid SL. Pulmonary function, exercise capacity and physical activity participation in adults following burn. Burns. 2011 Dec;37(8):1326-33. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.016. Epub 2011 May 6.
- Ozkal O, Topuz S, Karahan S, Erdem MM, Konan A, Yasti AC. Clinical predictors of pulmonary functions, respiratory/peripheral muscle strength and exercise capacity at discharge in adults with burn injury. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(20):2875-2881. doi: 10.1080/09638288.2020.1720320. Epub 2020 Jan 30.
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Första postat (Faktisk)
18 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 004201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
relevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad efter mottagandet av begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .