Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning hos forbrændte voksne (Burns)

12. marts 2024 opdateret af: Maged Basha, Qassim University

Effekter af at tilføje inspiratorisk muskeltræning til pulmonal rehabiliteringsprogram hos voksne med forbrændingsskader: et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen skitserer forbrændingsskader, understreger behovet for langvarig rehabilitering. Undersøgelse vurderer effekt af inspiratorisk muskeltræning til at forbedre respiratorisk styrke, lungefunktion og træningskapacitet hos voksne forbrændingspatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​at tilføje inspiratorisk muskeltræning til pulmonal rehabilitering hos voksne forbrændingspatienter. 52 deltagere blev tilfældigt tildelt enten inspiratorisk muskeltræning plus lungerehabilitering eller pulmonal rehabilitering alene i 8 uger. Inspiratorisk muskeltræning bestod i at bruge et Powerbreathe-apparat til inspiratorisk muskelstyrkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbrændingsskadede voksne i alderen 20-49 år.
  • Indlagt på klinikken efter akut behandling.
  • Kom sig efter forbrændinger, der påvirker mindst 20 % af det samlede kropsoverfladeareal.
  • Forbrændinger i delvis eller fuld tykkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere.
  • havde åbne eller uhelede sår.
  • havde et kendt neurologisk underskud.
  • neuromuskulære sygdomme.
  • muskuloskeletale deformiteter.
  • lungesygdomme.
  • alvorlige hjerteproblemer.
  • manglende evne til at deltage i regelmæssig motion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Respiratorisk muskeltræningsgruppe
Modtaget inspiratorisk muskeltræning plus lungerehabiliteringsprogram. Powerbreathe-apparatet blev brugt til træning af den inspiratoriske muskelstyrke. Styrkelse af de inspiratoriske muskler med Powerbreathe svarer til vægtløftning for at styrke andre muskler i kroppen.
Andet: inspirationsøvelse
Træningen bestod af 6 sæt af 30 vejrtrækninger om dagen, fordelt på 2 sessioner om dagen. Et minuts pause mellem hvert sæt. Træning blev ordineret 5 dage om ugen i 8 uger
Andre navne:
  • inspiratorisk muskeltræning
Andet: Lungerehabilitering
Fire modstandsøvelser, aerob træning og dybe vejrtrækningsøvelser, fem sessioner om ugen i 8 uger
Andre navne:
  • Modstandsøvelse
Eksperimentel: Lungerehabiliteringsgruppe
Modtog lungerehabiliteringsprogram i fem sessioner om ugen i 8 uger. Fire modstandsøvelser, aerob træning og dybe vejrtrækningsøvelser, aerobe konditionsøvelser på løbebåndet. Alle øvelser blev udført ved hjælp af maskiner med variabel modstand.
Andet: Lungerehabilitering
Fire modstandsøvelser, aerob træning og dybe vejrtrækningsøvelser, fem sessioner om ugen i 8 uger
Andre navne:
  • Modstandsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimalt inspirationstryk
Tidsramme: I begyndelsen af ​​intervention
udføres ved hjælp af en elektronisk respiratorisk trykmåler, måler inspiratorisk muskelstyrke
I begyndelsen af ​​intervention
maksimalt inspirationstryk
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
udføres ved hjælp af en elektronisk respiratorisk trykmåler, måler inspiratorisk muskelstyrke
Efter 8 ugers intervention
maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: I begyndelsen af ​​intervention
udføres ved hjælp af en elektronisk respiratorisk trykmåler, vurderer ekspiratorisk muskelstyrke.
I begyndelsen af ​​intervention
maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
udføres ved hjælp af en elektronisk respiratorisk trykmåler, vurderer ekspiratorisk muskelstyrke.
Efter 8 ugers intervention
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: I begyndelsen af ​​intervention
udføres ved hjælp af et spirometer
I begyndelsen af ​​intervention
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
udføres ved hjælp af et spirometer
Efter 8 ugers intervention
tvungen vital kapacitet
Tidsramme: I begyndelsen af ​​intervention
udføres ved hjælp af et spirometer
I begyndelsen af ​​intervention
tvungen vital kapacitet
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
udføres ved hjælp af et spirometer
Efter 8 ugers intervention
Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund/forceret vitalkapacitetsforhold
Tidsramme: I begyndelsen af ​​intervention
udføres ved hjælp af et spirometer
I begyndelsen af ​​intervention
Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund/forceret vitalkapacitetsforhold
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
udføres ved hjælp af et spirometer
Efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: I begyndelsen af ​​intervention
vurderet ved hjælp af seks minutters gangtest
I begyndelsen af ​​intervention
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
vurderet ved hjælp af seks minutters gangtest
Efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qassim University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FatmaAlzahraa Kamel, PhD, Cairo University
  • Studiestol: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 004201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af ​​anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændingsskader

Kliniske forsøg med inspirationsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner