Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spiertraining bij verbrande volwassenen (Burns)

12 maart 2024 bijgewerkt door: Maged Basha, Qassim University

Effecten van het toevoegen van inspiratoire spiertraining aan het longrevalidatieprogramma bij volwassenen met brandwonden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie schetst de impact van brandwonden en benadrukt de noodzaak van langdurige revalidatie. Studie beoordeelt de effectiviteit van inspiratoire spiertraining bij het verbeteren van de ademhalingskracht, longfunctie en inspanningscapaciteit bij volwassen patiënten met brandwonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was gericht op het evalueren van de effectiviteit van het toevoegen van inspiratoire spiertraining aan longrevalidatie bij volwassen patiënten met brandwonden. Tweeënvijftig deelnemers werden willekeurig toegewezen aan training van de inspiratoire spieren plus longrevalidatie of alleen longrevalidatie gedurende 8 weken. Inspiratoire spiertraining bestond uit het gebruik van een Powerbreathe-apparaat voor inspiratoire spierversterking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met brandwonden tussen 20 en 49 jaar.
  • Na acute behandeling opgenomen in de kliniek.
  • Herstellend van brandwonden die ten minste 20% van het totale lichaamsoppervlak aantasten.
  • Gedeeltelijke of volledige brandwonden.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers.
  • open of niet-genezen wonden had.
  • enig bekend neurologisch tekort had.
  • neuromusculaire ziekten.
  • misvormingen van het bewegingsapparaat.
  • longziekten.
  • ernstige hartproblemen.
  • onvermogen om deel te nemen aan regelmatige lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep voor de ademhalingsspieren
Kreeg inspiratoire spiertraining plus een longrevalidatieprogramma. Voor het oefenen van de inspiratoire spierkracht werd een Powerbreathe-apparaat gebruikt. Het versterken van de inademingsspieren met de Powerbreathe is vergelijkbaar met gewichtheffen om andere spieren in het lichaam te versterken.
Ander: inspirerende oefening
De training bestond uit 6 sets van 30 ademhalingen per dag, verdeeld over 2 sessies per dag. Tussen elke set een rustpauze van één minuut. Er werd gedurende 8 weken vijf dagen per week getraind
Andere namen:
  • inspiratoire spiertraining
Ander: Longrevalidatie
Vier weerstandsoefeningen, aerobe oefeningen en diepe ademhalingsoefeningen, vijf sessies per week gedurende 8 weken
Andere namen:
  • Weerstands oefening
Experimenteel: Pulmonale revalidatiegroep
Kreeg een longrevalidatieprogramma van vijf sessies per week gedurende 8 weken. Vier weerstandsoefeningen, aerobe oefeningen en diepe ademhalingsoefeningen, aerobe conditioneringsoefeningen op de loopband. Alle oefeningen werden uitgevoerd met behulp van machines met variabele weerstand.
Ander: Longrevalidatie
Vier weerstandsoefeningen, aerobe oefeningen en diepe ademhalingsoefeningen, vijf sessies per week gedurende 8 weken
Andere namen:
  • Weerstands oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie
uitgevoerd met behulp van een elektronische ademdrukmeter, meet de inspiratoire spierkracht
Aan het begin van de interventie
maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
uitgevoerd met behulp van een elektronische ademdrukmeter, meet de inspiratoire spierkracht
Na 8 weken interventie
maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie
uitgevoerd met behulp van een elektronische ademdrukmeter, beoordeelt de kracht van de expiratiespieren.
Aan het begin van de interventie
maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
uitgevoerd met behulp van een elektronische ademdrukmeter, beoordeelt de kracht van de expiratiespieren.
Na 8 weken interventie
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie
uitgevoerd met behulp van een spirometer
Aan het begin van de interventie
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
uitgevoerd met behulp van een spirometer
Na 8 weken interventie
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie
uitgevoerd met behulp van een spirometer
Aan het begin van de interventie
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
uitgevoerd met behulp van een spirometer
Na 8 weken interventie
Verhouding geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde/geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie
uitgevoerd met behulp van een spirometer
Aan het begin van de interventie
Verhouding geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde/geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
uitgevoerd met behulp van een spirometer
Na 8 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie
beoordeeld aan de hand van de zes minuten looptest
Aan het begin van de interventie
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
beoordeeld aan de hand van de zes minuten looptest
Na 8 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qassim University

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: FatmaAlzahraa Kamel, PhD, Cairo University
  • Studie stoel: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 004201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren