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Inspiratorisches Muskeltraining bei Erwachsenen mit Verbrennungen (Burns)

12. März 2024 aktualisiert von: Maged Basha, Qassim University

Auswirkungen der Hinzufügung von Inspirationsmuskeltraining zum Lungenrehabilitationsprogramm bei Erwachsenen mit Verbrennungsverletzungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie beschreibt die Auswirkungen von Verbrennungen und betont die Notwendigkeit einer langfristigen Rehabilitation. Die Studie bewertet die Wirksamkeit des Trainings der Inspirationsmuskulatur bei der Verbesserung der Atemkraft, der Lungenfunktion und der körperlichen Leistungsfähigkeit bei erwachsenen Patienten mit Verbrennungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der Ergänzung der Lungenrehabilitation durch inspiratorisches Muskeltraining bei erwachsenen Patienten mit Verbrennungen zu bewerten. Zweiundfünfzig Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip acht Wochen lang entweder einem inspiratorischen Muskeltraining plus Lungenrehabilitation oder einer alleinigen Lungenrehabilitation zugeteilt. Das Training der Inspirationsmuskulatur bestand aus der Verwendung eines Powerbreathe-Geräts zur Stärkung der Inspirationsmuskulatur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verbrennungsverletzte Erwachsene im Alter von 20 bis 49 Jahren.
  • Nach Akutbehandlung in die Klinik eingeliefert.
  • Genesung von Verbrennungen, die mindestens 20 % der gesamten Körperoberfläche betreffen.
  • Teilweise oder vollflächige Verbrennungen.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher.
  • hatte offene oder nicht verheilte Wunden.
  • hatte irgendein bekanntes neurologisches Defizit.
  • neuromuskuläre Erkrankungen.
  • Deformationen des Bewegungsapparates.
  • Lungenerkrankungen.
  • schwere Herzprobleme.
  • Unfähigkeit, regelmäßig Sport zu treiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atemmuskel-Trainingsgruppe
Erhielt ein inspiratorisches Muskeltraining und ein Lungenrehabilitationsprogramm. Für das Training der Inspirationsmuskelkraft wurde das Powerbreathe-Gerät verwendet. Die Stärkung der Inspirationsmuskulatur mit dem Powerbreathe ähnelt dem Gewichtheben, um andere Muskeln im Körper zu stärken.
Sonstiges: Inspirationsübung
Das Training bestand aus 6 Sätzen mit 30 Atemzügen pro Tag, aufgeteilt in 2 Sitzungen pro Tag. Zwischen jedem Satz eine Pause von einer Minute. Das Training wurde 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche verordnet
Andere Namen:
  • Training der Atemmuskulatur
Sonstiges: Lungenrehabilitation
Vier Widerstandsübungen, Aerobic-Übungen und Atemübungen, fünf Sitzungen pro Woche für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Widerstandsübung
Experimental: Lungenrehabilitationsgruppe
Erhielt 8 Wochen lang ein Lungenrehabilitationsprogramm mit fünf Sitzungen pro Woche. Vier Widerstandsübungen, Aerobic-Übungen und Atemübungen, Aerobic-Konditionierungsübungen auf dem Laufband. Alle Übungen wurden mit Geräten mit variablem Widerstand durchgeführt.
Sonstiges: Lungenrehabilitation
Vier Widerstandsübungen, Aerobic-Übungen und Atemübungen, fünf Sitzungen pro Woche für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Widerstandsübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention
Mithilfe eines elektronischen Atemdruckmessgeräts wird die Kraft der Inspirationsmuskulatur gemessen
Zu Beginn der Intervention
maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Mithilfe eines elektronischen Atemdruckmessgeräts wird die Kraft der Inspirationsmuskulatur gemessen
Nach 8 Wochen Intervention
maximaler Ausatmungsdruck
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention
Mithilfe eines elektronischen Atemdruckmessgeräts wird die Kraft der Ausatmungsmuskulatur beurteilt.
Zu Beginn der Intervention
maximaler Ausatmungsdruck
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Mithilfe eines elektronischen Atemdruckmessgeräts wird die Kraft der Ausatmungsmuskulatur beurteilt.
Nach 8 Wochen Intervention
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention
wird mit einem Spirometer durchgeführt
Zu Beginn der Intervention
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
wird mit einem Spirometer durchgeführt
Nach 8 Wochen Intervention
gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention
wird mit einem Spirometer durchgeführt
Zu Beginn der Intervention
gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
wird mit einem Spirometer durchgeführt
Nach 8 Wochen Intervention
Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde/forcierter Vitalkapazität
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention
wird mit einem Spirometer durchgeführt
Zu Beginn der Intervention
Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde/forcierter Vitalkapazität
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
wird mit einem Spirometer durchgeführt
Nach 8 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention
wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest beurteilt
Zu Beginn der Intervention
Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest beurteilt
Nach 8 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qassim University

Mitarbeiter

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: FatmaAlzahraa Kamel, PhD, Cairo University
  • Studienstuhl: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 004201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Relevanz für das Thema der Studie und Zustimmung aller Co-Autoren innerhalb eines Monats nach Eingang der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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