Inspirerende muskeltrening hos forbrente voksne (Burns)
12. mars 2024 oppdatert av: Maged Basha, Qassim University
Effekter av å legge til inspiratorisk muskeltrening til pulmonal rehabiliteringsprogram hos voksne med brannskader: en randomisert kontrollert prøvelse
Studien skisserer brannskadepåvirkning, understreker behovet for langsiktig rehabilitering.
Studien vurderer effekten av inspiratorisk muskeltrening for å forbedre respiratorisk styrke, lungefunksjon og treningskapasitet hos voksne pasienter med brannskader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av å legge til inspiratorisk muskeltrening til lungerehabilitering hos voksne brannskader.
Femtito deltakere ble tilfeldig tildelt enten inspiratorisk muskeltrening pluss lungerehabilitering eller lungerehabilitering alene i 8 uker.
Inspiratorisk muskeltrening besto av å bruke et Powerbreathe-apparat for inspiratorisk muskelstyrking.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brannskadde voksne i alderen 20-49 år.
- Innlagt på klinikken etter akutt behandling.
- Gjenoppretting etter brannskader som påvirker minst 20 % av den totale kroppsoverflaten.
- Forbrenninger med delvis eller full tykkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere.
- hadde åpne eller uhelte sår.
- hadde noe kjent nevrologisk underskudd.
- nevromuskulære sykdommer.
- muskel- og skjelettdeformiteter.
- lungesykdommer.
- alvorlige hjerteproblemer.
- manglende evne til å delta i regelmessig trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Respirasjonsmuskeltreningsgruppe
Fikk inspiratorisk muskeltrening pluss lungerehabiliteringsprogram.
Powerbreathe-apparatet ble brukt til trening av inspiratorisk muskelstyrke.
Å styrke inspirasjonsmusklene med Powerbreathe ligner på vektløfting for å styrke andre muskler i kroppen.
|
Treningen besto av 6 sett med 30 pust per dag, fordelt på 2 økter per dag.
Ett minutts hvileintervall mellom hvert sett.
Trening ble foreskrevet 5 dager i uken i 8 uker
Andre navn:
Fire resistive øvelser, aerobic trening og dype pusteøvelser, fem økter per uke i 8 uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lungerehabiliteringsgruppe
Fikk lungerehabiliteringsprogram i fem økter per uke i 8 uker.
Fire motstandsøvelser, aerobic trening og dyp pusteøvelser, aerobe kondisjonsøvelser på tredemølle.
Alle øvelsene ble utført ved hjelp av maskiner med variabel motstand.
|
Fire resistive øvelser, aerobic trening og dype pusteøvelser, fem økter per uke i 8 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: I begynnelsen av intervensjonen
|
utføres ved hjelp av en elektronisk respiratorisk trykkmåler, måler inspiratorisk muskelstyrke
|
I begynnelsen av intervensjonen
|
|
maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
utføres ved hjelp av en elektronisk respiratorisk trykkmåler, måler inspiratorisk muskelstyrke
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
|
maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: I begynnelsen av intervensjonen
|
utført ved hjelp av en elektronisk respiratorisk trykkmåler, vurderer ekspiratorisk muskelstyrke.
|
I begynnelsen av intervensjonen
|
|
maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
utført ved hjelp av en elektronisk respiratorisk trykkmåler, vurderer ekspiratorisk muskelstyrke.
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: I begynnelsen av intervensjonen
|
utført ved hjelp av et spirometer
|
I begynnelsen av intervensjonen
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
utført ved hjelp av et spirometer
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
|
tvungen vital kapasitet
Tidsramme: I begynnelsen av intervensjonen
|
utført ved hjelp av et spirometer
|
I begynnelsen av intervensjonen
|
|
tvungen vital kapasitet
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
utført ved hjelp av et spirometer
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum i 1 sekund/forsert vitalkapasitet-forhold
Tidsramme: I begynnelsen av intervensjonen
|
utført ved hjelp av et spirometer
|
I begynnelsen av intervensjonen
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum i 1 sekund/forsert vitalkapasitet-forhold
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
utført ved hjelp av et spirometer
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: I begynnelsen av intervensjonen
|
vurdert ved hjelp av seks minutters gangtest
|
I begynnelsen av intervensjonen
|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
vurdert ved hjelp av seks minutters gangtest
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: FatmaAlzahraa Kamel, PhD, Cairo University
- Studiestol: Maged Basha, PhD, Qassim University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Willis CE, Grisbrook TL, Elliott CM, Wood FM, Wallman KE, Reid SL. Pulmonary function, exercise capacity and physical activity participation in adults following burn. Burns. 2011 Dec;37(8):1326-33. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.016. Epub 2011 May 6.
- Ozkal O, Topuz S, Karahan S, Erdem MM, Konan A, Yasti AC. Clinical predictors of pulmonary functions, respiratory/peripheral muscle strength and exercise capacity at discharge in adults with burn injury. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(20):2875-2881. doi: 10.1080/09638288.2020.1720320. Epub 2020 Jan 30.
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 004201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .