- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06315712
Treinamento muscular inspiratório em adultos queimados (Burns)
12 de março de 2024 atualizado por: Maged Basha, Qassim University
Efeitos da adição de treinamento muscular inspiratório ao programa de reabilitação pulmonar em adultos com queimaduras: um ensaio clínico randomizado
O estudo descreve o impacto das queimaduras e enfatiza a necessidade de reabilitação a longo prazo.
Estudo avalia a eficácia do treinamento muscular inspiratório na melhoria da força respiratória, função pulmonar e capacidade de exercício em pacientes adultos queimados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da adição do treinamento muscular inspiratório à reabilitação pulmonar em pacientes adultos queimados.
Cinquenta e dois participantes foram aleatoriamente designados para treinamento muscular inspiratório mais reabilitação pulmonar ou apenas reabilitação pulmonar por 8 semanas.
O treinamento muscular inspiratório consistiu na utilização do aparelho Powerbreathe para fortalecimento muscular inspiratório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com queimaduras com idade entre 20 e 49 anos.
- Internado na clínica após tratamento agudo.
- Recuperando-se de queimaduras que afetam pelo menos 20% da área total da superfície corporal.
- Queimaduras parciais ou totais.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- tinham feridas abertas ou não cicatrizadas.
- tinha qualquer déficit neurológico conhecido.
- doenças neuromusculares.
- deformidades musculoesqueléticas.
- doenças pulmonares.
- problemas cardíacos graves.
- incapacidade de participar de exercícios regulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento muscular respiratório
Recebeu treinamento muscular inspiratório mais programa de reabilitação pulmonar.
O aparelho Powerbreathe foi utilizado para o exercício da força muscular inspiratória.
O fortalecimento dos músculos inspiratórios com o Powerbreathe é semelhante ao levantamento de peso para fortalecer outros músculos do corpo.
|
O treinamento consistiu em 6 séries de 30 respirações por dia, divididas em 2 sessões por dia.
Um intervalo de descanso de um minuto entre cada série.
O treinamento foi prescrito 5 dias por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
Quatro exercícios resistidos, exercícios aeróbicos e exercícios de respiração profunda, cinco sessões por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de reabilitação pulmonar
Recebeu programa de reabilitação pulmonar com cinco sessões por semana durante 8 semanas.
Quatro exercícios resistidos, exercícios aeróbicos e exercícios de respiração profunda, exercícios de condicionamento aeróbico na esteira.
Todos os exercícios foram realizados em máquinas de resistência variável.
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Quatro exercícios resistidos, exercícios aeróbicos e exercícios de respiração profunda, cinco sessões por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão inspiratória máxima
Prazo: No início da intervenção
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realizado por meio de medidor eletrônico de pressão respiratória, mede a força muscular inspiratória
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No início da intervenção
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pressão inspiratória máxima
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
|
realizado por meio de medidor eletrônico de pressão respiratória, mede a força muscular inspiratória
|
Após 8 semanas de intervenção
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pressão expiratória máxima
Prazo: No início da intervenção
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realizada por meio de medidor eletrônico de pressão respiratória, avalia a força muscular expiratória.
|
No início da intervenção
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pressão expiratória máxima
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
|
realizada por meio de medidor eletrônico de pressão respiratória, avalia a força muscular expiratória.
|
Após 8 semanas de intervenção
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Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: No início da intervenção
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realizado com um espirômetro
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No início da intervenção
|
|
Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
|
realizado com um espirômetro
|
Após 8 semanas de intervenção
|
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capacidade vital forçada
Prazo: No início da intervenção
|
realizado com um espirômetro
|
No início da intervenção
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|
capacidade vital forçada
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
|
realizado com um espirômetro
|
Após 8 semanas de intervenção
|
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Relação volume expiratório forçado em 1 segundo/capacidade vital forçada
Prazo: No início da intervenção
|
realizado com um espirômetro
|
No início da intervenção
|
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Relação volume expiratório forçado em 1 segundo/capacidade vital forçada
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
|
realizado com um espirômetro
|
Após 8 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade funcional de exercício
Prazo: No início da intervenção
|
avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos
|
No início da intervenção
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Capacidade funcional de exercício
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
|
avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos
|
Após 8 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: FatmaAlzahraa Kamel, PhD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Maged Basha, PhD, Qassim University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Willis CE, Grisbrook TL, Elliott CM, Wood FM, Wallman KE, Reid SL. Pulmonary function, exercise capacity and physical activity participation in adults following burn. Burns. 2011 Dec;37(8):1326-33. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.016. Epub 2011 May 6.
- Ozkal O, Topuz S, Karahan S, Erdem MM, Konan A, Yasti AC. Clinical predictors of pulmonary functions, respiratory/peripheral muscle strength and exercise capacity at discharge in adults with burn injury. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(20):2875-2881. doi: 10.1080/09638288.2020.1720320. Epub 2020 Jan 30.
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o presente estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores no prazo de 1 mês após o recebimento da solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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