- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06315712
Hengityslihasharjoittelu palaneille aikuisille (Burns)
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Maged Basha, Qassim University
Hengityslihasharjoittelun lisäämisen vaikutukset keuhkojen kuntoutusohjelmaan palovammoista kärsivillä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus linjaa palovammojen vaikutuksia, korostaa pitkäaikaisen kuntoutuksen tarvetta.
Tutkimus arvioi sisäänhengityslihasten harjoittelun tehokkuutta hengitysvoiman, keuhkojen toiminnan ja harjoittelukapasiteetin parantamisessa aikuisilla palovammapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuutta aikuisten palovammojen keuhkojen kuntoutukseen.
Viisikymmentäkaksi osallistujaa jaettiin satunnaisesti joko sisäänhengityslihasten harjoitteluun sekä keuhkojen kuntoutukseen tai pelkkään keuhkojen kuntoutukseen 8 viikon ajan.
Sisäänhengityslihasharjoittelu koostui Powerbreathe-laitteen käytöstä sisäänhengityslihasten vahvistamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-49-vuotiaat palovammoja saaneet aikuiset.
- Päästettiin klinikalle akuutin hoidon jälkeen.
- Toipuminen palovammoista, jotka vaikuttavat vähintään 20 %:iin kehon kokonaispinta-alasta.
- Osittaiset tai täyspaksuiset palovammat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- oli avoimia tai parantumattomia haavoja.
- hänellä oli jokin tunnettu neurologinen puute.
- neuromuskulaariset sairaudet.
- tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat.
- keuhkosairaudet.
- vakavia sydänongelmia.
- kyvyttömyys osallistua säännölliseen liikuntaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Saatiin sisäänhengityslihasharjoittelu ja keuhkojen kuntoutusohjelma.
Sisäänhengityslihasvoiman harjoittamiseen käytettiin Powerbreathe-laitetta.
Sisäänhengityslihasten vahvistaminen Powerbreathen avulla on samanlaista kuin painonnosto, jolla vahvistetaan muita kehon lihaksia.
|
Harjoittelu koostui 6 sarjasta 30 hengitystä päivässä, jaettuna 2 istuntoon päivässä.
Yhden minuutin tauko jokaisen sarjan välillä.
Koulutusta määrättiin 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan
Muut nimet:
Neljä resistiivistä harjoitusta, aerobista harjoitusta ja syvähengitysharjoitusta, viisi harjoitusta viikossa 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutusryhmä
Sai keuhkojen kuntoutusohjelman viisi kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Neljä resistiivistä harjoitusta, aerobinen harjoitus ja syvähengitysharjoitukset, aerobiset kuntoiluharjoitukset juoksumatolla.
Kaikki harjoitukset tehtiin vaihtelevan vastuksen koneilla.
|
Neljä resistiivistä harjoitusta, aerobista harjoitusta ja syvähengitysharjoitusta, viisi harjoitusta viikossa 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Intervention alussa
|
suoritetaan elektronisella hengityspainemittarilla, mittaa sisäänhengityslihasvoimaa
|
Intervention alussa
|
|
maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
suoritetaan elektronisella hengityspainemittarilla, mittaa sisäänhengityslihasvoimaa
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
maksimaalinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: Intervention alussa
|
suoritetaan elektronisella hengityspainemittarilla, arvioi uloshengityslihasten voimaa.
|
Intervention alussa
|
|
maksimaalinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
suoritetaan elektronisella hengityspainemittarilla, arvioi uloshengityslihasten voimaa.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: Intervention alussa
|
tehdään spirometrillä
|
Intervention alussa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
tehdään spirometrillä
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
pakotettu elinkyky
Aikaikkuna: Intervention alussa
|
tehdään spirometrillä
|
Intervention alussa
|
|
pakotettu elinkyky
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
tehdään spirometrillä
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteettisuhde
Aikaikkuna: Intervention alussa
|
tehdään spirometrillä
|
Intervention alussa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteettisuhde
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
tehdään spirometrillä
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Intervention alussa
|
arvioitiin kuuden minuutin kävelytestillä
|
Intervention alussa
|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
arvioitiin kuuden minuutin kävelytestillä
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: FatmaAlzahraa Kamel, PhD, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Maged Basha, PhD, Qassim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Willis CE, Grisbrook TL, Elliott CM, Wood FM, Wallman KE, Reid SL. Pulmonary function, exercise capacity and physical activity participation in adults following burn. Burns. 2011 Dec;37(8):1326-33. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.016. Epub 2011 May 6.
- Ozkal O, Topuz S, Karahan S, Erdem MM, Konan A, Yasti AC. Clinical predictors of pulmonary functions, respiratory/peripheral muscle strength and exercise capacity at discharge in adults with burn injury. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(20):2875-2881. doi: 10.1080/09638288.2020.1720320. Epub 2020 Jan 30.
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien mukana kirjoittajien hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .