Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych u osób dorosłych z oparzeniami (Burns)

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Maged Basha, Qassim University

Skutki dodania treningu mięśni wdechowych do programu rehabilitacji pulmonologicznej u dorosłych z oparzeniami: randomizowane badanie kontrolowane

W pracy przedstawiono skutki poparzeń, podkreślono potrzebę długotrwałej rehabilitacji. Badanie ocenia skuteczność treningu mięśni wdechowych w poprawie siły oddechowej, czynności płuc i wydolności wysiłkowej u dorosłych pacjentów z oparzeniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania była ocena skuteczności dołączenia treningu mięśni wdechowych do rehabilitacji oddechowej u dorosłych pacjentów z oparzeniami. Pięćdziesięciu dwóch uczestników zostało losowo przydzielonych do treningu mięśni wdechowych z rehabilitacją oddechową lub samej rehabilitacji oddechowej przez 8 tygodni. Trening mięśni wdechowych polegał na wykorzystaniu urządzenia Powerbreathe do wzmacniania mięśni wdechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z oparzeniami w wieku 20–49 lat.
  • Przyjęty do kliniki po ostrym leczeniu.
  • Rekonwalescencja po oparzeniach obejmujących co najmniej 20% całkowitej powierzchni ciała.
  • Oparzenia częściowe lub pełnej grubości.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze.
  • miał otwarte lub niezagojone rany.
  • miał jakikolwiek znany deficyt neurologiczny.
  • choroby nerwowo-mięśniowe.
  • deformacje układu mięśniowo-szkieletowego.
  • choroby płuc.
  • poważne problemy kardiologiczne.
  • niemożność uczestniczenia w regularnych ćwiczeniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni oddechowych
Odbył trening mięśni wdechowych oraz program rehabilitacji oddechowej. Do ćwiczenia siły mięśni wdechowych wykorzystano urządzenie Powerbreathe. Wzmacnianie mięśni wdechowych za pomocą Powerbreathe przypomina podnoszenie ciężarów i wzmacnia inne mięśnie ciała.
Inny: ćwiczenie wdechowe
Trening składał się z 6 serii po 30 oddechów dziennie, podzielonych na 2 sesje dziennie. Pomiędzy każdą serią jednominutowa przerwa na odpoczynek. Zalecono trening 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • trening mięśni wdechowych
Inny: Rehabilitacja pulmonologiczna
Cztery ćwiczenia oporowe, ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia głębokiego oddychania, pięć sesji tygodniowo przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie oporowe
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacji pulmonologicznej
Otrzymał program rehabilitacji pulmonologicznej obejmujący pięć sesji tygodniowo przez 8 tygodni. Cztery ćwiczenia oporowe, ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia głębokiego oddychania, ćwiczenia aerobowe kondycyjne na bieżni. Wszystkie ćwiczenia wykonano na maszynach o zmiennym oporze.
Inny: Rehabilitacja pulmonologiczna
Cztery ćwiczenia oporowe, ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia głębokiego oddychania, pięć sesji tygodniowo przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie oporowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Na początku interwencji
wykonywany za pomocą elektronicznego miernika ciśnienia oddechowego, mierzy siłę mięśni wdechowych
Na początku interwencji
maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
wykonywany za pomocą elektronicznego miernika ciśnienia oddechowego, mierzy siłę mięśni wdechowych
Po 8 tygodniach interwencji
maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: Na początku interwencji
wykonywany za pomocą elektronicznego ciśnieniomierza oddechowego, ocenia siłę mięśni wydechowych.
Na początku interwencji
maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
wykonywany za pomocą elektronicznego ciśnieniomierza oddechowego, ocenia siłę mięśni wydechowych.
Po 8 tygodniach interwencji
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: Na początku interwencji
przeprowadza się za pomocą spirometru
Na początku interwencji
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
przeprowadza się za pomocą spirometru
Po 8 tygodniach interwencji
wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Na początku interwencji
przeprowadza się za pomocą spirometru
Na początku interwencji
wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
przeprowadza się za pomocą spirometru
Po 8 tygodniach interwencji
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy/stosunek wymuszonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: Na początku interwencji
przeprowadza się za pomocą spirometru
Na początku interwencji
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy/stosunek wymuszonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
przeprowadza się za pomocą spirometru
Po 8 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Na początku interwencji
oceniano za pomocą sześciominutowego testu marszu
Na początku interwencji
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
oceniano za pomocą sześciominutowego testu marszu
Po 8 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qassim University

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: FatmaAlzahraa Kamel, PhD, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 004201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane i/lub przeanalizowane w trakcie bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

związek z tematyką badania i zgodę wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj