Entrenamiento de los músculos inspiratorios en adultos quemados (Burns)
12 de marzo de 2024 actualizado por: Maged Basha, Qassim University
Efectos de agregar el entrenamiento de los músculos inspiratorios al programa de rehabilitación pulmonar en adultos con lesiones por quemaduras: un ensayo controlado aleatorio
El estudio describe el impacto de las lesiones por quemaduras y enfatiza la necesidad de una rehabilitación a largo plazo.
Un estudio evalúa la eficacia del entrenamiento de los músculos inspiratorios para mejorar la fuerza respiratoria, la función pulmonar y la capacidad de ejercicio en pacientes adultos con quemaduras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de agregar entrenamiento de los músculos inspiratorios a la rehabilitación pulmonar en pacientes adultos quemados.
Cincuenta y dos participantes fueron asignados aleatoriamente a entrenamiento de los músculos inspiratorios más rehabilitación pulmonar o rehabilitación pulmonar sola durante 8 semanas.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios consistió en el uso de un dispositivo Powerbreathe para el fortalecimiento de los músculos inspiratorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con quemaduras entre 20 y 49 años.
- Ingresado en clínica después de tratamiento agudo.
- Recuperarse de quemaduras que afecten al menos al 20% de la superficie corporal total.
- Quemaduras parciales o totales.
Criterio de exclusión:
- Fumadores.
- tenía heridas abiertas o sin cicatrizar.
- tenía algún déficit neurológico conocido.
- enfermedades neuromusculares.
- deformidades musculoesqueléticas.
- enfermedades pulmonares.
- problemas cardíacos graves.
- incapacidad para participar en el ejercicio regular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de los músculos respiratorios.
Recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios más un programa de rehabilitación pulmonar.
Se utilizó el dispositivo Powerbreathe para el ejercicio de la fuerza de los músculos inspiratorios.
Fortalecer los músculos inspiratorios con Powerbreathe es similar al levantamiento de pesas para fortalecer otros músculos del cuerpo.
|
El entrenamiento consistió en 6 series de 30 respiraciones diarias, divididas en 2 sesiones diarias.
Un intervalo de descanso de un minuto entre cada serie.
Se prescribió entrenamiento 5 días a la semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
Cuatro ejercicios de resistencia, ejercicio aeróbico y ejercicios de respiración profunda, cinco sesiones por semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de rehabilitación pulmonar
Recibió un programa de rehabilitación pulmonar de cinco sesiones por semana durante 8 semanas.
Cuatro ejercicios de resistencia, ejercicio aeróbico y ejercicios de respiración profunda, ejercicios de acondicionamiento aeróbico en cinta.
Todos los ejercicios se realizaron utilizando máquinas de resistencia variable.
|
Cuatro ejercicios de resistencia, ejercicio aeróbico y ejercicios de respiración profunda, cinco sesiones por semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención
|
Realizado utilizando un medidor electrónico de presión respiratoria, mide la fuerza de los músculos inspiratorios.
|
Al inicio de la intervención
|
|
presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
Realizado utilizando un medidor electrónico de presión respiratoria, mide la fuerza de los músculos inspiratorios.
|
Después de 8 semanas de intervención
|
|
presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención
|
Realizado utilizando un medidor electrónico de presión respiratoria, evalúa la fuerza de los músculos espiratorios.
|
Al inicio de la intervención
|
|
presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
Realizado utilizando un medidor electrónico de presión respiratoria, evalúa la fuerza de los músculos espiratorios.
|
Después de 8 semanas de intervención
|
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención
|
realizado mediante un espirómetro
|
Al inicio de la intervención
|
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
realizado mediante un espirómetro
|
Después de 8 semanas de intervención
|
|
capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención
|
realizado mediante un espirómetro
|
Al inicio de la intervención
|
|
capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
realizado mediante un espirómetro
|
Después de 8 semanas de intervención
|
|
Relación volumen espiratorio forzado en 1 segundo/capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención
|
realizado mediante un espirómetro
|
Al inicio de la intervención
|
|
Relación volumen espiratorio forzado en 1 segundo/capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
realizado mediante un espirómetro
|
Después de 8 semanas de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención
|
evaluado mediante la prueba de caminata de seis minutos
|
Al inicio de la intervención
|
|
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
evaluado mediante la prueba de caminata de seis minutos
|
Después de 8 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: FatmaAlzahraa Kamel, PhD, Cairo University
- Silla de estudio: Maged Basha, PhD, Qassim University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Willis CE, Grisbrook TL, Elliott CM, Wood FM, Wallman KE, Reid SL. Pulmonary function, exercise capacity and physical activity participation in adults following burn. Burns. 2011 Dec;37(8):1326-33. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.016. Epub 2011 May 6.
- Ozkal O, Topuz S, Karahan S, Erdem MM, Konan A, Yasti AC. Clinical predictors of pulmonary functions, respiratory/peripheral muscle strength and exercise capacity at discharge in adults with burn injury. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(20):2875-2881. doi: 10.1080/09638288.2020.1720320. Epub 2020 Jan 30.
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 004201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores dentro de 1 mes de recibir la solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .