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子癇前症の妊婦のためのトルコ古典音楽

2024年3月18日 更新者:Gulay Aksoy、Tarsus University

クリニックで子癇前症と診断された妊婦のストレスと睡眠の質に対するトルコ古典音楽の影響

クリニックで子癇前症と診断された妊婦におけるトルコ古典音楽のストレスと睡眠 品質への影響を調べるために実施される研究は、ランダム化比較実験研究です。 研究の制限を遵守し、ボランティアとして参加するすべての患者が研究に含まれます。 文献研究を調べてみると、子癇前症と診断された妊婦に対する音楽の影響に関する研究は限られており、子癇前症の妊婦のストレスと睡眠の質に対する音楽の影響に関する研究は見つかっていません。 この研究は、クリニックで子癇前症と診断された妊婦のストレスと睡眠の質に対するトルコ古典音楽の影響を調べることを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

妊娠は女性の生活に生理学的、心理的、社会学的影響を与える自然な過程であり、すべての女性にとって特別かつ重要であり、本人と家族の両方に影響を与えます(Koyucu et al., 2020; Toker, 2018; Coşkun, 2016)。 母親の年齢、妊娠と出産の回数、アルコールやタバコの使用などの有害な環境条件、放射線、栄養失調、女性が妊娠前に患っている病気、または妊娠中に発生する病気はすべて母親と胎児の健康に悪影響を及ぼします。 、危険な妊娠につながります。 (タシュキン、2016年; トーカー、2018年)。 2018 年トルコ人口・健康調査 (TNSA、2018) のデータによると、トルコでの出生を検査すると、65.7% がいずれかの高リスクのカテゴリーに該当し、35% が少なくとも 1 つの避けられない高リスクのカテゴリーに該当していることがわかります (TNSA、2018 年) 2018)。

世界保健機関(WHO)、ユニセフ、UNFPA、世界銀行グループ、UNDESA/人口局が作成した「妊産婦死亡率の傾向」と題した報告書によると、 2020年には、世界中で推定年間28万7,000人の女性が妊娠や出産に関連した予防可能な原因で死亡しており、毎日約800人が死亡している。これは、2 分に 1 人の女性が死亡していることを意味します (UNFPA、2023; WHO、2023; UNICEF、2023; WHO、2023)。 保健省の 2020 年のデータによると、我が国の妊産婦死亡率は、2019 年の時点で 10 万人あたり 13.1 人に減少しました (保健省、2020)。

世界中の妊産婦の直接死亡の 10 ~ 15% は子癇前症と子癇に関連しており、主要な合併症の中で 3 位にランクされています (Akolekar et al., 2013; Demirci, 2022; WHO, 2020)。

我が国の 2019 年のデータによると、妊産婦死亡の最も一般的な原因の最初の 4 つは次のとおりです。心血管疾患(29%)、塞栓症(16.1%)、高血圧(14.2%)、出血(10.3%)(妊産婦死亡調査報告書、2021年;トルコ共和国保健省健康統計年鑑、2021年)。 トルコ産婦人科産科協会の 2022 年のデータによると、毎年少なくとも 42,000 人の妊産婦が子癇前症によって死亡していると推定されています (トルコ産婦人科産科協会、2022)。

子癇前症;妊娠特有の疾患であり、妊娠 20 週以降の高血圧(収縮期血圧 140 mmHg 以上および/または拡張期血圧 90 mmHg 以上)およびタンパク尿を伴うまたは伴わない終末臓器機能不全を特徴とする症状です(Jung およびal.、2022)。 子癇前症は、その生理病理がまだ完全に解明されていない疾患です。 出生後の胎盤の消失に伴う予後の低下は、子癇前症が胎盤に由来する可能性があることを示しています(Thilaganathan & Kalafat.、2019)。 子癇前症は、肝臓、腎臓、子宮、呼吸器系、脳血管系、心臓血管系の機能不全を引き起こします。 早期に診断され、適切な治療が行われない場合、短期間で重症化し、子癇に移行する可能性があります。 子癇は、神経学的疾患や代謝性疾患を伴わない、子癇前症の症状のある妊婦にけいれんが加わって起こる症状です(Hansson et al., 2015; Dag et al., 2015; Günkur, 2019; Akalın & Şahin, 2018)。 。

子癇前症は妊娠中のリスクのカテゴリーに含まれるため、妊娠中の女性の出産や母親になること、さらにはストレスや睡眠障害などの症状に対する不安の増大を引き起こす可能性があります。 これに関連して、妊婦の生理学的健康も彼女の心理社会的状態に悪影響を及ぼします。 子癇前症などの危険な妊娠診断を受けた妊婦の入院経験と安静。家族や自宅から離れている、活動の制限、不安、未知の環境にいる、役割を果たせない、胎児や自分自身の健康に対する不安、繰り返しの臨床検査やスクリーニング検査などの理由により、ストレスの多い結果が生じる可能性があります(Gourunti et al.、2015;オズチェティンとエルカン)。 、2019)。

実施された研究では;妊娠中にストレスレベルが高い女性では、IUGRのリスクが増加し、コルチゾールとアドレナリンのレベルが上昇し、ドーパミンとセロトニンのレベルが低下し、胎児の活動性が高まり、気分や睡眠が不規則になることが判明しています。変化は妊婦でより頻繁に経験されます(Yousefzadeh, 2022; Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al., 2023)。 再び文献に登場します。診療所に入院している妊婦では、治療計画や病院の状況により入院中に不眠症の訴えが一般的であり、睡眠の質に不満があることが述べられている(Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al. 、2023)。 しかし、人間の人生の約1/3は睡眠に費やされます。 睡眠の制限や質の低下は、寿命や質に悪影響を与える可能性がある要因です (Ulusoy, 2020; Reutrakul & Van, 2018)。 妊娠中の睡眠の問題;血圧上昇などの有害な周産期転帰、

研究の種類:

この研究は、子癇前症と診断された妊婦のストレスと睡眠の質に対するトルコ古典音楽の影響を調べるためのランダム化対照実験研究として計画されました。 研究の制限を遵守し、ボランティアとして参加するすべての患者が研究に含まれます。 本研究は横断的な研究であり、データ収集手法の一つであるオンライン調査手法を用いて定量的なデータを収集します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性は、子癇前症と診断され、3 ~ 5 日間入院します。
  • 聴覚に問題はありません(音楽が再生されるため)。
  • 適切な意識レベルを持ち、
  • (同意を得るために)少なくとも読み書きができる必要があります。
  • 18歳以上であること(同意を得るため)、
  • コミュニケーションに問題はなく、
  • 生きた胎児がいる。
  • 口頭および書面で研究への参加に同意した妊婦が研究に参加します。

除外基準:

  • 口頭または書面で研究への参加に同意しない場合、
  • 文盲、
  • 18歳未満ではないこと、
  • コミュニケーションに問題があり、
  • 聴覚に問題があるため、
  • 子癇前症と診断され、3 日以内に入院した場合
  • MgSO4の摂取
  • 以前に睡眠障害と診断されたことがある
  • 子癇前症以外のDMの診断を受けている
  • 子癇前症と診断され、3 日以内に入院した場合
  • 新生児は健康ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
これは並行グループのランダム化対照試験でした。 実験グループは3日間音楽を聴きます。
研究で使用される音楽は助産行為と併用されるものであり、いかなる病気の治療オプション、ツール、または治療オプションでもありません。 トルコ古典音楽を聴いても治療やケアには影響ありませんが、妊婦には悪影響がありません。 参加者はいつでも理由を告げることなく研究から撤退することができます。 個人情報フォーム、知覚ストレス尺度、およびピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、研究に参加する両グループの妊婦に、入院初日に個人との対面面接によって投与されます。診療所。 3 日目の終わりに、知覚ストレス スケールとピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スケールが両方のグループに再測定されます。
他の名前:
  • 実験グループ:
介入なし:対照群
コントロールグループが日常的なケアを行います

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感じるストレス
時間枠:15~30分
コーエンらによって開発されました。 1983 年にトルコの有効性と信頼性の研究が 2006 年に Erci によって実施されました。 知覚ストレス尺度:肯定的な記述を含む 7 項目(項目 4-5-6-7-9-10 および 13)を逆にスコア化し、合計 14 項目で構成されます。 これらの項目は、5 点のリッカート タイプ スケール (1= まったくない、2= ほとんどない、3= 時々、4= 頻繁に、5= 非常に頻繁に) で個人によってスコア付けされます。 スケールの分析は合計スコアに対して実行されます。 合計スコアが高いということは、知覚ストレス レベル スケールが高いことを意味します。 スコア範囲が 0 ~ 35 の参加者は、プラスのストレス レベルにあり、ストレスに効果的に対処でき、対処メカニズムが機能していると言えます。 スコア範囲が 36 ~ 56 の参加者が使用した方法は機能しておらず、したがってストレスに効果的に対処できていないと言えます。
15~30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠:15~30分
Buysseeらによって開発されました。 1989 年に、臨床研究や精神科診療における睡眠の質を評価するためにこの研究が行われ、そのトルコにおける妥当性と信頼性は Ağargün らによって確認されました。 1996年に。 PSQI は、0 から 3 までの 20 の質問と 4 つの自由回答形式の質問で構成される 24 の質問のインデックスです。 患者は自分自身で 19 の質問に答え、患者のルームメイトまたはベッドメイトは 5 つの質問に答えます。 患者が回答した 19 の質問は 7 つのカテゴリーで評価され、それらを組み合わせて 0 ~ 21 の範囲の PSQI グローバル スコアが取得されます。 スケールの合計スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。
15~30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月20日

一次修了 (推定)

2024年9月20日

研究の完了 (推定)

2025年3月20日

試験登録日

最初に提出

2024年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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