Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Классическая турецкая музыка для беременных женщин с преэклампсией

18 марта 2024 г. обновлено: Gulay Aksoy, Tarsus University

Влияние классической турецкой музыки на стресс и качество сна у беременных женщин с диагнозом преэклампсия в клинике

Стресс и сон классической турецкой музыки у беременных женщин с диагнозом преэклампсия в клиниках Исследование, которое будет проведено для определения влияния на качество, представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. В исследование будут включены все пациенты, соответствующие ограничениям исследования и добровольцы. Если изучить литературные исследования, то окажется, что имеется ограниченное количество исследований по влиянию музыки на беременных женщин с диагнозом преэклампсия, и не обнаружено исследований по влиянию музыки на стресс и качество сна у беременных женщин с преэклампсией. Это исследование было направлено на определение влияния классической турецкой музыки на стресс и качество сна у беременных женщин с диагнозом преэклампсия в клиниках.

Обзор исследования

Подробное описание

Беременность – это естественный процесс, который оказывает физиологическое, психологическое и социологическое воздействие на жизнь женщин и является особенным и важным для каждой женщины, затрагивая как саму личность, так и ее семью (Коюцу и др., 2020; Токер, 2018; Джошкун, 2016). Возраст матери, количество беременностей и родов, неблагоприятные условия окружающей среды, такие как употребление алкоголя и сигарет, радиация, недостаточное питание, заболевания, которыми женщина страдает в период до беременности, или заболевания, возникающие во время беременности, - все это отрицательно влияет на здоровье матери и плода. , что приводит к рискованной беременности. (Ташкин, 2016; Токер, 2018). Согласно данным демографического и медицинского обследования Турции за 2018 год (TNSA, 2018), при изучении родов, происходящих в Турции, видно, что 65,7% относятся к какой-либо категории высокого риска, а 35% относятся по крайней мере к одной неизбежной категории высокого риска (TNSA, 2018).

Согласно отчету «Тенденции материнской смертности», подготовленному Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), ЮНИСЕФ, ЮНФПА, Группой Всемирного банка и Отделом народонаселения ДЭСВ; По оценкам, в 2020 году во всем мире ежегодно 287 000 женщин умирали от предотвратимых причин, связанных с беременностью и родами, примерно 800 каждый день; Это означает, что каждые две минуты умирает одна женщина (ЮНФПА, 2023; ВОЗ, 2023; ЮНИСЕФ, 2023; ВОЗ, 2023). По данным Минздрава за 2020 год, уровень материнской смертности в нашей стране снизился до 13,1 на сто тысяч по состоянию на 2019 год (Минздрав, 2020).

10–15% прямых материнских смертей во всем мире связаны с преэклампсией и эклампсией, занимающими 3-е место среди серьезных осложнений (Akolekar et al., 2013; Demirci, 2022; ВОЗ, 2020).

По данным 2019 года в нашей стране первыми четырьмя наиболее распространенными причинами материнской смертности являются: сердечно-сосудистые заболевания (29%), эмболия (16,1%), гипертония (14,2%) и кровотечение (10,3%) (Отчет об исследовании материнской смертности, 2021 г.; Ежегодник статистики здравоохранения Министерства здравоохранения Турецкой Республики, 2021 г.). По данным Турецкой ассоциации гинекологии и акушерства за 2022 год, по оценкам, не менее 42 000 материнских смертей ежегодно вызваны преэклампсией (Турецкая ассоциация гинекологии и акушерства, 2022).

преэклампсия; Это заболевание, специфичное для беременности, и симптом, характеризующийся гипертонией (систолическое артериальное давление 140 мм рт. ст. и выше и/или диастолическое кровяное давление 90 мм рт. ст. и выше) и дисфункцией органов-мишеней с протеинурией или без нее после 20-й недели беременности (Юнг и др., 2022). Преэклампсия – заболевание, физиопатология которого до сих пор полностью не изучена. Ухудшение прогноза при исчезновении плаценты после рождения указывает на то, что преэклампсия может иметь плацентарное происхождение (Thilaganathan & Kalafat., 2019). Преэклампсия вызывает нарушения функции печени, почек, матки, дыхательной, цереброваскулярной и сердечно-сосудистой систем. Если заболевание не диагностировать на ранней стадии и не провести соответствующее лечение, оно может за короткое время перерасти в тяжелую форму и перерасти в эклампсию. Эклампсия – состояние, возникающее с присоединением судорог у беременной женщины с симптомами преэклампсии, без каких-либо неврологических или метаболических заболеваний (Hansson et al., 2015; Dag et al., 2015; Günkur, 2019; Akalın & Şahin, 2018). .

Поскольку преэклампсия находится в категории риска во время беременности, она может вызывать у беременных повышенную тревожность по поводу родов и материнства, а также такие состояния, как стресс и нарушения сна. В связи с этим физиологическое здоровье беременной женщины также негативно влияет на ее психосоциальное состояние. Опыт госпитализации и постельного режима у беременных с таким рискованным диагнозом беременности, как преэклампсия; Такие причины, как нахождение вдали от семьи и дома, ограничение активности, неопределенность, нахождение в неизвестной среде, неспособность выполнять свои роли, тревога за плод и собственное здоровье, повторные лабораторные и скрининговые исследования могут вызвать стрессовые результаты (Gourunti et др., 2015; Озчетин и Эркан). , 2019).

В проведенных исследованиях; Установлено, что риск ЗВУР повышается у женщин при высоком уровне стресса во время беременности, наблюдается повышение уровня кортизола и адреналина, снижение уровня дофамина и серотонина, более активный плод, снижается настроение и нерегулярный сон. изменения чаще наблюдаются у беременной женщины (Юсефзаде, 2022; Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al., 2023). Опять же в литературе; Установлено, что у беременных женщин, госпитализированных в клиники, во время госпитализации распространены жалобы на бессонницу, обусловленную режимом лечения и условиями стационара, а также неудовлетворенность качеством сна (Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al. , 2023). Однако примерно 1/3 жизни человека проводится во сне. Ограничение сна или снижение его качества являются факторами, которые могут оказать пагубное влияние на продолжительность и качество жизни (Улусой, 2020; Реутракул и Ван, 2018). При проблемах со сном во время беременности; неблагоприятные перинатальные исходы, такие как повышение артериального давления,

Тип исследования:

Оно было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния классической турецкой музыки на стресс и качество сна у беременных женщин с диагнозом преэклампсия. В исследование будут включены все пациенты, соответствующие ограничениям исследования и добровольцы. Исследование представляет собой перекрестное исследование, и количественные данные будут собраны с использованием метода онлайн-опроса, одного из методов сбора данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gülay Aksoy
  • Номер телефона: +905518627438
  • Электронная почта: 220931003@tarsus.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременные госпитализируются на три-пять дней с диагнозом «Преэклампсия».
  • Никаких проблем со слухом (так как будет воспроизводиться музыка),
  • Имея соответствующий уровень сознания,
  • Должен быть как минимум грамотным (чтобы получить согласие),
  • Возраст старше 18 лет (для получения согласия),
  • Никаких проблем со связью,
  • Наличие живого плода.
  • Беременные женщины, согласившиеся участвовать в исследовании устно и письменно, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Не соглашаясь участвовать в исследовании устно или письменно,
  • Неграмотность,
  • Не достигший 18-летнего возраста,
  • Имея проблемы со связью,
  • Имея проблемы со слухом,
  • Находясь в больнице менее трех дней с диагнозом преэклампсия,
  • Прием MgSO4
  • Ранее у вас было диагностировано расстройство сна.
  • Наличие диагноза СД, отличного от преэклампсии.
  • Находясь в больнице менее трех дней с диагнозом преэклампсия,
  • Новорожденный не здоров.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Это было рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах. Экспериментальная группа будет слушать музыку в течение трех дней.
Музыка, которая будет использоваться в исследовании, будет применяться вместе с акушерской практикой и не является вариантом лечения, инструментом или вариантом лечения какого-либо заболевания. Хотя прослушивание классической турецкой музыки не оказывает никакого влияния на лечение и уход, оно не оказывает вредного воздействия на беременных женщин. Участник может выйти из исследования в любое время без объяснения причин. Форма личной информации, шкала воспринимаемого стресса и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) будут введены беременным женщинам в обеих группах, участвующих в исследовании, путем личного собеседования с пациентами в первый день их поступления в больницу. клиника. В конце третьего дня обеим группам будут повторно применены шкала воспринимаемого стресса и шкала Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Другие имена:
  • Экспериментальная группа:
Без вмешательства: Контрольная группа
Control Group возьмет на себя регулярный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 15-30 минут
Он был разработан Коэном и др. в 1983 году, а исследования валидности и надежности в Турции были проведены Erci в 2006 году. Шкала воспринимаемого стресса: 7 пунктов, содержащих положительные утверждения (пункты 4-5-6-7-9-10 и 13), оцениваются в обратном порядке и в общей сложности состоят из 14 пунктов. Эти элементы оцениваются человеком по 5-балльной шкале типа Лайкерта (1 = никогда, 2 = почти никогда, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = очень часто). Анализ шкалы проводится по общему баллу. Высокий общий балл означает высокий уровень воспринимаемого уровня стресса. Можно сказать, что участники, чей диапазон баллов находится в диапазоне от 0 до 35, находятся на положительном уровне стресса, могут эффективно справляться со стрессом, а механизмы преодоления, которые они используют, функциональны. Можно сказать, что методы, используемые участниками с диапазоном баллов от 36 до 56, нефункциональны и, следовательно, они не могут эффективно справляться со стрессом.
15-30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: 15-30 минут
Он был разработан Buyssee et al. в 1989 году для оценки качества сна в клинических исследованиях и психиатрической практике, а его достоверность и надежность в Турции были подтверждены Agargün et al. в 1996 году. PSQI — это указатель из 24 вопросов, состоящий из 20 вопросов с оценкой от 0 до 3 и 4 открытых вопросов. Пациент сам отвечает на 19 вопросов, а сосед пациента по палате или постели отвечает на 5 вопросов. 19 вопросов, на которые ответил пациент, оцениваются по 7 категориям и объединяются для получения глобального показателя PSQI, который варьируется от 0 до 21. Общий балл по шкале больше 5 свидетельствует о плохом качестве сна.
15-30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преэклампсия

Подписаться