- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06315985
Klassisk turkisk musik för gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning
Effekten av klassisk turkisk musik på stress och sömnkvalitet hos gravida kvinnor som diagnostiserats med havandeskapsförgiftning i kliniken
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Graviditet är en naturlig process som har fysiologiska, psykologiska och sociologiska effekter på kvinnors liv och är speciell och viktig för varje kvinna och påverkar både personen och hennes familj (Koyucu et al., 2020; Toker, 2018; Coşkun, 2016). Moderns ålder, antal graviditeter och födslar, ogynnsamma miljöförhållanden som alkohol- och cigarettanvändning, strålning, undernäring, sjukdomar som kvinnan har under perioden före graviditeten eller sjukdomar som inträffar under graviditeten påverkar alla moderns och fostrets hälsa negativt , vilket leder till en riskabel graviditet. (Taşkın, 2016; Toker, 2018). Enligt Turkey Demographic and Health Survey 2018 (TNSA, 2018) data, när födslar som sker i Turkiet undersöks, ser man att 65,7 % är i någon högriskkategori och 35 % är i minst en oundviklig högriskkategori (TNSA , 2018).
Enligt rapporten med titeln "Trends in Maternal Mortality" utarbetad av Världshälsoorganisationen (WHO), UNICEF, UNFPA, Världsbanksgruppen och UNDESA/Population Division; År 2020, uppskattningsvis 287 000 kvinnor per år världen över dog av orsaker som kan förebyggas relaterade till graviditet och förlossning, cirka 800 varje dag; Det innebär att en kvinna dör varannan minut (UNFPA, 2023; WHO, 2023; UNICEF, 2023; WHO, 2023). Enligt hälsoministeriets uppgifter för 2020 minskade mödradödligheten i vårt land till 13,1 per hundra tusen från och med 2019 (hälsoministeriet, 2020).
10-15 % av direkta mödradödsfall över hela världen är relaterade till havandeskapsförgiftning och eklampsi, ranking 3:a bland större komplikationer (Akolekar et al., 2013; Demirci, 2022; WHO, 2020).
Enligt 2019 års data i vårt land är de första fyra vanligaste orsakerna till mödradöd; hjärt- och kärlsjukdomar (29 %), emboli (16,1 %), högt blodtryck (14,2 %) och blödningar (10,3 %) (studierapport om mödradöd, 2021; Republiken Turkiets hälsoministeriums hälsostatistik årsbok, 2021). Enligt uppgifter från 2022 från Turkish Gynecology and Obstetrics Association, uppskattas det att minst 42 000 mödradödsfall årligen orsakas av havandeskapsförgiftning (Turkish Gynecology and Obstetrics Association, 2022).
Preeklampsi; Det är en graviditetsspecifik sjukdom och är ett symtom som kännetecknas av hypertoni (systoliskt blodtryck 140 mmHg och över och/eller diastoliskt blodtryck 90 mmHg och över) och slutorgandysfunktion med eller utan proteinuri efter den 20:e graviditetsveckan (Jung och al., 2022). Preeklampsi är en sjukdom vars fysiopatologi ännu inte är helt känd. Nedgången i prognosen med försvinnandet av moderkakan efter födseln indikerar att havandeskapsförgiftning kan vara av placenta ursprung (Thilaganathan & Kalafat., 2019). Preeklampsi orsakar dysfunktion i levern, njurarna, livmodern, andningsorganen, cerebrovaskulära och kardiovaskulära systemen. Om det inte diagnostiseras i ett tidigt skede och lämplig behandling inte ges, kan det bli allvarligt på kort tid och övergå i eklampsi. Eklampsi är ett tillstånd som uppstår med tillägg av kramper hos en gravid kvinna med preeklampsisymtom, utan någon neurologisk eller metabolisk sjukdom (Hansson et al., 2015; Dag et al., 2015; Günkur, 2019; Akalın & Şahin, 2018) .
Eftersom havandeskapsförgiftning är i riskkategorin under graviditeten kan det orsaka ökad oro hos gravida kvinnor angående födelse och moderskap, samt tillstånd som stress och sömnstörningar. I detta sammanhang påverkar den gravida kvinnans fysiologiska hälsa också hennes psykosociala tillstånd negativt. Erfarenhet av sjukhusvistelse och sängläge hos gravida kvinnor med en riskfylld graviditetsdiagnos som havandeskapsförgiftning; Orsaker som att vara borta från familj och hem, aktivitetsbegränsning, osäkerhet, att vara i en okänd miljö, att inte kunna fullgöra sina roller, oro för fostret och sin egen hälsa, upprepade laboratorie- och screeningtester kan orsaka stressande resultat (Gourounti et al., 2015; Özçetin & Erkan). , 2019).
I de genomförda studierna; Det har fastställts att risken för IUGR ökar hos kvinnor med höga stressnivåer under graviditeten, det finns en ökning av kortisol- och adrenalinnivåerna, det finns en minskning av dopamin- och serotoninnivåerna, fostret är mer aktivt och humör och oregelbunden sömn förändringar upplevs oftare hos den gravida kvinnan (Yousefzadeh, 2022; Spehar et al. ., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al., 2023). Återigen i litteraturen; Det har konstaterats att hos gravida kvinnor som är inlagda på kliniker är sömnlöshetsbesvär vanliga under sjukhusvistelse på grund av behandlingsregimen och sjukhusförhållanden, och det finns missnöje med sömnkvaliteten (Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al. , 2023). Men ungefär 1/3 av mänskligt liv går åt till att sova. Att begränsa sömnen eller minska dess kvalitet är faktorer som kan orsaka skadliga effekter på förväntad livslängd och kvalitet (Ulusoy, 2020; Reutrakul & Van, 2018). Med sömnproblem under graviditeten; skadliga perinatala utfall såsom förhöjt blodtryck,
Typ av forskning:
Det var planerat som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av klassisk turkisk musik på stress och sömnkvalitet hos gravida kvinnor med diagnosen preeklampsi. Alla patienter som följer studiens begränsningar och frivilliga kommer att inkluderas i studien. Forskningen är en tvärsnittsstudie och kvantitativ data kommer att samlas in med hjälp av onlineundersökningstekniken, en av datainsamlingsmetoderna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gülay Aksoy
- Telefonnummer: +905518627438
- E-post: 220931003@tarsus.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eylem Toker
- E-post: eylemtoker@tarsus.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon, 33080
- Gülay Aksoy
-
Kontakt:
- Gülay Aksoy
- Telefonnummer: +905518627438
- E-post: 220931003@tarsus.edu.tr
-
Kontakt:
- Eylem Toker
- E-post: eylemtoker@tarsus.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor är inlagda på sjukhus i tre till fem dagar med diagnosen havandeskapsförgiftning,
- Inga hörselproblem (eftersom musik kommer att spelas),
- Att ha en lämplig nivå av medvetande,
- Måste vara minst läskunnig (för att erhålla samtycke),
- Att vara över 18 år (för att få samtycke),
- Inga kommunikationsproblem,
- Att ha ett levande foster.
- Gravida kvinnor som samtycker till att delta i forskningen muntligt och skriftligt kommer att inkluderas i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Att inte gå med på att delta i forskningen muntligt eller skriftligt,
- Analfabetism,
- Att inte vara under 18 år,
- Har ett kommunikationsproblem,
- Har hörselproblem,
- Att vara inlagd på sjukhus i mindre än tre dagar med diagnosen havandeskapsförgiftning,
- Tar MgSO4
- Har tidigare fått diagnosen sömnstörning
- Att ha diagnosen annan DM än havandeskapsförgiftning
- Att vara inlagd på sjukhus i mindre än tre dagar med diagnosen havandeskapsförgiftning,
- Den nyfödda är inte frisk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Detta var en parallell grupp, randomiserad kontrollerad studie.
Experimental Group kommer att lyssna på musiken i tre dagar.
|
Musiken som ska användas i forskningen kommer att tillämpas tillsammans med barnmorskepraxis och är inte ett behandlingsalternativ, verktyg eller behandlingsalternativ för någon sjukdom.
Även om att lyssna på klassisk turkisk musik inte har någon effekt på behandling och vård, har det ingen skadlig effekt på gravida kvinnor.
Deltagaren kan när som helst dra sig ur studien utan att ange någon anledning.
Formuläret för personlig information, Perceived Stress Scale och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att administreras till de gravida kvinnorna i båda grupperna som deltar i studien genom personliga intervjuer med individerna den första dagen av deras antagning till studien. klinik.
I slutet av den tredje dagen kommer skalorna Perceived Stress Scale och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) att administreras på nytt till båda grupperna.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ta hand om rutin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevd stress
Tidsram: 15-30 minuter
|
Det utvecklades av Cohen et al. 1983, och turkiska validitets- och reliabilitetsstudier genomfördes av Erci 2006.
Upplevd stressskala: 7 poster som innehåller positiva påståenden (punkterna 4-5-6-7-9-10 och 13) poängsätts omvänt och består av totalt 14 poster.
Dessa poster poängsätts av individen på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldrig, 2=Nästan aldrig, 3=Ibland, 4=Ofta, 5=Mycket ofta).
Analysen av skalan utförs på totalpoängen.
En hög totalpoäng betyder en hög skala för upplevd stressnivå.
Man kan säga att deltagare vars poängintervall är mellan 0-35 ligger på en positiv stressnivå, kan hantera stress effektivt, och de copingmekanismer de använder är funktionella.
Man kan säga att de metoder som deltagarna använder med ett poängintervall mellan 36-56 inte är funktionella och därför kan de inte hantera stress effektivt.
|
15-30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sömnkvalitet
Tidsram: 15-30 minuter
|
Den utvecklades av Buyssee et al. 1989 för att utvärdera sömnkvaliteten i klinisk forskning och psykiatrisk praxis, och dess turkiska giltighet och tillförlitlighet bekräftades av Ağargün et al. år 1996.
PSQI är ett index med 24 frågor som består av 20 frågor värderade från 0 till 3 och 4 öppna frågor.
Patienten svarar själv på 19 frågor medan patientens rumskamrat eller sängkamrat svarar på 5 frågor.
De 19 frågorna som besvaras av patienten utvärderas i 7 kategorier och kombineras för att erhålla den globala PSQI-poängen, som sträcker sig mellan 0 och 21.
En totalpoäng från skalan större än 5 är bevis på dålig sömnkvalitet.
|
15-30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hypertension in pregnancy. Report of the American College of Obstetricians and Gynecologists' Task Force on Hypertension in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1122-1131. doi: 10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88. No abstract available.
- Akolekar R, Syngelaki A, Poon L, Wright D, Nicolaides KH. Competing risks model in early screening for preeclampsia by biophysical and biochemical markers. Fetal Diagn Ther. 2013;33(1):8-15. doi: 10.1159/000341264. Epub 2012 Aug 16. Erratum In: Fetal Diagn Ther. 2013;34(1):43.
- Yang M, Li L, Zhu H, Alexander IM, Liu S, Zhou W, Ren X. Music therapy to relieve anxiety in pregnant women on bedrest: a randomized, controlled trial. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):316-23. doi: 10.1097/01.NMC.0000360425.52228.95.
- Chang SC, Chen CH. Effects of music therapy on women's physiologic measures, anxiety, and satisfaction during cesarean delivery. Res Nurs Health. 2005 Dec;28(6):453-61. doi: 10.1002/nur.20102.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Dag ZO, Isik Y, Turkel Y, Alpua M, Simsek Y. Atypical eclampsia and postpartum status epilepticus. Pan Afr Med J. 2015 Jan 7;20:17. doi: 10.11604/pamj.2015.20.17.5831. eCollection 2015.
- Hansson SR, Naav A, Erlandsson L. Oxidative stress in preeclampsia and the role of free fetal hemoglobin. Front Physiol. 2015 Jan 13;5:516. doi: 10.3389/fphys.2014.00516. eCollection 2014.
- Jung E, Romero R, Yeo L, Gomez-Lopez N, Chaemsaithong P, Jaovisidha A, Gotsch F, Erez O. The etiology of preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2S):S844-S866. doi: 10.1016/j.ajog.2021.11.1356.
- Reutrakul S, Van Cauter E. Sleep influences on obesity, insulin resistance, and risk of type 2 diabetes. Metabolism. 2018 Jul;84:56-66. doi: 10.1016/j.metabol.2018.02.010. Epub 2018 Mar 3.
- Spehar SM, Mission JF, Amanda Shupe, Facco FL. Prolonged antepartum hospitalization: no time for rest. J Perinatol. 2018 Sep;38(9):1151-1156. doi: 10.1038/s41372-018-0155-2. Epub 2018 Jul 9.
- Thilaganathan B, Kalafat E. Cardiovascular System in Preeclampsia and Beyond. Hypertension. 2019 Mar;73(3):522-531. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11191.
Användbara länkar
- Gourounti C, Karpathiotaki N, Vaslamatzis G. Psychosocial stress in high risk pregnancy. Int Arch Med. 2015;8:1-9.
- United Nations Population Fund, 2023, Trends in Maternal Mortality 2000-2020, Estşmates by WHO, UNİCEF, UNFPA, World Bank Group and UNDESA/ Population Division
- WHO, 2020
- World Health Organization, 2023, Trends in maternal mortality 2000 to 2020: estimates by WHO, UNICEF, UNFPA, World Bank Group and UNDESA/Population Division
- World Health Organization, UNICEF, United Nations Population Fund and The World Bank, Trends in Maternal Mortality: 2000 to 2020 WHO, Geneva, 2023.
- Yüksekol, Ö. D., & Başer, M. (2020). Preeklampsili Gebelerde Tamamlayıcı Ve Bütünleşik Terapilerin Kullanımı. Turkish Journal of Science and Health, 1(2), 79-83
- Yousefzadeh, 2022; Covıd-19 Pandemisinin Gebelikte Stres Ve Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi, Yükseklisans Tezi
- Yeten, H. U. (2023). Müziğin geçiş fazı ve sonrası doğum sürecine etkisinin incelenmesi (Master's thesis, Biruni Üniversitesi).
- Yalçın, A., & Saygın, M. (2021). Koku ve Uyku Kalitesi İlişkisinin Araştırılması. Uyku Bülteni, 2(2), 38-48.)
- Ulusoy, Y. (2020). Uykunun Egzersiz Performansı Üzerine Etkisi-Uyku, Beslenme ve Toparlanma İlişkisi. Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi Spor Bilimleri Dergisi, 3(3), 1-22.
- Türkiye Ulusal Anne Ölümleri Çalışması, 2005
- Türkiye Anne Ölümleri Raporu 2015-2019
- TNSA, 2018
- T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık İstatistikleri Yıllığı 2021
- .C. Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü Kadın ve Üreme Sağlığı Dairesi Başkanlığı Ankara-2021 Anne Ölümleri Raporu
- Şen, G. (2020). Gebelikte Görülen Yakınmaların Uyku Kalitesine Etkisi.
- Şası, G. (2020), Doğum Korkusu ve Ağrısının Azaltılmasında Müziğin Etkisi, Yüksek Lisans Tezi, Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Ebelik Anabilim Dalı, İstanbul,
- Santur, S. G., & Özşahin, Z. (2021). Kadın hayatının evrelerinde uyku ve ebelik yaklaşımı. The Journal of Turkish Family Physician, 12(4), 207-216.
- Özçetin, Y. S. Ü., & Erkan, M. (2019). Yüksek riskli gebelerde psikolojik sağlamlık, algılanan stres ve psikososyal sağlık. Cukurova Medical Journal, 44(3), 1017-1026.
- Koyucu, R. G., Ülkar, D., & Erdem, B. (2020). Primipar Ve Multipar Gebelerin Gebelik Streslerinin Karşılaştırılması. İnönü Üniversitesi Sağlık Hizmetleri Meslek Yüksek Okulu Dergisi, 8(3), 652-663.)
- Karamızrak, N. (2019). Kardiyovasküler Hastalıklarda Müzik ile Terapi. Koşuyolu Heart Journal, 22(2), 120- 125
- Karadeniz, M., Ser, M. H., & Şenel, G. B. (2023). Gebelikte Uyku Kalitesinin Trimesterlere Göre Değerlendirilmesi ve İlişkili Faktörlerin İncelenmesi. Journal of Turkish Sleep Medicine, 10(2).
- Günkur, K. (2019). Preeklampside Trombosit Aktive Edici Faktör Asetil Hidrolaz, Paraoksonaz, Myeloperoksidaz ile Serum Amiloid A Düzeylerinin Belirlenmesi ve Aralarındaki İlişkinin İncelenmesi (Master's thesis, Sağlık Bilimleri Enstitüsü).
- Gülay, K. U. R. T., Hüsniye, D. İ. N. Ç., & Günaydın, S. Gebelikte Ve Doğum Ağrısının Kontrolünde Müzikoterapinin Kullanımı. Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 1(3), 194-199.
- Demirci, G. (2022). Preeklampside anne ve kord kanında netrin-1 düzeylerinin incelenmesi ve bunların vitamin D, vitamin B12, folik asit ile ilişkisinin araştırılması.
- Coşkun, A., Arslan, S., & Okcu, G. (2020). Gebe Kadınlarda Gebelik Algısının Stres, Demografik ve Obstetrik Özellikler Açısından İncelenmesi. Journal of Education & Research in Nursing/Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi, 17(1).
- Boşnak, M., Kurt, A. H., & Yaman, S. (2017). Beynimizin müzik fizyolojisi. Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, 12(1), 35-44.
- Arkalı, G. T. (2021). Gebelikte Uyku Kalitesi İle Gebelik Uyumu Arasındaki İlişkinin İncelenmesi (Master's thesis, Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü).
- Akalın A, Şahin S. Preeklampsi: Tanı ve Hemşirelik Yönetiminde Güncel Yaklaşımlar. Journal of Human Rhythm 2018; 4(2): 88-97.)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GAksoy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Preeklampsi
-
Penn State UniversityRekrytering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityAvslutad
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Avslutad
-
University of WashingtonAvslutadPre-induktion Cervikal mognad
-
Erasme University HospitalAvslutadPre-anestetisk konsultationBelgien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringSexarbete | Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
Chang Gung UniversityRekrytering
-
Mayo ClinicIndragenFetma | Pre-njurtransplantationskandidat | Pre-levertransplantationskandidatFörenta staterna
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyHar inte rekryterat ännuPre-peri och postmenopausala kvinnor