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Musica classica turca per donne incinte con preeclampsia

18 marzo 2024 aggiornato da: Gulay Aksoy, Tarsus University

L'effetto della musica classica turca sullo stress e sulla qualità del sonno nelle donne incinte a cui è stata diagnosticata la preeclampsia in clinica

Stress e sonno della musica classica turca nelle donne incinte con diagnosi di preeclampsia in cliniche Lo studio da effettuare per determinare l'effetto sulla qualità è una ricerca sperimentale controllata randomizzata. Tutti i pazienti che rispettano i limiti dello studio e si offriranno volontari saranno inclusi nello studio. Quando si esaminano gli studi in letteratura, esiste un numero limitato di studi sugli effetti della musica su donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia e non sono stati trovati studi sugli effetti della musica sullo stress e sulla qualità del sonno nelle donne in gravidanza con preeclampsia. Questa ricerca mirava a determinare l'effetto della musica classica turca sullo stress e sulla qualità del sonno nelle donne incinte con diagnosi di preeclampsia in cliniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gravidanza è un processo naturale che ha effetti fisiologici, psicologici e sociologici sulla vita delle donne ed è speciale e importante per ogni donna, incidendo sia sulla persona che sulla sua famiglia (Koyucu et al., 2020; Toker, 2018; Coşkun, 2016). L'età materna, il numero di gravidanze e nascite, condizioni ambientali avverse come l'uso di alcol e sigarette, radiazioni, malnutrizione, malattie che la donna ha durante il periodo pre-gravidanza o malattie che si verificano durante la gravidanza, influiscono negativamente sulla salute della madre e del feto. , portando ad una gravidanza rischiosa. (Taşkin, 2016; Toker, 2018). Secondo i dati del Turkey Demographic and Health Survey 2018 (TNSA, 2018), quando si esaminano le nascite avvenute in Turchia, si vede che il 65,7% rientra in una qualsiasi categoria ad alto rischio e il 35% rientra in almeno una inevitabile categoria ad alto rischio (TNSA, 2018). 2018).

Secondo il rapporto intitolato "Trends in Maternal Mortality" preparato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), UNICEF, UNFPA, Gruppo della Banca Mondiale e UNDESA/Divisione Popolazione; Nel 2020, si stima che 287.000 donne all’anno nel mondo siano morte per cause prevenibili legate alla gravidanza e al parto, circa 800 ogni giorno; Ciò significa che una donna muore ogni due minuti (UNFPA, 2023; OMS, 2023; UNICEF, 2023; OMS, 2023). Secondo i dati 2020 del Ministero della Salute, i tassi di mortalità materna nel nostro Paese sono scesi al 13,1 per centomila nel 2019 (Ministero della Salute, 2020).

Il 10-15% delle morti materne dirette in tutto il mondo sono legate alla preeclampsia ed eclampsia, classificandosi al 3° posto tra le complicanze maggiori (Akolekar et al., 2013; Demirci, 2022; WHO, 2020).

Secondo i dati del 2019 nel nostro Paese, le prime quattro cause più comuni di morte materna sono; malattie cardiovascolari (29%), embolia (16,1%), ipertensione (14,2%) e sanguinamento (10,3%) (rapporto sullo studio sulle morti materne, 2021; Annuario delle statistiche sanitarie del Ministero della Salute della Repubblica di Turchia, 2021). Secondo i dati del 2022 dell’Associazione turca di ginecologia e ostetricia, si stima che almeno 42.000 decessi materni all’anno siano causati dalla preeclampsia (Associazione turca di ginecologia e ostetricia, 2022).

Preeclampsia; È una malattia specifica della gravidanza ed è un sintomo caratterizzato da ipertensione (pressione arteriosa sistolica 140 mmHg e superiore e/o pressione arteriosa diastolica 90 mmHg e superiore) e disfunzione d'organo con o senza proteinuria dopo la 20a settimana di gravidanza (Jung e al., 2022). La preeclampsia è una malattia la cui fisiopatologia non è ancora del tutto conosciuta. Il peggioramento della prognosi con la scomparsa della placenta dopo la nascita indica che la preeclampsia può essere di origine placentare (Thilaganathan & Kalafat., 2019). La preeclampsia provoca disfunzioni nel fegato, nei reni, nell'utero, nei sistemi respiratorio, cerebrovascolare e cardiovascolare. Se non viene diagnosticata in una fase precoce e non viene fornito un trattamento adeguato, può diventare grave in breve tempo e trasformarsi in eclampsia. L'eclampsia è una condizione che si verifica con l'aggiunta di convulsioni in una donna incinta con sintomi di preeclampsia, senza alcuna malattia neurologica o metabolica (Hansson et al., 2015; Dag et al., 2015; Günkur, 2019; Akalın & Şahin, 2018) .

Poiché la preeclampsia rientra nella categoria a rischio durante la gravidanza, può causare nelle donne incinte un aumento dell'ansia riguardo al parto e alla maternità, nonché condizioni come stress e disturbi del sonno. In questo contesto, la salute fisiologica della donna incinta influisce negativamente anche sul suo stato psicosociale. Esperienza di ricovero e riposo a letto in donne in gravidanza con una diagnosi di gravidanza a rischio come la preeclampsia; Ragioni come la lontananza dalla famiglia e dalla casa, la limitazione delle attività, l’incertezza, il trovarsi in un ambiente sconosciuto, l’impossibilità di adempiere al proprio ruolo, l’ansia per il feto e la propria salute, i ripetuti test di laboratorio e di screening possono causare risultati stressanti (Gourounti et al. al., 2015; Özçetin & Erkan). , 2019).

Negli studi effettuati; È stato accertato che il rischio di IUGR aumenta nelle donne con elevati livelli di stress durante la gravidanza, si osserva un aumento dei livelli di cortisolo e di adrenalina, si osserva una diminuzione dei livelli di dopamina e serotonina, il feto è più attivo, l'umore e il sonno irregolari i cambiamenti si verificano più frequentemente nella donna incinta (Yousefzadeh, 2022; Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al., 2023). Ancora una volta in letteratura; È stato affermato che nelle donne in gravidanza ricoverate in cliniche, i disturbi di insonnia sono comuni durante il ricovero a causa del regime di trattamento e delle condizioni ospedaliere, e c’è insoddisfazione per la qualità del sonno (Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al. , 2023). Tuttavia, circa 1/3 della vita umana viene trascorsa dormendo. Limitare il sonno o ridurne la qualità sono fattori che possono causare effetti dannosi sull’aspettativa e sulla qualità della vita (Ulusoy, 2020; Reutrakul & Van, 2018). Con problemi di sonno durante la gravidanza; esiti perinatali avversi come aumento della pressione sanguigna,

Tipo di ricerca:

È stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto della musica classica turca sullo stress e sulla qualità del sonno nelle donne incinte con diagnosi di preeclampsia. Tutti i pazienti che rispettano i limiti dello studio e si offriranno volontari saranno inclusi nello studio. La ricerca è uno studio trasversale e i dati quantitativi saranno raccolti utilizzando la tecnica del sondaggio online, uno dei metodi di raccolta dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne incinte vengono ricoverate in ospedale da tre a cinque giorni con la diagnosi di preeclampsia,
  • Nessun problema di udito (poiché verrà riprodotta la musica),
  • Avere il livello appropriato di coscienza,
  • Deve essere almeno alfabetizzato (per ottenere il consenso),
  • Avere più di 18 anni (per ottenere il consenso),
  • Nessun problema di comunicazione,
  • Avere un feto vivo.
  • Le donne incinte che accettano di partecipare alla ricerca verbalmente e per iscritto saranno incluse nella ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Non accettare di partecipare alla ricerca verbalmente o per iscritto,
  • Analfabetismo,
  • Non avere meno di 18 anni,
  • Avere un problema di comunicazione,
  • Avere un problema di udito,
  • Essere ricoverati in ospedale per meno di tre giorni con una diagnosi di preeclampsia,
  • Prendendo MgSO4
  • A chi è stato precedentemente diagnosticato un disturbo del sonno
  • Avere una diagnosi di DM diversa dalla preeclampsia
  • Essere ricoverati in ospedale per meno di tre giorni con una diagnosi di preeclampsia,
  • Il neonato non è sano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Si trattava di uno studio randomizzato e controllato a gruppi paralleli. Il Gruppo Sperimentale ascolterà la musica per tre giorni.
La musica da utilizzare nella ricerca verrà applicata insieme alle pratiche ostetriche e non costituisce un'opzione di trattamento, uno strumento o un'opzione di trattamento per alcuna malattia. Sebbene l'ascolto della musica classica turca non abbia alcun effetto sul trattamento e sulla cura, non ha effetti dannosi sulle donne incinte. Il partecipante può recedere dallo studio in qualsiasi momento senza fornire alcuna motivazione. Il modulo di informazioni personali, la scala dello stress percepito e l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) verranno somministrati alle donne incinte di entrambi i gruppi partecipanti allo studio mediante interviste faccia a faccia con le persone il primo giorno della loro ammissione al clinica. Alla fine del terzo giorno, le scale Perceived Stress Scale e Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verranno somministrate nuovamente a entrambi i gruppi.
Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale:
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il Gruppo di Controllo si occuperà delle cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: 15-30 minuti
È stato sviluppato da Cohen et al. nel 1983, e studi turchi di validità e affidabilità sono stati condotti da Erci nel 2006. Scala dello stress percepito: 7 item contenenti affermazioni positive (item 4-5-6-7-9-10 e 13) ricevono un punteggio inverso e sono costituiti da 14 item in totale. Questi elementi vengono valutati dall'individuo su una scala di tipo Likert a 5 punti (1=Mai, 2=Quasi mai, 3=A volte, 4=Spesso, 5=Molto spesso). L'analisi della scala viene effettuata sul punteggio totale. Un punteggio totale elevato indica un'elevata scala del livello di stress percepito. Si può dire che i partecipanti il ​​cui intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 35 si trovano a un livello di stress positivo, possono affrontarlo in modo efficace e i meccanismi di coping che utilizzano sono funzionali. Si può dire che i metodi utilizzati dai partecipanti con un punteggio compreso tra 36 e 56 non sono funzionali e quindi non possono affrontare lo stress in modo efficace.
15-30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 15-30 minuti
È stato sviluppato da Buyssee et al. nel 1989 per valutare la qualità del sonno nella ricerca clinica e nelle pratiche psichiatriche, e la sua validità e affidabilità in Turchia sono state confermate da Ağargün et al. nel 1996. PSQI è un indice di 24 domande composto da 20 domande con valore da 0 a 3 e 4 domande a risposta aperta. Il paziente risponde lui stesso a 19 domande, mentre il compagno di stanza o di letto del paziente risponde a 5 domande. Le 19 domande a cui ha risposto il paziente vengono valutate in 7 categorie e combinate per ottenere il punteggio globale PSQI, che varia da 0 a 21. Un punteggio totale della scala superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
15-30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Preeclampsia

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