Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klassisk tyrkisk musikk for gravide kvinner med svangerskapsforgiftning

18. mars 2024 oppdatert av: Gulay Aksoy, Tarsus University

Effekten av klassisk tyrkisk musikk på stress og søvnkvalitet hos gravide kvinner diagnostisert med preeklampsi i klinikken

Stress og søvn av klassisk tyrkisk musikk hos gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsforgiftning i klinikker Studien som skal utføres for å bestemme effekten på kvalitet er en randomisert kontrollert eksperimentell forskning. Alle pasienter som overholder studiens begrensning og frivillige vil bli inkludert i studien. Når studiene i litteraturen undersøkes, er det et begrenset antall studier på effekter av musikk på gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsforgiftning, og det er ikke funnet studier på effekter av musikk på stress og søvnkvalitet hos gravide kvinner med svangerskapsforgiftning. Denne forskningen hadde som mål å bestemme effekten av klassisk tyrkisk musikk på stress og søvnkvalitet hos gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsforgiftning i klinikker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Graviditet er en naturlig prosess som har fysiologiske, psykologiske og sosiologiske effekter på kvinners liv og er spesiell og viktig for hver kvinne, og påvirker både personen og familien hennes (Koyucu et al., 2020; Toker, 2018; Coşkun, 2016). Mors alder, antall svangerskap og fødsler, ugunstige miljøforhold som alkohol- og sigarettbruk, stråling, underernæring, sykdommer kvinnen har i perioden før svangerskapet eller sykdommer som oppstår under svangerskapet påvirker alle helsen til moren og fosteret negativt , som fører til en risikabel graviditet. (Taşkın, 2016; Toker, 2018). I følge data fra Turkey Demographic and Health Survey 2018 (TNSA, 2018), når fødsler som skjer i Tyrkia undersøkes, ser man at 65,7 % er i en høyrisikokategori og 35 % er i minst én uunngåelig høyrisikokategori (TNSA , 2018).

I følge rapporten med tittelen "Trends in Maternal Mortality" utarbeidet av Verdens helseorganisasjon (WHO), UNICEF, UNFPA, Verdensbankgruppen og UNDESA/Population Division; I 2020 døde anslagsvis 287 000 kvinner per år over hele verden av årsaker som kan forebygges relatert til graviditet og fødsel, omtrent 800 hver dag; Dette betyr at en kvinne dør hvert annet minutt (UNFPA, 2023; WHO, 2023; UNICEF, 2023; WHO, 2023). I følge 2020-dataene fra Helsedepartementet sank mødredødeligheten i landet vårt til 13,1 per hundre tusen fra og med 2019 (Helsedepartementet, 2020).

10-15 % av direkte mødredødsfall på verdensbasis er relatert til svangerskapsforgiftning og eklampsi, og rangerer på tredjeplass blant store komplikasjoner (Akolekar et al., 2013; Demirci, 2022; WHO, 2020).

I følge 2019-data i vårt land er de fire første vanligste årsakene til mødredødsfall; kardiovaskulære sykdommer (29 %), emboli (16,1 %), hypertensjon (14,2 %) og blødninger (10,3 %) (studierapport om mødredødsfall, 2021; Republikken Tyrkia Health Statistics Yearbook, 2021). I følge data fra 2022 fra Turkish Gynecology and Obstetrics Association, er det anslått at minst 42 000 mødredødsfall årlig er forårsaket av svangerskapsforgiftning (Turkish Gynecology and Obstetrics Association, 2022).

Preeklampsi; Det er en graviditetsspesifikk sykdom og er et symptom karakterisert ved hypertensjon (systolisk blodtrykk 140 mmHg og over og/eller diastolisk blodtrykk 90 mmHg og over) og endeorgandysfunksjon med eller uten proteinuri etter 20. svangerskapsuke (Jung og al., 2022). Preeklampsi er en sykdom hvis fysiopatologi fortsatt ikke er fullt kjent. Nedgangen i prognose med forsvinningen av morkaken etter fødselen indikerer at svangerskapsforgiftning kan være av placenta opprinnelse (Thilaganathan & Kalafat., 2019). Preeklampsi forårsaker dysfunksjon i leveren, nyrene, livmoren, luftveiene, cerebrovaskulære og kardiovaskulære systemer. Hvis det ikke blir diagnostisert på et tidlig stadium og passende behandling ikke gis, kan det bli alvorlig i løpet av kort tid og gå over til eklampsi. Eklampsi er en tilstand som oppstår med tillegg av kramper hos en gravid kvinne med svangerskapsforgiftningssymptomer, uten noen nevrologisk eller metabolsk sykdom (Hansson et al., 2015; Dag et al., 2015; Günkur, 2019; Akalın & Şahin, 2018) .

Siden svangerskapsforgiftning er i risikokategorien under graviditet, kan det gi økt angst hos gravide kvinner angående fødsel og morskap, samt tilstander som stress og søvnforstyrrelser. I denne sammenhengen påvirker den gravides fysiologiske helse også hennes psykososiale tilstand negativt. Sykehusinnleggelseserfaring og sengeleie hos gravide kvinner med en risikabel graviditetsdiagnose som svangerskapsforgiftning; Årsaker som å være borte fra familie og hjem, aktivitetsbegrensning, usikkerhet, være i et ukjent miljø, ikke kunne oppfylle rollene sine, angst for fosteret og egen helse, gjentatte laboratorie- og screeningtester kan forårsake stressende resultater (Gourounti et al., 2015; Özçetin & Erkan). , 2019).

I de utførte studiene; Det er fastslått at risikoen for IUGR øker hos kvinner med høyt stressnivå under svangerskapet, det er en økning i kortisol- og adrenalinnivåene, det er en nedgang i dopamin- og serotoninnivåene, fosteret er mer aktivt, og humør og uregelmessig søvn endringer oppleves oftere hos den gravide kvinnen (Yousefzadeh, 2022; Spehar et al. ., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al., 2023). Igjen i litteraturen; Det er uttalt at hos gravide kvinner som er innlagt på klinikker, er det vanlig med søvnløshet ved innleggelse på grunn av behandlingsregimet og sykehusforhold, og det er misnøye med søvnkvaliteten (Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al. , 2023). Imidlertid går omtrent 1/3 av menneskelivet til å sove. Å begrense søvn eller redusere kvaliteten på den er faktorer som kan forårsake skadelige effekter på forventet levealder og kvalitet (Ulusoy, 2020; Reutrakul & Van, 2018). Med søvnproblemer under graviditet; uønskede perinatale utfall som økning i blodtrykk,

Type forskning:

Det var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av klassisk tyrkisk musikk på stress og søvnkvalitet hos gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsforgiftning. Alle pasienter som overholder studiens begrensning og frivillige vil bli inkludert i studien. Forskningen er en tverrsnittsstudie, og kvantitative data vil bli samlet inn ved hjelp av nettundersøkelsesteknikken, en av datainnsamlingsmetodene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner er innlagt på sykehus i tre til fem dager med diagnosen preeklampsi,
  • Ingen hørselsproblemer (ettersom musikk vil bli spilt),
  • Å ha det passende bevissthetsnivået,
  • Må være minst lesekyndig (for å få samtykke),
  • Å være over 18 år (for å få samtykke),
  • Ingen kommunikasjonsproblemer,
  • Å ha et levende foster.
  • Gravide kvinner som samtykker i å delta i forskningen muntlig og skriftlig vil bli inkludert i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke godta å delta i forskningen muntlig eller skriftlig,
  • Analfabetisme,
  • Ikke være under 18 år,
  • Har et kommunikasjonsproblem,
  • Har hørselsproblemer,
  • Å være innlagt på sykehus i mindre enn tre dager med diagnosen preeklampsi,
  • Tar MgSO4
  • Har tidligere fått diagnosen søvnforstyrrelse
  • Å ha en annen diagnose DM enn svangerskapsforgiftning
  • Å være innlagt på sykehus i mindre enn tre dager med diagnosen preeklampsi,
  • Den nyfødte er ikke frisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Dette var en parallell gruppe, randomisert kontrollert studie. Experimental Group skal høre på musikken i tre dager.
Musikken som skal brukes i forskningen vil bli brukt sammen med jordmorpraksis og er ikke et behandlingsalternativ, verktøy eller behandlingsalternativ for noen sykdom. Selv om det å lytte til klassisk tyrkisk musikk ikke har noen effekt på behandling og omsorg, har det ingen skadelig effekt på gravide. Deltakeren kan når som helst trekke seg fra studien uten å oppgi noen grunn. Personopplysningsskjemaet, Perceived Stress Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli administrert til de gravide kvinnene i begge gruppene som deltar i studien ved ansikt-til-ansikt-intervjuer med individene den første dagen av deres opptak til studien. klinikk. På slutten av den tredje dagen vil skalaene Perceived Stress Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bli administrert på nytt til begge gruppene.
Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe:
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ta rutinemessig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stress
Tidsramme: 15-30 minutter
Den ble utviklet av Cohen et al. i 1983, og tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier ble utført av Erci i 2006. Opplevd stressskala: 7 elementer som inneholder positive utsagn (elementene 4-5-6-7-9-10 og 13) skåres omvendt og består av totalt 14 elementer. Disse elementene scores av individet på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldri, 2=Nesten aldri, 3=Noen ganger, 4=Ofte, 5=Svært ofte). Analysen av skalaen er utført på totalskåren. En høy totalscore betyr en høy skala for opplevd stressnivå. Det kan sies at deltakere som har et poengområde mellom 0-35 er på et positivt stressnivå, kan takle stress effektivt, og mestringsmekanismene de bruker er funksjonelle. Det kan sies at metodene som brukes av deltakerne med et skår mellom 36-56 ikke er funksjonelle og derfor kan de ikke takle stress effektivt.
15-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 15-30 minutter
Den ble utviklet av Buyssee et al. i 1989 for å evaluere søvnkvalitet i klinisk forskning og psykiatrisk praksis, og dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble bekreftet av Ağargün et al. i 1996. PSQI er en 24-spørsmålsindeks som består av 20 spørsmål verdsatt fra 0 til 3 og 4 åpne spørsmål. Pasienten svarer selv på 19 spørsmål, mens pasientens samboer eller sengekamerat svarer på 5 spørsmål. De 19 spørsmålene som besvares av pasienten blir evaluert i 7 kategorier og kombinert for å oppnå den globale PSQI-score, som varierer mellom 0 og 21. En totalscore fra skalaen større enn 5 er bevis på dårlig søvnkvalitet.
15-30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere