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适合先兆子痫孕妇的土耳其古典音乐

2024年3月18日 更新者:Gulay Aksoy、Tarsus University

土耳其古典音乐对临床诊断为先兆子痫的孕妇压力和睡眠质量的影响

古典土耳其音乐对临床诊断为先兆子痫的孕妇的压力和睡眠 为确定其对质量的影响而进行的研究是一项随机对照实验研究。 所有符合研究限制的患者和志愿者都将被纳入研究。 查阅文献中的研究,关于音乐对子痫前期孕妇影响的研究数量有限,也没有发现音乐对子痫前期孕妇压力和睡眠质量影响的研究。 本研究旨在确定土耳其古典音乐对诊所诊断为先兆子痫的孕妇的压力和睡眠质量的影响。

研究概览

详细说明

怀孕是一个自然过程,对女性的生活产生生理、心理和社会学影响,对每个女性来说都是特殊而重要的,影响着个人及其家庭(Koyucu 等人,2020 年;Toker,2018 年;Coşkun,2016 年)。 母亲的年龄、怀孕和生育的次数、不利的环境条件(例如酗酒和吸烟、辐射、营养不良、妇女在怀孕前患有的疾病或怀孕期间发生的疾病)都会对母亲和胎儿的健康产生负面影响,导致危险怀孕。 (塔斯金,2016 年;托克,2018 年)。 根据 2018 年土耳其人口和健康调查 (TNSA, 2018) 数据,在对土耳其出生的婴儿进行检查时发现,65.7% 的婴儿属于任何高风险类别,35% 的婴儿属于至少一种不可避免的高风险类别 (TNSA, 2018)。 2018)。

根据世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会、联合国人口基金、世界银行集团和联合国经济和社会事务部人口司编写的题为“孕产妇死亡率趋势”的报告; 2020年,全球每年估计有287,000名妇女死于与怀孕和分娩相关的可预防原因,每天大约有800人;这意味着每两分钟就有一名妇女死亡(人口基金,2023 年;世界卫生组织,2023 年;联合国儿童基金会,2023 年;世界卫生组织,2023 年)。 根据卫生部2020年数据,截至2019年,我国孕产妇死亡率下降至十万分之13.1(卫生部,2020)。

全球 10-15% 的直接孕产妇死亡与先兆子痫和子痫有关,在主要并发症中排名第三(Akolekar 等,2013;Demirci,2022;WHO,2020)。

根据我国2019年数据,导致孕产妇死亡的前四位常见原因是:心血管疾病(29%)、栓塞(16.1%)、高血压(14.2%)和出血(10.3%)(孕产妇死亡研究报告,2021 年;土耳其共和国卫生部健康统计年鉴,2021 年)。 根据土耳其妇产科协会 2022 年的数据,估计每年至少有 42,000 名孕产妇死亡是由先兆子痫引起的(土耳其妇产科协会,2022)。

先兆子痫;它是一种妊娠特有疾病,是一种以妊娠 20 周后高血压(收缩压 140 mmHg 及以上和/或舒张压 90 mmHg 及以上)和终末器官功能障碍为特征的症状,伴或不伴蛋白尿(Jung 和等,2022)。 先兆子痫是一种其病理生理学尚不完全清楚的疾病。 出生后胎盘消失导致预后下降,表明先兆子痫可能是胎盘起源的(Thilaganathan & Kalafat., 2019)。 先兆子痫会导致肝、肾、子宫、呼吸、脑血管和心血管系统功能障碍。 如果早期没有确诊,又没有给予适当的治疗,可能会在短时间内病情严重,甚至发展为子痫。 子痫是一种在有先兆子痫症状的孕妇中伴随抽搐而发生的病症,没有任何神经或代谢疾病(Hansson 等人,2015 年;Dag 等人,2015 年;Günkur,2019 年;Akalın 和 Şahin,2018 年) 。

由于先兆子痫属于怀孕期间的风险类别,因此可能会导致孕妇对分娩和母亲的焦虑增加,以及压力和睡眠障碍等情况。 在这种情况下,孕妇的生理健康也会对其心理状态产生负面影响。 患有先兆子痫等高危妊娠诊断的孕妇的住院经历和卧床休息;远离家人和家庭、活动限制、不确定性、处于未知环境、无法履行自己的角色、对胎儿和自身健康的焦虑、重复的实验室和筛查测试等原因可能会导致压力结果(Gourounti 等)等,2015;Özçetin 和 Erkan)。 ,2019)。

在进行的研究中;已确定,怀孕期间压力大、皮质醇和肾上腺素水平升高、多巴胺和血清素水平下降、胎儿更活跃、情绪和睡眠不规律的女性,IUGR的风险增加孕妇更容易经历这种变化(Yousefzadeh,2022;Spehar 等,2018;Şen,2020;Karadeniz 等,2023)。 再次在文献中;据报道,在诊所住院的孕妇中,由于治疗方案和医院条件的原因,住院期间失眠投诉很常见,并且对睡眠质量存在不满意(Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al. 2018)。 ,2023)。 然而,人的一生大约有1/3的时间是在睡眠中度过的。 限制睡眠或降低睡眠质量是可能对预期寿命和质量造成不利影响的因素(Ulusoy,2020;Reutrakul & Van,2018)。 怀孕期间有睡眠问题;不良的围产期结局,例如血压升高,

研究类型:

它计划作为一项随机对照实验研究,以确定土耳其古典音乐对诊断为先兆子痫的孕妇的压力和睡眠质量的影响。 所有符合研究限制的患者和志愿者都将被纳入研究。 该研究是一项横断面研究,将使用数据收集方法之一的在线调查技术来收集定量数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

142

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 诊断为先兆子痫的孕妇需住院三到五天,
  • 没有听力问题(因为会播放音乐),
  • 具有适当的意识水平,
  • 必须至少识字(为了获得同意),
  • 年满18岁(以征得同意),
  • 没有沟通问题,
  • 拥有活胎儿。
  • 口头和书面同意参与研究的孕妇将被纳入研究。

排除标准:

  • 不以口头或书面形式同意参与研究,
  • 文盲,
  • 未满 18 岁,
  • 遇到沟通问题,
  • 有听力问题,
  • 被诊断为先兆子痫住院不到三天,
  • 服用硫酸镁
  • 之前被诊断患有睡眠障碍
  • 诊断为除先兆子痫以外的糖尿病
  • 被诊断为先兆子痫住院不到三天,
  • 新生儿并不健康。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
这是一项平行组、随机对照试验。 实验组将听三天音乐。
研究中使用的音乐将与助产实践一起应用,并不是任何疾病的治疗选择、工具或治疗选择。 虽然听土耳其古典音乐对治疗和护理没有作用,但对孕妇也不会产生有害影响。 参与者可以随时退出研究,无需给出任何理由。 参加研究的两组孕妇将在入院第一天通过面对面访谈的方式获得个人信息表、感知压力量表和匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)。诊所。 第三天结束时,两组将重新进行感知压力量表和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表。
其他名称:
  • 实验组:
无干预:控制组
对照组将进行常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力
大体时间:15-30分钟
它是由 Cohen 等人开发的。 1983 年,Erci 于 2006 年进行了土耳其有效性和可靠性研究。 感知压力量表:包含正面陈述的 7 个项目(项目 4-5-6-7-9-10 和 13)反向评分,共 14 个项目。 这些项目由个人按照 5 点李克特量表进行评分(1 = 从不,2 = 几乎从不,3 = 有时,4 = 经常,5 = 经常)。 量表的分析是根据总分进行的。 总分高意味着感知压力等级量表高。 可以说,得分范围在0-35之间的参与者处于正压力水平,能够有效应对压力,他们所使用的应对机制是功能性的。 可以说,得分在36-56之间的参与者所使用的方法并不实用,因此无法有效应对压力。
15-30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:15-30分钟
它是由 Buyssee 等人开发的。 1989年在临床研究和精神病学实践中评估睡眠质量,其土耳其有效性和可靠性得到了Ağargün等人的证实。 1996年。 PSQI 是一个 24 个问题索引,由 20 个评分为 0 到 3 的问题和 4 个开放式问题组成。 患者自己回答 19 个问题,而患者的室友或同床者回答 5 个问题。 患者回答的 19 个问题按 7 个类别进行评估,合并后得到 PSQI 总体评分,范围在 0 到 21 之间。 量表总分大于 5 分表明睡眠质量较差。
15-30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月20日

初级完成 (估计的)

2024年9月20日

研究完成 (估计的)

2025年3月20日

研究注册日期

首次提交

2024年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月12日

首次发布 (实际的)

2024年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月18日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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