Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klassisk tyrkisk musik til gravide kvinder med præeklampsi

18. marts 2024 opdateret af: Gulay Aksoy, Tarsus University

Effekten af ​​klassisk tyrkisk musik på stress og søvnkvalitet hos gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi i klinikken

Stress og søvn af klassisk tyrkisk musik hos gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi i klinikker Undersøgelsen, der skal udføres for at bestemme effekten på kvaliteten, er en randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning. Alle patienter, der overholder undersøgelsens begrænsninger, og frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsen. Når studierne i litteraturen undersøges, er der et begrænset antal studier af musiks effekter på gravide kvinder med diagnosen præeklampsi, og der er ikke fundet undersøgelser af musiks effekter på stress og søvnkvalitet hos gravide kvinder med præeklampsi. Denne forskning havde til formål at bestemme effekten af ​​klassisk tyrkisk musik på stress og søvnkvalitet hos gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi i klinikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Graviditet er en naturlig proces, der har fysiologiske, psykologiske og sociologiske effekter på kvinders liv og er speciel og vigtig for enhver kvinde, der påvirker både personen og hendes familie (Koyucu et al., 2020; Toker, 2018; Coşkun, 2016). Moderens alder, antal graviditeter og fødsler, ugunstige miljøforhold såsom alkohol- og cigaretterbrug, stråling, fejlernæring, sygdomme, kvinden har i perioden før graviditeten eller sygdomme, der opstår under graviditeten, påvirker alle moderens og fosterets helbred negativt , hvilket fører til en risikabel graviditet. (Taşkın, 2016; Toker, 2018). Ifølge data fra Turkey Demographic and Health Survey 2018 (TNSA, 2018), når fødsler, der finder sted i Tyrkiet, ses det, at 65,7 % er i enhver højrisikokategori og 35 % er i mindst én uundgåelig højrisikokategori (TNSA , 2018).

Ifølge rapporten med titlen "Trends in Maternal Mortality" udarbejdet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), UNICEF, UNFPA, Verdensbankgruppen og UNDESA/Population Division; I 2020 døde anslået 287.000 kvinder om året på verdensplan af årsager, der kunne forebygges i forbindelse med graviditet og fødsel, cirka 800 hver dag; Det betyder, at én kvinde dør hvert andet minut (UNFPA, 2023; WHO, 2023; UNICEF, 2023; WHO, 2023). Ifølge 2020-data fra Sundhedsministeriet faldt mødredødeligheden i vores land til 13,1 pr. hundrede tusinde fra 2019 (Sundhedsministeriet, 2020).

10-15 % af de direkte mødredødsfald på verdensplan er relateret til præeklampsi og eclampsia, der er nummer 3 blandt større komplikationer (Akolekar et al., 2013; Demirci, 2022; WHO, 2020).

Ifølge 2019-data i vores land er de første fire mest almindelige årsager til mødredødsfald; hjerte-kar-sygdomme (29 %), emboli (16,1 %), hypertension (14,2 %) og blødning (10,3 %) (studierapport om mødredødsfald, 2021; Republikken Tyrkiets sundhedsstatistiske årsbog, 2021). Ifølge 2022-data fra Turkish Gynecology and Obstetrics Association anslås det, at mindst 42.000 mødredødsfald årligt er forårsaget af præeklampsi (Turkish Gynecology and Obstetrics Association, 2022).

præeklampsi; Det er en graviditetsspecifik sygdom og er et symptom karakteriseret ved hypertension (systolisk blodtryk 140 mmHg og derover og/eller diastolisk blodtryk 90 mmHg og derover) og endorgandysfunktion med eller uden proteinuri efter den 20. graviditetsuge (Jung og al., 2022). Præeklampsi er en sygdom, hvis fysiopatologi endnu ikke er fuldt ud kendt. Faldet i prognose med moderkagens forsvinden efter fødslen indikerer, at præeklampsi kan være af placenta oprindelse (Thilaganathan & Kalafat., 2019). Præeklampsi forårsager dysfunktion i leveren, nyrerne, livmoderen, respiratoriske, cerebrovaskulære og kardiovaskulære systemer. Hvis det ikke diagnosticeres på et tidligt tidspunkt, og der ikke gives passende behandling, kan det blive alvorligt på kort tid og blive til eclampsia. Eklampsi er en tilstand, der opstår med tilføjelse af kramper hos en gravid kvinde med præeklampsisymptomer, uden nogen neurologisk eller metabolisk sygdom (Hansson et al., 2015; Dag et al., 2015; Günkur, 2019; Akalın & Şahin, 2018) .

Da svangerskabsforgiftning er i risikokategorien under graviditet, kan det give øget angst hos gravide kvinder vedrørende fødsel og moderskab samt tilstande som stress og søvnforstyrrelser. I denne sammenhæng påvirker den gravides fysiologiske helbred også hendes psykosociale tilstand negativt. Indlæggelseserfaring og sengeleje hos gravide kvinder med en risikabel graviditetsdiagnose såsom præeklampsi; Årsager som at være væk fra familie og hjem, aktivitetsbegrænsning, usikkerhed, at være i et ukendt miljø, ikke at kunne udføre deres roller, angst for fosteret og deres eget helbred, gentagne laboratorie- og screeningstest kan forårsage stressende resultater (Gourounti et al. al., 2015; Özçetin & Erkan). , 2019).

I de udførte undersøgelser; Det er blevet fastslået, at risikoen for IUGR stiger hos kvinder med høje stressniveauer under graviditeten, der er en stigning i cortisol- og adrenalinniveauet, der er et fald i dopamin- og serotoninniveauet, fosteret er mere aktivt, og humør og uregelmæssig søvn forandringer opleves hyppigere hos den gravide kvinde (Yousefzadeh, 2022; Spehar et al. ., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al., 2023). Igen i litteraturen; Det er blevet anført, at hos gravide kvinder, der er indlagt på klinikker, er søvnløshedsklager almindelige under indlæggelse på grund af behandlingsregimet og hospitalsforhold, og der er utilfredshed med søvnkvaliteten (Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al. , 2023). Men cirka 1/3 af menneskelivet bliver brugt på at sove. Begrænsning af søvn eller reduktion af dens kvalitet er faktorer, der kan forårsage skadelige effekter på forventet levetid og kvalitet (Ulusoy, 2020; Reutrakul & Van, 2018). Med søvnproblemer under graviditeten; uønskede perinatale udfald såsom stigninger i blodtryk,

Type undersøgelse:

Det var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​klassisk tyrkisk musik på stress og søvnkvalitet hos gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi. Alle patienter, der overholder undersøgelsens begrænsninger, og frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsen. Forskningen er et tværsnitsstudie, og kvantitative data vil blive indsamlet ved hjælp af online-undersøgelsesteknikken, en af ​​dataindsamlingsmetoderne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder er indlagt i tre til fem dage med diagnosen præeklampsi,
  • Ingen høreproblemer (da musik vil blive afspillet),
  • At have det passende niveau af bevidsthed,
  • Skal være mindst læsekyndig (for at opnå samtykke),
  • At være over 18 år (for at opnå samtykke),
  • Ingen kommunikationsproblemer,
  • At have et levende foster.
  • Gravide kvinder, der accepterer at deltage i forskningen mundtligt og skriftligt, vil blive inddraget i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at acceptere at deltage i forskningen mundtligt eller skriftligt,
  • Analfabetisme,
  • Ikke at være under 18 år,
  • Har et kommunikationsproblem,
  • Har et høreproblem,
  • At være indlagt i mindre end tre dage med diagnosen præeklampsi,
  • Tager MgSO4
  • Har tidligere fået konstateret en søvnforstyrrelse
  • At have en diagnose af anden DM end præeklampsi
  • At være indlagt i mindre end tre dage med diagnosen præeklampsi,
  • Den nyfødte er ikke rask.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Dette var en parallel gruppe, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Experimental Group vil lytte til musikken i tre dage.
Musikken, der skal bruges i forskningen, vil blive anvendt sammen med jordemoderpraksis og er ikke en behandlingsmulighed, et værktøj eller en behandlingsmulighed for nogen sygdom. Selvom det at lytte til klassisk tyrkisk musik ikke har nogen effekt på behandling og pleje, har det ikke en skadelig effekt på gravide kvinder. Deltageren kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen uden at angive nogen grund. Formularen til personlig information, Perceived Stress Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive administreret til de gravide kvinder i begge grupper, der deltager i undersøgelsen, ved ansigt-til-ansigt interviews med personerne på den første dag efter deres optagelse på klinik. Ved slutningen af ​​den tredje dag vil Perceived Stress Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) skalaer blive genadministreret til begge grupper.
Andre navne:
  • Eksperimentel gruppe:
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil tage sig af rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress
Tidsramme: 15-30 minutter
Det blev udviklet af Cohen et al. i 1983, og tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført af Erci i 2006. Opfattet stressskala: 7 punkter, der indeholder positive udsagn (punkt 4-5-6-7-9-10 og 13) scores omvendt og består af 14 punkter i alt. Disse elementer bedømmes af den enkelte på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldrig, 2=Næsten aldrig, 3=Nogle gange, 4=Ofte, 5=Meget ofte). Analysen af ​​skalaen udføres på den samlede score. En høj samlet score betyder en høj skala for opfattet stressniveau. Man kan sige, at deltagere, hvis scoreområde er mellem 0-35, er på et positivt stressniveau, kan håndtere stress effektivt, og de mestringsmekanismer, de anvender, er funktionelle. Man kan sige, at de metoder, deltagerne benytter med et scorespænd mellem 36-56, ikke er funktionelle og derfor ikke kan håndtere stress effektivt.
15-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 15-30 minutter
Det blev udviklet af Buyssee et al. i 1989 for at evaluere søvnkvalitet i klinisk forskning og psykiatrisk praksis, og dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev bekræftet af Ağargün et al. i 1996. PSQI er et indeks med 24 spørgsmål bestående af 20 spørgsmål med en værdi fra 0 til 3 og 4 åbne spørgsmål. Patienten svarer selv på 19 spørgsmål, mens patientens bofælle eller sengekammerat svarer på 5 spørgsmål. De 19 spørgsmål, som patienten besvarer, evalueres i 7 kategorier og kombineres for at opnå den globale PSQI-score, som ligger mellem 0 og 21. En samlet score fra skalaen større end 5 er tegn på dårlig søvnkvalitet.
15-30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Abonner