Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klassieke Turkse muziek voor zwangere vrouwen met pre-eclampsie

18 maart 2024 bijgewerkt door: Gulay Aksoy, Tarsus University

Het effect van klassieke Turkse muziek op stress en slaapkwaliteit bij zwangere vrouwen bij wie in de kliniek pre-eclampsie is vastgesteld

Stress en slaap van klassieke Turkse muziek bij zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie in klinieken Het uit te voeren onderzoek naar het effect op de kwaliteit is een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoek. Alle patiënten die voldoen aan de beperkingen van het onderzoek en vrijwilliger zijn, worden in het onderzoek opgenomen. Als we naar de onderzoeken in de literatuur kijken, is er een beperkt aantal onderzoeken naar de effecten van muziek op zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie, en zijn er geen onderzoeken gevonden naar de effecten van muziek op stress en slaapkwaliteit bij zwangere vrouwen met pre-eclampsie. Dit onderzoek had tot doel het effect van klassieke Turkse muziek op stress en slaapkwaliteit te bepalen bij zwangere vrouwen bij wie in klinieken pre-eclampsie werd vastgesteld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschap is een natuurlijk proces dat fysiologische, psychologische en sociologische effecten heeft op het leven van vrouwen en dat speciaal en belangrijk is voor elke vrouw, en zowel de persoon als haar gezin beïnvloedt (Koyucu et al., 2020; Toker, 2018; Coşkun, 2016). De leeftijd van de moeder, het aantal zwangerschappen en geboorten, ongunstige omgevingsomstandigheden zoals alcohol- en sigarettengebruik, straling, ondervoeding, ziekten die de vrouw heeft tijdens de periode vóór de zwangerschap of ziekten die optreden tijdens de zwangerschap hebben allemaal een negatieve invloed op de gezondheid van de moeder en de foetus. , wat leidt tot een risicovolle zwangerschap. (Taşkın, 2016; Toker, 2018). Volgens gegevens uit de Turkse Demografische en Gezondheidsenquête 2018 (TNSA, 2018) blijkt dat bij het onderzoeken van geboorten in Turkije 65,7% in een categorie met hoog risico valt en 35% in ten minste één onvermijdelijke categorie met hoog risico (TNSA, 2018).

Volgens het rapport getiteld "Trends in Maternal Mortality", opgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), UNICEF, UNFPA, Wereldbankgroep en UNDESA/Population Division; In 2020 stierven wereldwijd naar schatting 287.000 vrouwen per jaar aan vermijdbare oorzaken die verband hielden met zwangerschap en bevalling, ongeveer 800 per dag; Dit betekent dat elke twee minuten één vrouw sterft (UNFPA, 2023; WHO, 2023; UNICEF, 2023; WHO, 2023). Volgens de gegevens uit 2020 van het ministerie van Volksgezondheid zijn de moedersterftecijfers in ons land vanaf 2019 gedaald tot 13,1 per honderdduizend (Ministerie van Volksgezondheid, 2020).

10-15% van de directe moedersterfte wereldwijd houdt verband met pre-eclampsie en eclampsie, en staat op de derde plaats van de belangrijkste complicaties (Akolekar et al., 2013; Demirci, 2022; WHO, 2020).

Volgens gegevens uit 2019 in ons land zijn de eerste vier meest voorkomende oorzaken van moedersterfte; hart- en vaatziekten (29%), embolie (16,1%), hoge bloeddruk (14,2%) en bloedingen (10,3%) (onderzoeksrapport moedersterfte, 2021; Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije Jaarboek Gezondheidsstatistieken, 2021) . Volgens gegevens uit 2022 van de Turkse Vereniging voor Gynaecologie en Verloskunde wordt geschat dat jaarlijks minstens 42.000 moedersterfte wordt veroorzaakt door pre-eclampsie (Turkse Vereniging voor Gynaecologie en Verloskunde, 2022).

Pre-eclampsie; Het is een zwangerschapsspecifieke ziekte en is een symptoom dat wordt gekenmerkt door hypertensie (systolische bloeddruk 140 mmHg en hoger en/of diastolische bloeddruk 90 mmHg en hoger) en eindorgaandysfunctie met of zonder proteïnurie na de 20e week van de zwangerschap (Jung en al., 2022). Pre-eclampsie is een ziekte waarvan de fysiopathologie nog steeds niet volledig bekend is. De afname van de prognose met het verdwijnen van de placenta na de geboorte geeft aan dat pre-eclampsie mogelijk van placentale oorsprong is (Thilaganathan & Kalafat., 2019). Pre-eclampsie veroorzaakt disfunctie in de lever, nieren, baarmoeder, ademhalings-, cerebrovasculaire en cardiovasculaire systemen. Als de diagnose niet in een vroeg stadium wordt gesteld en er geen passende behandeling wordt gegeven, kan de aandoening in korte tijd ernstig worden en in eclampsie veranderen. Eclampsie is een aandoening die optreedt met de toevoeging van convulsies bij een zwangere vrouw met pre-eclampsiesymptomen, zonder enige neurologische of stofwisselingsziekte (Hansson et al., 2015; Dag et al., 2015; Günkur, 2019; Akalın & Şahin, 2018) .

Omdat pre-eclampsie tijdens de zwangerschap tot de risicocategorie behoort, kan dit bij zwangere vrouwen verhoogde angst veroorzaken over de geboorte en het moederschap, evenals aandoeningen zoals stress en slaapstoornissen. In deze context heeft de fysiologische gezondheid van de zwangere vrouw ook een negatieve invloed op haar psychosociale toestand. Ziekenhuisopnameervaring en bedrust bij zwangere vrouwen met een risicovolle zwangerschapsdiagnose zoals pre-eclampsie; Redenen zoals weg zijn van familie en huis, beperking van activiteiten, onzekerheid, zich in een onbekende omgeving bevinden, niet in staat zijn hun rol te vervullen, angst voor de foetus en hun eigen gezondheid, herhaalde laboratorium- en screeningtests kunnen stressvolle resultaten veroorzaken (Gourunti et al. al., 2015; Özçetin & Erkan). , 2019).

In de uitgevoerde onderzoeken; Er is vastgesteld dat het risico op IUGR toeneemt bij vrouwen met hoge stressniveaus tijdens de zwangerschap, er is een toename van de cortisol- en adrenalinespiegels, er is een afname van de dopamine- en serotoninespiegels, de foetus is actiever en de stemming en onregelmatige slaap veranderingen worden vaker ervaren bij de zwangere vrouw (Yousefzadeh, 2022; Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al., 2023). Opnieuw in de literatuur; Er wordt gesteld dat bij zwangere vrouwen die in klinieken zijn opgenomen, slapeloosheidsklachten tijdens de ziekenhuisopname vaak voorkomen als gevolg van het behandelregime en de ziekenhuisomstandigheden, en dat er ontevredenheid bestaat over de slaapkwaliteit (Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al. , 2023). Ongeveer 1/3 van het menselijk leven wordt echter slapend doorgebracht. Het beperken van de slaap of het verminderen van de kwaliteit ervan zijn factoren die schadelijke gevolgen kunnen hebben voor de levensverwachting en kwaliteit (Ulusoy, 2020; Reutrakul & Van, 2018). Bij slaapproblemen tijdens de zwangerschap; ongunstige perinatale uitkomsten zoals stijgingen van de bloeddruk,

Soort onderzoek:

Het was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect van klassieke Turkse muziek op stress en slaapkwaliteit bij zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie te bepalen. Alle patiënten die voldoen aan de beperkingen van het onderzoek en vrijwilliger zijn, worden in het onderzoek opgenomen. Het onderzoek is een cross-sectioneel onderzoek en kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld met behulp van de online enquêtetechniek, een van de methoden voor gegevensverzameling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen worden drie tot vijf dagen in het ziekenhuis opgenomen met de diagnose pre-eclampsie,
  • Geen gehoorproblemen (omdat er muziek wordt gespeeld),
  • Het juiste bewustzijnsniveau hebben,
  • Moet op zijn minst geletterd zijn (om toestemming te verkrijgen),
  • Ouder zijn dan 18 jaar (om toestemming te verkrijgen),
  • Geen communicatieproblemen,
  • Een levende foetus hebben.
  • Zwangere vrouwen die mondeling en schriftelijk akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden bij het onderzoek betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Indien u mondeling of schriftelijk niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek,
  • Analfabetisme,
  • Niet jonger zijn dan 18 jaar,
  • Als u een communicatieprobleem heeft,
  • Als u een gehoorprobleem heeft,
  • Minder dan drie dagen in het ziekenhuis opgenomen zijn met de diagnose pre-eclampsie,
  • MgSO4 innemen
  • Er is eerder een slaapstoornis vastgesteld
  • Een diagnose hebben van DM anders dan pre-eclampsie
  • Minder dan drie dagen in het ziekenhuis opgenomen zijn met de diagnose pre-eclampsie,
  • De pasgeborene is niet gezond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen. Experimental Group zal drie dagen lang naar de muziek luisteren.
De muziek die in het onderzoek zal worden gebruikt, wordt toegepast in samenwerking met verloskundigenpraktijken en is geen behandeloptie, hulpmiddel of behandeloptie voor welke ziekte dan ook. Hoewel het luisteren naar klassieke Turkse muziek geen effect heeft op de behandeling en verzorging, heeft het geen schadelijk effect op zwangere vrouwen. De deelnemer kan zich op ieder moment terugtrekken uit het onderzoek, zonder opgave van reden. Het Persoonlijke Informatieformulier, de Perceived Stress Scale en de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zullen aan de zwangere vrouwen in beide groepen die aan het onderzoek deelnemen, worden afgenomen door middel van persoonlijke interviews met de personen op de eerste dag van hun opname in het onderzoek. kliniek. Aan het einde van de derde dag zullen de schalen Perceived Stress Scale en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) opnieuw aan beide groepen worden toegediend.
Andere namen:
  • Experimentele groep:
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal routinematige zorg verlenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren stress
Tijdsspanne: 15-30 minuten
Het is ontwikkeld door Cohen et al. in 1983, en Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies werden uitgevoerd door Erci in 2006. Schaal voor waargenomen stress: 7 items met positieve uitspraken (items 4-5-6-7-9-10 en 13) worden omgekeerd gescoord en bestaan ​​in totaal uit 14 items. Deze items worden door het individu gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1=nooit, 2=bijna nooit, 3=soms, 4=vaak, 5=heel vaak). De analyse van de schaal wordt uitgevoerd op basis van de totaalscore. Een hoge totaalscore betekent een hoge schaal voor waargenomen stressniveaus. Er kan worden gezegd dat deelnemers met een score tussen 0 en 35 een positief stressniveau hebben, effectief met stress kunnen omgaan en dat de coping-mechanismen die zij gebruiken functioneel zijn. Er kan worden gezegd dat de methoden die worden gebruikt door de deelnemers met een score tussen 36-56 niet functioneel zijn en daarom niet effectief met stress kunnen omgaan.
15-30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 15-30 minuten
Het is ontwikkeld door Buyssee et al. in 1989 om de slaapkwaliteit te evalueren in klinisch onderzoek en psychiatrische praktijken, en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid ervan werd bevestigd door Ağargün et al. in 1996. PSQI is een index met 24 vragen, bestaande uit 20 vragen met een waarde van 0 tot 3 en 4 open vragen. De patiënt beantwoordt zelf 19 vragen, terwijl de huis- of bedgenoot van de patiënt 5 vragen beantwoordt. De 19 door de patiënt beantwoorde vragen worden geëvalueerd in 7 categorieën en gecombineerd om de algemene PSQI-score te verkrijgen, die varieert tussen 0 en 21. Een totaalscore op de schaal groter dan 5 is een bewijs van een slechte slaapkwaliteit.
15-30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren