Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasická turecká hudba pro těhotné ženy s preeklampsií

18. března 2024 aktualizováno: Gulay Aksoy, Tarsus University

Vliv klasické turecké hudby na stres a kvalitu spánku u těhotných žen s diagnózou preeklampsie na klinice

Stres a spánek klasické turecké hudby u těhotných žen s diagnózou preeklampsie na klinikách Studie, která má být provedena za účelem zjištění vlivu na kvalitu, je randomizovaným kontrolovaným experimentálním výzkumem. Do studie budou zahrnuti všichni pacienti, kteří splňují omezení studie, a dobrovolníci. Při zkoumání studií v literatuře existuje omezený počet studií o vlivu hudby na těhotné ženy s diagnostikovanou preeklampsií a nebyly nalezeny žádné studie o vlivu hudby na stres a kvalitu spánku u těhotných žen s preeklampsií. Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit vliv klasické turecké hudby na stres a kvalitu spánku u těhotných žen s diagnózou preeklampsie na klinikách.

Přehled studie

Detailní popis

Těhotenství je přirozený proces, který má fyziologické, psychologické a sociologické dopady na životy žen a je pro každou ženu zvláštní a důležitý, ovlivňuje jak osobu, tak její rodinu (Koyucu et al., 2020; Toker, 2018; Coşkun, 2016). Věk matky, počet těhotenství a porodů, nepříznivé podmínky prostředí, jako je požívání alkoholu a cigaret, záření, podvýživa, nemoci, které žena má v období před otěhotněním nebo nemoci, které se vyskytují během těhotenství, to vše negativně ovlivňuje zdraví matky a plodu. , což vede k rizikovému těhotenství. (Taşkın, 2016; Toker, 2018). Podle údajů z tureckého demografického a zdravotního průzkumu 2018 (TNSA, 2018) při zkoumání porodů v Turecku je vidět, že 65,7 % je v jakékoli vysoce rizikové kategorii a 35 % je v alespoň jedné nevyhnutelné vysoce rizikové kategorii (TNSA, 2018).

Podle zprávy nazvané „Trendy v úmrtnosti matek“, kterou připravila Světová zdravotnická organizace (WHO), UNICEF, UNFPA, Skupina Světové banky a UNDESA/Populační divize; V roce 2020 zemřelo na celém světě odhadem 287 000 žen ročně na příčiny související s těhotenstvím a porodem, kterým lze předejít, přibližně 800 každý den; To znamená, že každé dvě minuty zemře jedna žena (UNFPA, 2023; WHO, 2023; UNICEF, 2023; WHO, 2023). Podle údajů ministerstva zdravotnictví za rok 2020 se úmrtnost matek u nás od roku 2019 snížila na 13,1 na sto tisíc (Ministerstvo zdravotnictví, 2020).

10–15 % přímých úmrtí matek na celém světě souvisí s preeklampsií a eklampsií a řadí se na 3. místo mezi hlavními komplikacemi (Akolekar et al., 2013; Demirci, 2022; WHO, 2020).

Podle údajů z roku 2019 jsou u nás první čtyři nejčastější příčiny úmrtí matek; kardiovaskulární onemocnění (29 %), embolie (16,1 %), hypertenze (14,2 %) a krvácení (10,3 %) (Zpráva o úmrtnosti matek, 2021; Statistická ročenka Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky, 2021) . Podle údajů Turecké asociace gynekologie a porodnictví z roku 2022 se odhaduje, že nejméně 42 000 úmrtí matek ročně je způsobeno preeklampsií (Turecká asociace gynekologie a porodnictví, 2022).

preeklampsie; Jde o onemocnění specifické pro těhotenství a je to symptom charakterizovaný hypertenzí (systolický krevní tlak 140 mmHg a vyšší a/nebo diastolický krevní tlak 90 mmHg a vyšší) a dysfunkcí koncových orgánů s proteinurií nebo bez ní po 20. týdnu těhotenství (Jung a al., 2022). Preeklampsie je onemocnění, jehož fyziopatologie není dosud zcela známa. Pokles prognózy s vymizením placenty po porodu naznačuje, že preeklampsie může být placentárního původu (Thilaganathan & Kalafat., 2019). Preeklampsie způsobuje dysfunkci jater, ledvin, dělohy, dýchacího, cerebrovaskulárního a kardiovaskulárního systému. Pokud není diagnostikována v časném stadiu a není poskytnuta vhodná léčba, může se během krátké doby stát těžkou a přejít v eklampsii. Eklampsie je stav, který se u těhotné ženy se symptomy preeklampsie objevuje spolu s křečemi, bez neurologického nebo metabolického onemocnění (Hansson et al., 2015; Dag et al., 2015; Günkur, 2019; Akalın & Şahin, 2018) .

Vzhledem k tomu, že preeklampsie je v rizikové kategorii během těhotenství, může u těhotných žen způsobit zvýšenou úzkost z porodu a mateřství, stejně jako stavy, jako je stres a poruchy spánku. Fyziologické zdraví těhotné v této souvislosti negativně ovlivňuje i její psychosociální stav. Zkušenosti s hospitalizací a klid na lůžku u těhotných žen s diagnózou rizikového těhotenství, jako je preeklampsie; Stresující výsledky mohou způsobit důvody, jako je pobyt mimo rodinu a domov, omezení aktivity, nejistota, pobyt v neznámém prostředí, neschopnost plnit své role, úzkost o plod a vlastní zdraví, opakované laboratorní a screeningové testy (Gourunti et al., 2015; Özçetin & Erkan). , 2019).

V provedených studiích; Bylo zjištěno, že riziko IUGR se zvyšuje u žen s vysokou hladinou stresu během těhotenství, dochází ke zvýšení hladiny kortizolu a adrenalinu, ke snížení hladiny dopaminu a serotoninu, plod je aktivnější, nálada a nepravidelný spánek změny jsou u těhotné ženy zažívány častěji (Yousefzadeh, 2022; Spehar a kol., 2018; Şen, 2020; Karadeniz a kol., 2023). Opět v literatuře; Bylo konstatováno, že u těhotných žen hospitalizovaných na klinikách jsou v důsledku léčebného režimu a nemocničních podmínek časté stížnosti na nespavost a dochází k nespokojenosti s kvalitou spánku (Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al. , 2023). Přibližně 1/3 lidského života však stráví spánkem. Omezení spánku nebo snížení jeho kvality jsou faktory, které mohou mít škodlivé účinky na očekávanou délku života a kvalitu (Ulusoy, 2020; Reutrakul & Van, 2018). S problémy se spánkem během těhotenství; nežádoucí perinatální následky, jako je zvýšení krevního tlaku,

Typ výzkumu:

Byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení účinku klasické turecké hudby na stres a kvalitu spánku u těhotných žen s diagnózou preeklampsie. Do studie budou zahrnuti všichni pacienti, kteří splňují omezení studie, a dobrovolníci. Výzkum je průřezovou studií a kvantitativní data budou shromažďována pomocí techniky online průzkumu, jedné z metod sběru dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy jsou hospitalizovány po dobu tří až pěti dnů s diagnózou preeklampsie,
  • Žádné problémy se sluchem (protože se bude přehrávat hudba),
  • Mít odpovídající úroveň vědomí,
  • Musí být alespoň gramotní (aby bylo možné získat souhlas),
  • Být starší 18 let (za účelem získání souhlasu),
  • Žádné komunikační problémy,
  • Mít živý plod.
  • Do výzkumu budou zařazeny těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve výzkumu ústně i písemně.

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlasíte s účastí ve výzkumu ústně nebo písemně,
  • Negramotnost,
  • Nebýt mladší 18 let,
  • Máte problém s komunikací,
  • mít problém se sluchem,
  • Být hospitalizován méně než tři dny s diagnózou preeklampsie,
  • Užívání MgSO4
  • V minulosti mu byla diagnostikována porucha spánku
  • S diagnózou DM jinou než preeklampsie
  • Být hospitalizován méně než tři dny s diagnózou preeklampsie,
  • Novorozenec není zdravý.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Jednalo se o paralelní skupinu, randomizovanou kontrolovanou studii. Experimental Group bude hudbu poslouchat tři dny.
Hudba, která má být použita ve výzkumu, bude aplikována společně s praxí porodní asistence a není léčebnou možností, nástrojem nebo léčebnou možností pro žádnou nemoc. Přestože poslech klasické turecké hudby nemá žádný vliv na léčbu a péči, na těhotné ženy nemá škodlivý vliv. Účastník může ze studie kdykoliv odstoupit bez udání důvodu. Formulář osobních informací, škála vnímaného stresu a index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) budou poskytnuty těhotným ženám v obou skupinách účastnících se studie formou osobních rozhovorů s jednotlivci první den jejich přijetí do studie. klinika. Na konci třetího dne budou oběma skupinám znovu podány škály Perceived Stress Scale a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina:
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se postará o běžnou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: 15-30 minut
Byl vyvinut Cohenem a kol. v roce 1983 a turecké studie validity a spolehlivosti provedl Erci v roce 2006. Škála vnímaného stresu: 7 položek obsahujících pozitivní výroky (položky 4-5-6-7-9-10 a 13) je hodnoceno obráceně a skládá se celkem ze 14 položek. Tyto položky jednotlivec hodnotí na pětibodové škále Likertova typu (1=nikdy, 2=téměř nikdy, 3=někdy, 4=často, 5=velmi často). Analýza stupnice se provádí na celkovém skóre. Vysoké celkové skóre znamená vysokou stupnici úrovně vnímaného stresu. Dá se říci, že účastníci, jejichž rozsah skóre je mezi 0-35, jsou na pozitivní úrovni stresu, dokážou se se stresem vyrovnat efektivně a mechanismy zvládání, které používají, jsou funkční. Dá se říci, že metody používané účastníky s rozsahem skóre mezi 36-56 nejsou funkční, a proto nedokážou efektivně zvládat stres.
15-30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: 15-30 minut
Byl vyvinut Buyssee et al. v roce 1989 k hodnocení kvality spánku v klinickém výzkumu a psychiatrických postupech a jeho tureckou platnost a spolehlivost potvrdili Ağargün et al. v roce 1996. PSQI je index s 24 otázkami skládající se z 20 otázek s hodnotou od 0 do 3 a 4 otevřených otázek. Pacient sám odpovídá na 19 otázek, zatímco spolubydlící nebo spolubydlící pacienta odpovídá na 5 otázek. 19 otázek, na které pacient odpověděl, je vyhodnoceno v 7 kategoriích a jejich kombinací se získá celkové skóre PSQI, které se pohybuje mezi 0 a 21. Celkové skóre ze škály větší než 5 je důkazem špatné kvality spánku.
15-30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Předplatit