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Música clássica turca para mulheres grávidas com pré-eclâmpsia

18 de março de 2024 atualizado por: Gulay Aksoy, Tarsus University

O efeito da música clássica turca no estresse e na qualidade do sono em mulheres grávidas com diagnóstico de pré-eclâmpsia na clínica

Estresse e sono da música clássica turca em gestantes com diagnóstico de pré-eclâmpsia em clínicas O estudo a ser realizado para determinar o efeito na qualidade é uma pesquisa experimental controlada randomizada. Todos os pacientes que cumprirem as limitações do estudo e voluntários serão incluídos no estudo. Quando os estudos da literatura são examinados, há um número limitado de estudos sobre os efeitos da música em mulheres grávidas com diagnóstico de pré-eclâmpsia, e nenhum estudo foi encontrado sobre os efeitos da música no estresse e na qualidade do sono em mulheres grávidas com pré-eclâmpsia. Esta pesquisa teve como objetivo determinar o efeito da música clássica turca no estresse e na qualidade do sono em gestantes com diagnóstico de pré-eclâmpsia em clínicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gravidez é um processo natural que tem efeitos fisiológicos, psicológicos e sociológicos na vida das mulheres e é especial e importante para cada mulher, afetando tanto a pessoa como a sua família (Koyucu et al., 2020; Toker, 2018; Coşkun, 2016). A idade materna, o número de gestações e nascimentos, as condições ambientais adversas, como o uso de álcool e cigarro, a radiação, a desnutrição, as doenças que a mulher tem durante o período pré-gravidez ou as doenças que ocorrem durante a gravidez, todas afetam negativamente a saúde da mãe e do feto. , levando a uma gravidez de risco. (Taşkin, 2016; Toker, 2018). De acordo com os dados da Pesquisa Demográfica e de Saúde da Turquia de 2018 (TNSA, 2018), quando os nascimentos ocorridos na Turquia são examinados, verifica-se que 65,7% estão em qualquer categoria de alto risco e 35% estão em pelo menos uma categoria de alto risco inevitável (TNSA, 2018).

De acordo com o relatório intitulado “Tendências na Mortalidade Materna” elaborado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), UNICEF, UNFPA, Grupo Banco Mundial e UNDESA/Divisão de População; Em 2020, estima-se que 287.000 mulheres morreram por ano em todo o mundo devido a causas evitáveis ​​relacionadas com a gravidez e o parto, aproximadamente 800 por dia; Isto significa que uma mulher morre a cada dois minutos (UNFPA, 2023; OMS, 2023; UNICEF, 2023; OMS, 2023). De acordo com os dados de 2020 do Ministério da Saúde, as taxas de mortalidade materna no nosso país diminuíram para 13,1 por cem mil a partir de 2019 (Ministério da Saúde, 2020).

10-15% das mortes maternas diretas em todo o mundo estão relacionadas com pré-eclâmpsia e eclâmpsia, ocupando o 3º lugar entre as principais complicações (Akolekar et al., 2013; Demirci, 2022; OMS, 2020).

Segundo dados de 2019 em nosso país, as quatro primeiras causas mais comuns de mortes maternas são; doenças cardiovasculares (29%), embolia (16,1%), hipertensão (14,2%) e hemorragias (10,3%) (Relatório do estudo de mortes maternas, 2021; Anuário de Estatísticas de Saúde do Ministério da Saúde da República da Turquia, 2021). De acordo com dados de 2022 da Associação Turca de Ginecologia e Obstetrícia, estima-se que pelo menos 42.000 mortes maternas anualmente são causadas por pré-eclâmpsia (Associação Turca de Ginecologia e Obstetrícia, 2022).

Pré-eclâmpsia; É uma doença específica da gravidez e é um sintoma caracterizado por hipertensão (pressão arterial sistólica igual ou superior a 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica igual ou superior a 90 mmHg) e disfunção orgânica final com ou sem proteinúria após a 20ª semana de gestação (Jung e al., 2022). A pré-eclâmpsia é uma doença cuja fisiopatologia ainda não é totalmente conhecida. O declínio do prognóstico com o desaparecimento da placenta após o nascimento indica que a pré-eclâmpsia pode ser de origem placentária (Thilaganathan & Kalafat., 2019). A pré-eclâmpsia causa disfunções nos sistemas hepático, renal, uterino, respiratório, cerebrovascular e cardiovascular. Se não for diagnosticada precocemente e não for fornecido tratamento adequado, pode tornar-se grave em pouco tempo e evoluir para eclâmpsia. A eclâmpsia é uma condição que ocorre com o acréscimo de convulsões em uma mulher grávida com sintomas de pré-eclâmpsia, sem qualquer doença neurológica ou metabólica (Hansson et al., 2015; Dag et al., 2015; Günkur, 2019; Akalın & Şahin, 2018) .

Como a pré-eclâmpsia está na categoria de risco durante a gravidez, pode causar aumento da ansiedade nas gestantes em relação ao parto e à maternidade, além de condições como estresse e distúrbios do sono. Neste contexto, a saúde fisiológica da gestante também afeta negativamente o seu estado psicossocial. Experiência de hospitalização e repouso no leito em gestantes com diagnóstico de gravidez de risco como pré-eclâmpsia; Razões como estar longe da família e de casa, limitação de atividades, incerteza, estar em um ambiente desconhecido, não conseguir cumprir seus papéis, ansiedade em relação ao feto e à própria saúde, repetidos exames laboratoriais e de triagem podem causar resultados estressantes (Gourounti et. al., 2015; Özçetin & Erkan). , 2019).

Nos estudos realizados; Foi determinado que o risco de RCIU aumenta em mulheres com altos níveis de estresse durante a gravidez, há aumento nos níveis de cortisol e adrenalina, há diminuição nos níveis de dopamina e serotonina, o feto é mais ativo, e humor e sono irregular as mudanças são vivenciadas com mais frequência na mulher grávida (Yousefzadeh, 2022; Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al., 2023). Novamente na literatura; Afirma-se que em gestantes internadas em clínicas, são comuns queixas de insônia durante a internação devido ao regime de tratamento e às condições hospitalares, e há insatisfação com a qualidade do sono (Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al. , 2023). No entanto, aproximadamente 1/3 da vida humana é passada dormindo. Restringir o sono ou reduzir sua qualidade são fatores que podem causar efeitos prejudiciais na expectativa e na qualidade de vida (Ulusoy, 2020; Reutrakul & Van, 2018). Com problemas de sono durante a gravidez; resultados perinatais adversos, como aumento da pressão arterial,

Tipo de pesquisa:

Foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da música clássica turca no estresse e na qualidade do sono em mulheres grávidas com diagnóstico de pré-eclâmpsia. Todos os pacientes que cumprirem as limitações do estudo e voluntários serão incluídos no estudo. A pesquisa trata-se de um estudo transversal, e os dados quantitativos serão coletados por meio da técnica de pesquisa online, um dos métodos de coleta de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes ficam internadas de três a cinco dias com diagnóstico de Pré-eclâmpsia,
  • Sem problemas auditivos (pois será tocada música),
  • Tendo o nível apropriado de consciência,
  • Deve ser pelo menos alfabetizado (para obter consentimento),
  • Ser maior de 18 anos (para obter consentimento),
  • Sem problemas de comunicação,
  • Ter um feto vivo.
  • Serão incluídas na pesquisa as gestantes que concordarem em participar da pesquisa verbalmente e por escrito.

Critério de exclusão:

  • Não concordando em participar da pesquisa verbalmente ou por escrito,
  • Analfabetismo,
  • Não ter menos de 18 anos de idade,
  • Tendo um problema de comunicação,
  • Tendo um problema auditivo,
  • Estar internado há menos de três dias com diagnóstico de pré-eclâmpsia,
  • Tomando MgSO4
  • Tendo sido previamente diagnosticado com um distúrbio do sono
  • Ter um diagnóstico de DM diferente de pré-eclâmpsia
  • Estar internado há menos de três dias com diagnóstico de pré-eclâmpsia,
  • O recém-nascido não é saudável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Este foi um ensaio clínico randomizado, de grupo paralelo. O Grupo Experimental ouvirá a música durante três dias.
A música a ser utilizada na pesquisa será aplicada em conjunto com as práticas obstétricas e não é uma opção de tratamento, ferramenta ou opção de tratamento para qualquer doença. Embora ouvir música clássica turca não tenha efeito no tratamento e nos cuidados, não tem efeitos nocivos para as mulheres grávidas. O participante pode desistir do estudo a qualquer momento sem indicar qualquer motivo. O Formulário de Informações Pessoais, a Escala de Estresse Percebido e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) serão administrados às gestantes de ambos os grupos participantes do estudo por meio de entrevistas presenciais com os indivíduos no primeiro dia de sua admissão no clínica. Ao final do terceiro dia, as escalas da Escala de Estresse Percebido e do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) serão readministradas em ambos os grupos.
Outros nomes:
  • Grupo experimental:
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo Controle tomará cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse percebido
Prazo: 15-30 minutos
Foi desenvolvido por Cohen et al. em 1983, e estudos turcos de validade e confiabilidade foram conduzidos por Erci em 2006. Escala de Estresse Percebido: 7 itens contendo afirmações positivas (itens 4-5-6-7-9-10 e 13) são pontuados ao contrário e consistem em 14 itens no total. Esses itens são pontuados pelo indivíduo em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1=Nunca, 2=Quase nunca, 3=Às vezes, 4=Frequentemente, 5=Muito frequentemente). A análise da escala é realizada na pontuação total. Uma pontuação total alta significa uma escala de nível de estresse percebido alta. Pode-se dizer que os participantes cuja pontuação varia de 0 a 35 estão em um nível de estresse positivo, conseguem lidar com o estresse de forma eficaz e os mecanismos de enfrentamento que utilizam são funcionais. Pode-se dizer que os métodos utilizados pelos participantes com pontuação entre 36-56 não são funcionais e, portanto, não conseguem lidar com o estresse de forma eficaz.
15-30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: 15-30 minutos
Foi desenvolvido por Buyssee et al. em 1989 para avaliar a qualidade do sono em pesquisas clínicas e práticas psiquiátricas, e sua validade e confiabilidade turcas foram confirmadas por Ağargün et al. em 1996. PSQI é um índice de 24 questões composto por 20 questões avaliadas de 0 a 3 e 4 questões abertas. O próprio paciente responde 19 perguntas, enquanto o colega de quarto ou de cama do paciente responde 5 perguntas. As 19 questões respondidas pelo paciente são avaliadas em 7 categorias e combinadas para obtenção do escore global do PSQI, que varia entre 0 e 21. Uma pontuação total da escala superior a 5 é evidência de má qualidade do sono.
15-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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